薬情報
パクスロビド錠(ニルマトレルビル、リトナビル)

パクスロビド錠(ニルマトレルビル、リトナビル)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ニルマトレルビル›150mg / 1錠リトナビル›100mg / 1錠
製造・輸入元
한국화이자제약(주)
外形
この薬はニルマトレルビルとリトナビルが一緒に包装された製品です。 - ニルマトレルビル: ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠 - リトナビル: 白色からほぼ白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[{(ニルマトレルビル錠 4錠 + リトナビル 2錠)/ブリスターパック 1個} xブリスター 5個]
承認状況
正常

品目基準コード 202302166 · 承認 2023.07.14 · 保険コード 648903860

要約

主な用途
軽症および中等症COVID-19の重症化リスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
ニルマトレルビル 300 mg(150 mg 2錠)とリトナビル 100 mg(100 mg 1錠)を合わせて1日2回(朝と就寝前)5日間経口投与します。 腎障害患者の場合、 - 中等度腎障害(eGFR ≥30 - <60 mL/min): 150 mgニルマトレルビル(150 mg 1錠)と100 mgリトナビル(100 mg 1錠)を1日2回5日間投与します。

成分

輸入元
한국화이자제약(주)

効能・効果

軽症および中等症COVID-19の重症化リスク抑制

  • 重症コロナウイルス感染症-19、軽症コロナウイルス感染症-19、中等症コロナウイルス感染症-19
承認事項の原文を見る

この医薬品は入院や死亡を引き起こす可能性のある重症コロナウイルス感染症-19(COVID-19)に進展する危険が高い成人患者の軽症および中等症COVID-19の治療に使用されます。ただし、COVID-19に対する曝露前または曝露後の予防目的には承認されていませんので、ご了承ください。したがって、この薬はすでに感染している患者の症状緩和と病状悪化防止に役立ちます。

服用方法

成人服用量

ニルマトレルビル 300 mg(150 mg 2錠)とリトナビル 100 mg(100 mg 1錠)を合わせて1日2回(朝と就寝前)5日間経口投与します。 腎障害患者の場合、 - 中等度腎障害(eGFR ≥30 - <60 mL/min): 150 mgニルマトレルビル(150 mg 1錠)と100 mgリトナビル(100 mg 1錠)を1日2回5日間投与します。

注意事項

この薬は強力なCYP3A阻害剤であるリトナビルを含んでいるため、他の薬剤と一緒に服用する際に薬剤濃度が変化する可能性があります。 特に、一部の薬剤と併用すると重篤または生命を脅かす副作用が発生する可能性があるため、服用前に現在服用中のすべての薬剤について必ず医療従事者に伝えてください。 この薬はニルマトレルビルとリトナビルに対して過敏反応があるか、特定の病歴のある患者には投与しません。 また、CYP3Aを誘導する薬剤と一緒に服用するとこの薬の効果が低下する可能性があるため、併用を避ける必要があります。 乳糖を含むため、乳糖不耐症の患者は注意が必要です。 この薬を服用中に味覚異常、下痢などの副作用が現れる可能性があり、稀にアナフィラキシー、皮膚発疹、肝機能異常などの重篤な副作用が発生する可能性があります。 肝疾患があるか肝機能に異常がある患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 この薬は妊娠中の女性に対する安全性データが十分ではないため、妊娠中は慎重に使用する必要があり、授乳中の場合は投与中および投与後一定期間母乳育児を中止することが推奨されます。 高齢者も特別な用量調整なしで使用可能ですが、一部の高齢者では薬剤に対する感受性が高い可能性があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

アナフィラキシー、過敏反応、毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、肝炎、黄疸

軽度の副作用

味覚異常、下痢、頭痛、高血圧、腹痛、嘔気、嘔吐、疲労感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。 また、薬は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

この薬はニルマトレルビルとリトナビルが一緒に包装された製品です。 - ニルマトレルビル: ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠 - リトナビル: 白色からほぼ白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[{(ニルマトレルビル錠 4錠 + リトナビル 2錠)/ブリスターパック 1個} xブリスター 5個]

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