恩帕昂双联片12.5/850毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及其原有二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好但仍需进一步控制血糖，可增至恩格列净25 mg（每日总量）。 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，使用原有恩格列净剂量和二甲双胍剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低低血糖发生风险。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，应随餐服用本品。 漏服本品时，应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量；此时应跳过漏服的剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于eGFR为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min且没有伴随其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品中盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg，可每次500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月密切监测肾功能。 若肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药物可能会引起罕见的不良反应：严重乳酸酸中毒，因此高风险患者应避免使用。 与其他糖尿病药物联合使用时可能会出现低血糖，因此需谨慎。 肾功能中度以上下降的患者或有急性肾脏问题的患者不得服用本药物。 在严重感染、心脏衰竭、急性心肌梗死等急性病症时也应避免服用。 接受放射性碘对比剂检查的患者需在检查前后暂时停用本药物，并在确认肾功能正常后再恢复服用。 妊娠或哺乳的女性应避免使用本药物。 老年人或肾功能减退的患者在使用本药物前及使用期间，应定期检查肾功能，且在存在体液丢失风险时应加倍小心。 本药物可能增加尿路和生殖道感染的风险，如出现相关症状应立即咨询医疗人员。 可能出现低血糖症状，尤其在与胰岛素或磺脲类药物联合使用时需密切观察血糖变化。 长期使用时可能导致维生素B12缺乏，因此建议定期检查血清维生素B12水平。 饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险，因此服用期间应避免过量饮酒。 在服用本药物期间，如出现发热、生殖器周围疼痛、肿胀等症状，可能存在会阴部坏疽等严重感染的风险，应立即告知医疗人员。 如有手术计划或因急性疾病无法口服者，需在手术前48小时停止服用本药物，并在肾功能恢复正常后再重新开始服用。 在服用本药物期间，应定期检查血糖控制状态，如有异常症状，应立即咨询医疗人员。

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本药物需储存在密闭容器中以防空气和湿气，建议在1至30度的室温下存放。 如此存放可有效保持药物的效果。

外观

呈粉红色的白色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

每盒60片[10片/PTP x 6], 每盒10片[10片/PTP x 1], 每瓶30片, 每瓶60片