药品信息
帕克斯洛维德片(奈玛特韦, 利托那韦)

帕克斯洛维德片(奈玛特韦, 利托那韦)

处方药片剂口服
成分・含量
奈玛特韦›150mg / 1片利托那韦›100mg / 1片
生产/进口商
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited
外观
本药为尼尔马特雷韦和利托那韦同时包装的产品 - 尼尔马特雷韦:粉红色椭圆形薄膜包衣片 - 利托那韦:白色至几乎白色长方形薄膜包衣片
包装
30片/盒[{(尼尔马特雷韦片 4片 + 利托那韦 2片)/水泡 1个} x水泡 5个]
许可状态
正常

品目基准编码 202302166 · 批准 2023.07.14 · 医保编码 648903860

核心摘要

主要用途
治疗有进展为重症风险的成人轻度至中度新冠肺炎
服用对象
成人
成人服用量
本品应在确诊新冠肺炎阳性后尽快开始给药,且须在症状出现后5日内开始,即使基线时新冠肺炎症状轻微也应如此。患者开始使用本品治疗后,即使因重症或致命性新冠肺炎需要住院,也应完成整个5日疗程。 如果忘记服用本品,若距应服药时间未超过8小时,应立即服用计划剂量,并恢复正常给药时间表。如果距应服药时间已超过8小时,则不服用漏服剂量,并在下一次计划服药时间服用规定剂量。不得为补足漏服剂量而将计划服用剂量加倍。 本品每次将3片合并口服,即奈玛特韦300 mg(150 mg 2片)和利托那韦100 mg(100 mg 1片),每日2次(早晨和睡前),连续5日。 轻度肾功能损害患者[估算肾小球滤过率(eGFR)≥60 - <90 mL/min]无需调整剂量。 中度肾功能损害患者(eGFR ≥30 - <60 mL/min)或重度肾功能损害患者(包括需要血液透析的患者,eGFR <30 mL/min),应按表1降低本品剂量。本品应在5天内每天大致于同一时间给药。重度肾功能损害患者在进行血液透析的当天,应在血液透析后服用本品。 中度肾功能损害(eGFR ≥30-<60 mL/min),第1-5日:奈玛特韦150 mg(150 mg 1片)和利托那韦100 mg(100 mg 1片),每日2次 重度肾功能损害(包括需要血液透析的患者,eGFR <30 mL/min),第1日:奈玛特韦300 mg(150 mg 2片)和利托那韦100 mg(100 mg 1片),每日1次 重度肾功能损害(包括需要血液透析的患者,eGFR <30 mL/min),第2-5日:奈玛特韦150 mg(150 mg 1片)和利托那韦100 mg(100 mg 1片),每日1次 本品应在5天内每天大致于同一时间给药。 在进行血液透析的当天,应在血液透析后服用本品。 重度肾功能损害患者,第1日应每日1次合并服用奈玛特韦2片和利托那韦1片;第2日至第5日应每日1次合并服用奈玛特韦1片和利托那韦1片。 中度肾功能损害患者应每12小时合并服用奈玛特韦1片和利托那韦1片,每日2次,连续5日。 轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。 尚无关于重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者使用奈玛特韦或利托那韦的药代动力学或安全性数据。因此,不建议重度肝功能损害患者使用本品。

成分

进口商
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

功效・作用

治疗有进展为重症风险的成人轻度至中度新冠肺炎

  • 重症冠状病毒病-19,轻度冠状病毒病-19,中度冠状病毒病-19
查看批准原文

本药用于治疗因感染到重症冠状病毒病 - 19(COVID-19)而有高风险可能进展为住院或死亡的轻度和中度成年人患者的 COVID-19。需要说明的是,在 COVID-19 曝露前或曝光后用于预防目的并未获得批准。因此本药有助于缓解已经感染患者的症状及防止病情恶化。

