薬情報
エンパアンドゥオ錠12.5/850ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

エンパアンドゥオ錠12.5/850ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
(주)동구바이오제약
外形
淡いピンクがかった白色の両面が膨らんだ楕円形のフィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[10錠/PTP x 6]、10錠/箱[10錠/PTP x 1]、30錠/瓶、60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202302303 · 承認 2023.07.31 · 保険コード 657309100

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系の事件予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgおよびメトホルミン2000 mgを超えない範囲内で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性に基づいて決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者の推奨用量はエンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日合計10 mg)とします。

成分

製造会社
(주)동구바이오제약

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系の事件予防効果

  • 血糖コントロールが困難な2型糖尿病、心血管系疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために食事療法と運動療法を補助する薬です。特に血糖が十分にコントロールされていない患者にはエンパグリフロジンとメトホルミンを併用して使用します。また、心血管系疾患がある患者の場合は心血管系事件の発生リスクに注意が必要ですので、使用時には専門家の指示を参照する必要があります。この薬は効果的な血糖管理を通じて糖尿病治療に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgおよびメトホルミン2000 mgを超えない範囲内で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性に基づいて決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者の推奨用量はエンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日合計10 mg)とします。

注意事項

この薬は重度の乳酸アシドーシスという稀な副作用を引き起こす可能性があるため、この症状のリスクが高い患者は使用を避けるべきです。 他の糖尿病薬と併用する際には低血糖が発生する可能性があるため注意が必要です。 腎機能が中等度以上に低下している患者や急性腎問題を持つ患者はこの薬を服用してはなりません。 重篤な感染、心不全、急性心筋梗塞などの急性疾患がある場合も投与を避けるべきです。 放射線ヨード造影剤を使用した検査を受ける患者は、検査前後の一定期間中にこの薬の服用を中止し、腎機能が正常であることを確認した後に再度服用を開始する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 高齢者や腎機能が低下した患者はこの薬の服用前と服用中に定期的に腎機能検査を受ける必要があり、体液喪失のリスクがある場合にはさらに注意が必要です。 この薬は尿路および生殖器感染のリスクを増加させる可能性があるため、該当症状が現れた場合には迅速に医療従事者に相談してください。 低血糖症状が現れる可能性があるため、特にインスリンやスルホニルウレア系薬物と併用する際には血糖の変化を注意深く観察する必要があります。 ビタミンB12欠乏が発生する可能性があるため、長期間服用する際には血中ビタミンB12濃度を確認することが推奨されます。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを増加させる可能性があるため、服用中は過度な飲酒を避けるべきです。 この薬の服用中に発熱、生殖器の周囲の痛み、腫れなどの症状が現れた場合、会陰部壊死などの重篤な感染の可能性があるため、すぐに医療従事者に知らせる必要があります。 手術が予定されている場合や急性疾患により経口摂取が困難な場合、手術48時間前からこの薬の服用を中止し、腎機能が正常に回復した後に再度服用を始める必要があります。 この薬の服用中には血糖コントロール状態を定期的に確認し、異常症状があれば即座に医療従事者に相談しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、乳酸アシドーシス、ケトン血症、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸上の異常、皮膚または目の黄疸、全身の異常な倦怠感、突然で非常に重度の頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量減少

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、じんましん、紅斑、血管性浮腫、排尿困難、喉の渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、ヘマトクリット増加、ビタミンB12減少、体液量減少、頭痛、めまい、不眠、無力感、胸部不快感、胸痛、発熱、不安、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間で室温に保管することが推奨されます。 このように保管すれば薬の効果をよく維持することができます。

外観・包装

外形

淡いピンクがかった白色の両面が膨らんだ楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTP x 6]、10錠/箱[10錠/PTP x 1]、30錠/瓶、60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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