药品信息
塞维默片(碳酸司维拉姆)

塞维默片(碳酸司维拉姆)

处方药片剂口服
成分・含量
碳酸司维拉姆›800mg / 1片
生产/进口商
大雄制药(株)
外观
白色-灰白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 180片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202301687 · 批准 2023.05.26 · 医保编码 641607870

核心摘要

主要用途
改善慢性肾病患者(透析及非透析)的高磷血症
服用对象
成人
成人服用量
本品应每日3次随餐服用。 1) 用于未服用磷结合剂的患者 本品推荐初始剂量为0.8g至1.6g,根据血清磷水平,每餐随餐服用本品1~2片,具体如下。 5.5 - 7.5 ㎎/dL:每次1片,每日3次,随餐服用 7.5 ㎎/dL以上:每次2片,每日3次,随餐服用 2) 替代正在服用盐酸司维拉姆片的患者 以本品替代正在服用盐酸司维拉姆片的患者时,给予相同剂量。为达到目标血清磷水平,可能需要适当调整剂量。透析慢性肾病患者研究中使用的碳酸司维拉姆最大日剂量为14g。 3) 替代正在服用醋酸钙制剂的患者 每次1片,每日3次 每次1片,每日3次 每次2片,每日3次 每次2片,每日3次 每次3片,每日3次 每次3片,每日3次 4) 将碳酸司维拉姆片剂替换为散剂,或将散剂替换为片剂 碳酸司维拉姆片剂与散剂相互替换时,给予相同剂量。为达到目标血清磷水平,可能需要适当调整剂量。 5) 所有服用本品的患者的剂量调整 如有必要,每隔2周将本品剂量增加或减少0.8g,每日3次随餐服用,直至血清磷水平达到目标值。

成分

生产厂家
大雄制药(株)

功效・作用

改善慢性肾病患者(透析及非透析)的高磷血症

查看批准原文

本药用于慢性肾病患者在透析时调节血清磷水平。此外,对于不进行透析的慢性肾病患者且血清磷浓度在5.5 mg/dl以上的情况下也有助于调节血清磷。通过适当控制血中磷浓度来预防肾功能恶化。因此,无论是否透析,慢性肾病患者的血清磷调节均有效。

服用方法

成人服用量

本品应每日3次随餐服用。 1) 用于未服用磷结合剂的患者 本品推荐初始剂量为0.8g至1.6g,根据血清磷水平,每餐随餐服用本品1~2片,具体如下。 5.5 - 7.5 ㎎/dL:每次1片,每日3次,随餐服用 7.5 ㎎/dL以上:每次2片,每日3次,随餐服用 2) 替代正在服用盐酸司维拉姆片的患者 以本品替代正在服用盐酸司维拉姆片的患者时,给予相同剂量。为达到目标血清磷水平,可能需要适当调整剂量。透析慢性肾病患者研究中使用的碳酸司维拉姆最大日剂量为14g。 3) 替代正在服用醋酸钙制剂的患者 每次1片,每日3次 每次1片,每日3次 每次2片,每日3次 每次2片,每日3次 每次3片,每日3次 每次3片,每日3次 4) 将碳酸司维拉姆片剂替换为散剂,或将散剂替换为片剂 碳酸司维拉姆片剂与散剂相互替换时,给予相同剂量。为达到目标血清磷水平,可能需要适当调整剂量。 5) 所有服用本品的患者的剂量调整 如有必要,每隔2周将本品剂量增加或减少0.8g,每日3次随餐服用,直至血清磷水平达到目标值。

注意事项

本药不应用于主成分或辅料过敏患者。 低磷血症患者或肠梗阻患者也不得服用本药。 由于本药可能在肠内膨胀引起肠梗阻或肠穿孔等严重问题,因此在肠道狭窄或严重便秘的患者中应谨慎投放。 服用时可能出现呕吐、恶心、腹泻、消化不良、腹痛、腹胀、便秘等消化系统的不良反应,因此需予以注意。 特别是腹膜透析患者具有腹膜炎等严重感染的风险,因此观察症状和无菌疗法很重要。 本药不含钙或碱性成分,因此需要定期检测血液中的钙浓度,如有必要可服用钙补充剂。 慢性肾病患者在服用本药时有脂溶性维生素和叶酸缺乏的风险,因此应定期进行血液检查以确认维生素状态,并在必要时进行补充。 吞咽困难或肠道运动障碍严重的患者在服用本药时应谨慎,吞咽困难的患者可考虑本药的粉剂形式。 本药可能会干扰其他口服药物的吸收,因此与其他药物联合服用时应至少在1小时前或3小时后服用。 此外,与特定抗生素或免疫抑制剂同时服用时可能会影响血中浓度,需遵医嘱监测。 孕妇在考虑对胎儿的影响的情况下,应仅在本药使用必要时服用,而哺乳期女性不确定本药会否分泌至母乳,但由于其不吸收特性,分泌的可能性较低。 本药在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未建立,因此不推荐使用。 老年人需特别注意,确定剂量时应从低剂量开始。 如发生过量服用虽没有特别的报告,但遵守规定剂量非常重要。 服用时务必与餐食同服,且不得捣碎或咀嚼药物,需保持原包装防潮。 如出现严重腹痛、持续便秘、呕吐等症状时,应立即停止服用并就医。 本药在长期服用情况下体内累积的可能性较低,但长时间服用时可能需要定期检查。 最后,关于对驾驶或机械操作的影响尚无研究,需予以注意。

副作用

呕吐,恶心,腹泻,消化不良,腹痛,腹胀,便秘,过敏反应,瘙痒,皮疹,粪便堵塞,肠梗阻,肠堵塞,肠穿孔,腹膜炎,高钾血症,酸症,头晕,头痛,高血压,低血压,皮肤疾病,吞咽困难,吞咽障碍,严重消化道运动障碍,炎症性胃肠疾病

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密封容器中。 此外,药物应存放在摄氏1度至30度之间的室温,而非过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

白色-灰白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 180片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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