服用方法

成人服用量

本品应在确诊新冠肺炎阳性后尽快开始给药,且须在症状出现后5日内开始,即使基线时新冠肺炎症状轻微也应如此。患者开始使用本品治疗后,即使因重症或致命性新冠肺炎需要住院,也应完成整个5日疗程。 如果忘记服用本品,若距应服药时间未超过8小时,应立即服用计划剂量,并恢复正常给药时间表。如果距应服药时间已超过8小时,则不服用漏服剂量,并在下一次计划服药时间服用规定剂量。不得为补足漏服剂量而将计划服用剂量加倍。 本品每次将3片合并口服,即奈玛特韦300 mg(150 mg 2片)和利托那韦100 mg(100 mg 1片),每日2次(早晨和睡前),连续5日。 轻度肾功能损害患者[估算肾小球滤过率(eGFR)≥60 - <90 mL/min]无需调整剂量。 中度肾功能损害患者(eGFR ≥30 - <60 mL/min)或重度肾功能损害患者(包括需要血液透析的患者,eGFR <30 mL/min),应按表1降低本品剂量。本品应在5天内每天大致于同一时间给药。重度肾功能损害患者在进行血液透析的当天,应在血液透析后服用本品。 中度肾功能损害(eGFR ≥30-<60 mL/min),第1-5日:奈玛特韦150 mg(150 mg 1片)和利托那韦100 mg(100 mg 1片),每日2次 重度肾功能损害(包括需要血液透析的患者,eGFR <30 mL/min),第1日:奈玛特韦300 mg(150 mg 2片)和利托那韦100 mg(100 mg 1片),每日1次 重度肾功能损害(包括需要血液透析的患者,eGFR <30 mL/min),第2-5日:奈玛特韦150 mg(150 mg 1片)和利托那韦100 mg(100 mg 1片),每日1次 本品应在5天内每天大致于同一时间给药。 在进行血液透析的当天,应在血液透析后服用本品。 重度肾功能损害患者,第1日应每日1次合并服用奈玛特韦2片和利托那韦1片;第2日至第5日应每日1次合并服用奈玛特韦1片和利托那韦1片。 中度肾功能损害患者应每12小时合并服用奈玛特韦1片和利托那韦1片,每日2次,连续5日。 轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。 尚无关于重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者使用奈玛特韦或利托那韦的药代动力学或安全性数据。因此,不建议重度肝功能损害患者使用本品。

注意事项

本药含有强效 CYP3A 抑制剂利托那韦,与其他药物共同服用时可能改变药物浓度。 特别是,与某些药物同时使用时,可能会发生严重或危及生命的副作用,因此在服用前必须告知医疗人员当前正在服用的所有药物。 本药不适用于对尼尔马特雷韦和利托那韦有过敏反应或有特定病史的患者。 此外,如与诱导 CYP3A 的药物同时使用,可能降低本药的效果,应避免共用。 由于含有乳糖,乳糖不耐受患者需要小心。 服用本药期间可能出现味觉异常、腹泻等副作用,少数情况下可能发生过敏反应、皮疹、肝功能异常等严重副作用。 有肝病或肝功能异常的患者在使用本药时需谨慎。 本药在孕妇中没有足够的安全性数据,因此在怀孕期间需谨慎使用,哺乳期间建议在用药中及用药后一定时间内停止母乳喂养。 老年人也可在没有特别剂量调整的情况下使用,但部分老年人可能对药物的敏感性较高。 如过量服用,暂无特效解毒剂,应立即前往医疗机构接受适当治疗。 本药应存放在儿童触及不到的地方,并保持在原容器中以维持质量。

副作用

  • 味觉异常
  • 腹泻
  • 过敏性休克
  • 过敏反应
  • 中毒性表皮坏死溶解
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 头痛
  • 高血压
  • 腹痛
  • 恶心
再查看 5 项症状
  • 呕吐
  • 疲乏
  • 肝转氨酶升高
  • 临床肝炎
  • 黄疸

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应储存在密闭容器中。 此外,药物应在1度至30度的常温下保存。 这样储存可以安全地保持药物的效果。

外观·包装

外观

本药为尼尔马特雷韦和利托那韦同时包装的产品 - 尼尔马特雷韦:粉红色椭圆形薄膜包衣片 - 利托那韦:白色至几乎白色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[{(尼尔马特雷韦片 4片 + 利托那韦 2片)/水泡 1个} x水泡 5个]

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。