药品信息
埃姆帕昂双重药片12.5/850毫克(埃姆帕格列净,盐酸二甲双胍)

埃姆帕昂双重药片12.5/850毫克(埃姆帕格列净,盐酸二甲双胍)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›12.5mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
(주)동구바이오제약
外观
呈粉红色的白色双面凸圆形薄膜包衣片
包装
每盒60片[10片/PTP x 6], 每盒10片[10片/PTP x 1], 每瓶30片, 每瓶60片
许可状态
正常

品目基准编码 202302303 · 批准 2023.07.31 · 医保编码 657309100

核心摘要

主要用途
2型糖尿病血糖控制及心血管事件的预防效果
服用对象
成人
成人服用量
本药物推荐剂量为每次1片,每日2次。 根据每位患者当前的治疗方案、有效性和耐受性来确定,不得超过埃姆帕格列净25 mg与盐酸二甲双胍2000 mg的范围。 对于不了怎么办¿值得关注和推避免低血糖重新(使用要分清) 本药物通过有效的血糖管理帮助与糖尿病患者,特殊上述顾需周期表明建议。一般建议每日2次,剂量根据患者现有情况可调整。 特殊人群 肾功能障碍患者 轻度肾功能障碍患者不需要调整剂量。 因本药物含有盐酸二甲双胍,因此在估计的肾小管过滤率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2的患者或肌酐清除率(CrCl)为45-59 ml/min的患者中,如没有其他症状致使乳酸酸中毒风险增加的,亦可通过调整剂量使用。在这些患者中,盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应开始单独使用埃姆帕格列净和盐酸二甲双胍。 本药物的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,每日2次500 mg。 肾功能应每3-6个月密切监测(使用注意事项3. 对于以下患者应慎重用药之1条可供参考)。 如CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,肾功能下降时应立即停止本药物(请参见使用注意事项2. 对于以下患者不得给药之2条)。 老年患者 考虑到75岁以上的患者的肾功能和液体损失风险。

成分

生产厂家
(주)동구바이오제약

功效・作用

2型糖尿病血糖控制及心血管事件的预防效果

  • 难以控制的2型糖尿病,心血管疾病
查看批准原文

本药物为成人2型糖尿病患者提供血糖控制的辅助药物,配合膳食及运动疗法使用。特别是在血糖控制不充分的患者中,常联合使用埃姆帕格列净和盐酸二甲双胍。此外,对于有心血管疾病的患者,在使用时需特别注意心血管事件发生的风险,使用时应参考专业人士的指导。本药物通过有效的血糖管理帮助治疗糖尿病。

服用方法

成人服用量

本药物推荐剂量为每次1片,每日2次。 根据每位患者当前的治疗方案、有效性和耐受性来确定,不得超过埃姆帕格列净25 mg与盐酸二甲双胍2000 mg的范围。 对于不了怎么办¿值得关注和推避免低血糖重新(使用要分清) 本药物通过有效的血糖管理帮助与糖尿病患者,特殊上述顾需周期表明建议。一般建议每日2次,剂量根据患者现有情况可调整。 特殊人群 肾功能障碍患者 轻度肾功能障碍患者不需要调整剂量。 因本药物含有盐酸二甲双胍,因此在估计的肾小管过滤率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2的患者或肌酐清除率(CrCl)为45-59 ml/min的患者中,如没有其他症状致使乳酸酸中毒风险增加的,亦可通过调整剂量使用。在这些患者中,盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应开始单独使用埃姆帕格列净和盐酸二甲双胍。 本药物的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,每日2次500 mg。 肾功能应每3-6个月密切监测(使用注意事项3. 对于以下患者应慎重用药之1条可供参考)。 如CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,肾功能下降时应立即停止本药物(请参见使用注意事项2. 对于以下患者不得给药之2条)。 老年患者 考虑到75岁以上的患者的肾功能和液体损失风险。

注意事项

本药物可能会引起罕见的不良反应:严重乳酸酸中毒,因此高风险患者应避免使用。 与其他糖尿病药物联合使用时可能会出现低血糖,因此需谨慎。 肾功能中度以上下降的患者或有急性肾脏问题的患者不得服用本药物。 在严重感染、心脏衰竭、急性心肌梗死等急性病症时也应避免服用。 接受放射性碘对比剂检查的患者需在检查前后暂时停用本药物,并在确认肾功能正常后再恢复服用。 妊娠或哺乳的女性应避免使用本药物。 老年人或肾功能减退的患者在使用本药物前及使用期间,应定期检查肾功能,且在存在体液丢失风险时应加倍小心。 本药物可能增加尿路和生殖道感染的风险,如出现相关症状应立即咨询医疗人员。 可能出现低血糖症状,尤其在与胰岛素或磺脲类药物联合使用时需密切观察血糖变化。 长期使用时可能导致维生素B12缺乏,因此建议定期检查血清维生素B12水平。 饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险,因此服用期间应避免过量饮酒。 在服用本药物期间,如出现发热、生殖器周围疼痛、肿胀等症状,可能存在会阴部坏疽等严重感染的风险,应立即告知医疗人员。 如有手术计划或因急性疾病无法口服者,需在手术前48小时停止服用本药物,并在肾功能恢复正常后再重新开始服用。 在服用本药物期间,应定期检查血糖控制状态,如有异常症状,应立即咨询医疗人员。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,血管性水肿,尿路脓毒症,肾盂肾炎,会阴部坏疽,乳酸酸中毒,酮症酸中毒,高热伴严重皮疹,水泡,皮肤剥落,口/眼粘膜疼痛,呼吸困难或气促,哮喘发作,咳嗽伴随发热的呼吸异常,皮肤或眼睛发黄,全身极度疲乏,突发及非常剧烈头痛,闪电头痛,癫痫发作,意识混乱,视力异常,瘫痪,尿量显著减少

轻微副作用

低血糖,尿路感染,生殖道感染,排尿增多,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲下降,便秘,肝功能检查异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,荨麻疹,红斑,血管性水肿,排尿困难,口渴,血清脂质增高,血清肌酐增高,血液比容增高,维生素B12减少,液体量减少,头痛,头晕,失眠,虚弱,胸部不适,胸痛,发热,焦虑,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物需储存在密闭容器中以防空气和湿气,建议在1至30度的室温下存放。 如此存放可有效保持药物的效果。

外观·包装

外观

呈粉红色的白色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

每盒60片[10片/PTP x 6], 每盒10片[10片/PTP x 1], 每瓶30片, 每瓶60片

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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