薬情報
セベルマー錠(セベラメリウム炭酸塩)

セベルマー錠(セベラメリウム炭酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
セバラメル炭酸塩›800mg / 1錠
製造・輸入元
大雄製薬株式会社
外形
白色-灰白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 180錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202301687 · 承認 2023.05.26 · 保険コード 641607870

要約

主な用途
慢性腎臓病患者(透析・非透析)の高リン血症の改善
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日3回、食事とともに服用する。 1) リン酸結合薬を服用していない患者に投与する場合 本剤の推奨初回用量は0.8gから1.6gであり、本剤1~2錠を以下の血清リン値に応じて毎食時に服用する。 5.5 - 7.5 ㎎/dL:1回1錠、1日3回、食事とともに服用 7.5 ㎎/dL以上:1回2錠、1日3回、食事とともに服用 2) セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤へ切り替える場合 セベラマー塩酸塩錠を服用している患者を本剤に切り替える場合は、同じ用量を投与する。目標血清リン値に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。透析を受けている慢性腎臓病患者を対象とした試験で検討されたセベラマー炭酸塩の最大1日用量は14gであった。 3) 酢酸カルシウム製剤を服用している患者に本剤へ切り替える場合 1回1錠、1日3回 1回1錠、1日3回 1回2錠、1日3回 1回2錠、1日3回 1回3錠、1日3回 1回3錠、1日3回 4) セベラマー炭酸塩の錠剤から散剤へ、または散剤から錠剤へ切り替える場合 セベラマー炭酸塩錠と散剤を切り替える場合は、同じ用量を投与する。目標血清リン値に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。 5) 本剤を服用しているすべての患者における用量調節 目標血清リン値に調節されるまで、必要に応じて2週間の間隔をあけ、1日3回、食事とともに服用する本剤の用量を0.8gずつ増量または減量する。

成分

製造会社
大雄製薬株式会社

効能・効果

慢性腎臓病患者(透析・非透析)の高リン血症の改善

承認事項の原文を見る

この医薬品は、慢性腎疾患患者が透析を受けている場合に血清リン濃度を調整するために使用されます。また、透析を受けていない慢性腎疾患患者で血清リン濃度が5.5 mg/dl以上の場合にも血清リン調整に役立ちます。これにより血中リン濃度を適切に管理し、腎機能の悪化を予防することに寄与します。したがって、透析の有無にかかわらず、慢性腎疾患患者の血清リン調整に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日3回、食事とともに服用する。 1) リン酸結合薬を服用していない患者に投与する場合 本剤の推奨初回用量は0.8gから1.6gであり、本剤1~2錠を以下の血清リン値に応じて毎食時に服用する。 5.5 - 7.5 ㎎/dL:1回1錠、1日3回、食事とともに服用 7.5 ㎎/dL以上:1回2錠、1日3回、食事とともに服用 2) セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤へ切り替える場合 セベラマー塩酸塩錠を服用している患者を本剤に切り替える場合は、同じ用量を投与する。目標血清リン値に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。透析を受けている慢性腎臓病患者を対象とした試験で検討されたセベラマー炭酸塩の最大1日用量は14gであった。 3) 酢酸カルシウム製剤を服用している患者に本剤へ切り替える場合 1回1錠、1日3回 1回1錠、1日3回 1回2錠、1日3回 1回2錠、1日3回 1回3錠、1日3回 1回3錠、1日3回 4) セベラマー炭酸塩の錠剤から散剤へ、または散剤から錠剤へ切り替える場合 セベラマー炭酸塩錠と散剤を切り替える場合は、同じ用量を投与する。目標血清リン値に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。 5) 本剤を服用しているすべての患者における用量調節 目標血清リン値に調節されるまで、必要に応じて2週間の間隔をあけ、1日3回、食事とともに服用する本剤の用量を0.8gずつ増量または減量する。

注意事項

この薬は主成分または賦型剤にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 低リン血症の患者や腸閉塞のある患者にもこの薬を服用してはいけません。 この薬は腸内で膨張し腸閉塞や腸管穿孔といった深刻な問題を引き起こす可能性があるため、腸管狭窄や重度の便秘のある患者には慎重に投与する必要があります。 服用時には嘔吐、吐き気、下痢、消化不良、腹痛、腹部膨満、便秘などの消化器系の副作用が現れることがあるため注意が必要です。 特に腹膜透析を受けている患者は腹膜炎などの深刻な感染のリスクがあるため、症状の観察と無菌法が重要です。 この薬はカルシウムやアルカリ成分が含まれていないため、血液中のカルシウム濃度を定期的に測定し、必要に応じてカルシウム補充剤を服用する必要があります。 慢性腎疾患患者はこの薬の服用により脂溶性ビタミンと葉酸欠乏のリスクがあるため、定期的な血液検査を通じてビタミン状態を確認し、必要に応じて補充する必要があります。 嚥下困難がある患者や消化管運動障害が重度の患者はこの薬の服用に注意が必要であり、嚥下困難の患者にはこの薬の散剤形状の使用を考慮することができます。 この薬は他の経口薬の吸収を妨げる可能性があるため、他の薬と併用する場合には少なくとも1時間前または3時間後に服用するようにします。 また、特定の抗生物質や免疫抑制剤との併用時には血中濃度の変化がある可能性があるため、医師の指示に従ってモニタリングする必要があります。 妊婦は胎児に及ぼす影響を考慮し、この薬の使用が必要不可欠な場合にのみ服用する必要があり、授乳中の女性にはこの薬が母乳に分泌されるかどうかは不明ですが、不吸収性である特性上、分泌の可能性は低いです。 この薬は18歳未満の小児には安全性と有効性が確立されていないため使用が推奨されません。 高齢者には特別な注意が必要ないが、用量は低用量から始めるのが望ましいです。 もし過量服用した場合の特別な報告はありませんが、定められた用量を守ることが重要です。 服用時には必ず食事と一緒に飲み込み、薬を砕いたり噛んだりしてはいけません。また湿気を避けるために元の容器に保管する必要があります。 激しい腹痛、持続的な便秘、嘔吐などの症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬は長期服用時にも体内蓄積の可能性は低いですが、長期間服用する場合は定期的な検査が必要な場合があります。 最後に、運転や機械操作に与える影響に関する研究はないため、注意が必要です。

副作用

嘔吐、悪心、下痢、消化不良、腹痛、膨満感、便秘、過敏反応、かゆみ、発疹、便秘、腸閉塞、腸閉鎖、腸管穿孔、腹膜炎、高カリウム血症、アシドーシス、めまい、頭痛、高血圧、低血圧、皮膚疾患、嚥下困難、嚥下障害、重度の消化器運動障害、炎症性胃腸障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に入れて保管する必要があります。 また、薬はあまり熱すぎず、あまり寒すぎない場所、摂氏1度から30度の間の常温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色-灰白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 180錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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