达波津姆缓释片10/500毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，且不得超过推荐最大剂量：达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗，且单药治疗难以充分控制血糖时： 既往未接受糖尿病药物治疗者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于由达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，本品剂量可从原先使用的达格列净和二甲双胍剂量开始。由二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于由其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于治疗方案的改变可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的改变都应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以与片剂外形相似的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）≥ 45 mL/min/1.73 m2且< 60 mL/min/1.73 m2，且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次；每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR< 45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至< 45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药物作为糖尿病治疗药物，不应给肾功能不全或某些健康状况的患者使用。 本药物可导致罕见的严重乳酸中毒这一致命的代谢并发症，因此在肾功能下降的患者或严重感染、脱水等情况下使用时需谨慎。 此外，与胰岛素或磺酰脲类药物共同使用时可能增加低血糖风险，因此需调整剂量。 本药物可能引起生殖道及尿路感染，尤其女性或有感染病史者需注意感染症状。 可能出现体液量减少或低血压症状，因此老年人或服用利尿剂的患者需定期检查血压及液体状态。 肝功能受损的患者、孕妇或哺乳期女性以及乳糖不耐受患者不应使用本药物。 在用药期间应避免饮酒，且在进行突发手术或造影检查时应暂时停药。 因可能导致血中维生素B12水平降低，建议长期用药的患者定期进行血液检测。 如发生过量，应立即联系医疗机构并接受适当治疗。本药物对驾驶或操作机械的影响较小，但可能导致头晕，因此需谨慎。 最后，本药物应存放在儿童无法接触的地方，且应保存在原包装中以防止误用或质量下降。

严重乳酸酸中毒，严重低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病性酮酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒， hematocrit升高，肾脏肌酐清除率减少，异常脂质血症，血中肌酐升高，血中尿素升高，体重下降，酮酸中毒，尿源性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合征，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，发热，烧伤，手腕骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，房颤，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合征，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合征，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，腱鞘炎，触发手指，无力，疲劳，外周水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道综合征，咳嗽，过度呼吸，皮肤擦伤，瘙痒，心悸，失眠，第2A型高脂血症，神经性耳聋

本药物应保存在密闭容器中以防止空气或湿气进入，建议存放在1度至30度之间的室温下。 如此存放可以保持药物的效果并安全使用。

外观

粉红色的双面微凸椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP*5)],30片/瓶,200片/瓶