纽普拉姆口崩片20毫克(草酸艾司西酞普兰)

成人剂量

对于超过1日20mg的剂量，其安全性尚未确立。 本品每日1次，于早晨或晚上服用，不受进餐影响。 本品为口腔崩解片，可置于舌上溶解后用水送服，也可不饮水服用。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍： 通常剂量为每日1次，每次10mg。根据患者的反应，可增加至每日最多20mg。如需将本品剂量增加至20mg，应间隔至少1周后再增加。 抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。即使症状消失，为确保治疗效果，也需要至少6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍： 建议初始剂量为每日5mg，连续服用1周后增加至每日10mg。根据患者的反应，可增加至每日最多20mg。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍，本品连续给药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者，以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍： 通常剂量为每日1次，每次10mg。症状通常需要2-4周才能改善。之后，可根据患者的反应减量至每日5mg，或增量至每日最多20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病，为确保治疗效果，建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究；为预防复发，应根据每位患者的具体情况决定是否长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确定义的诊断术语，不应与过度害羞相混淆。仅在社交焦虑障碍显著妨碍职业和社会活动时才进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未得到评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍： 初始剂量为每日1次，每次10mg。根据患者的反应，至少服用1周后可增加至每日最多20mg。 对在12周开放治疗后有反应的患者进行了长期给药试验，按每日20mg给药至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的益处。 (5) 强迫症： 通常剂量为每日1次，每次10mg。根据患者的反应，可增加至每日最多20mg。 对在16周开放治疗后有反应的患者进行了长期给药试验，按每日10mg或20mg给药至少24周。强迫症是一种慢性疾病，为确保症状得到缓解，应给予足够长时间的治疗；长期使用本品时，应定期重新评估对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者（CLCR < 30㎖/min）应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为每日5mg，前2周给药。根据患者的反应，可增加至每日10mg。 4) 停药 停用本品时，为避免可能发生戒断症状，应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 为治疗精神疾病而由MAO抑制剂转换用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本品时，两者间隔应至少14天。反之，如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，应在停用本品后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者，不应开始使用本品，因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗在内的其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病的患者，应考虑给药。 正在接受本品治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂；若无可替代利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的药物，且对于特定患者，判断使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险时，可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。患者应在使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周，或末次给药后24小时（以先到者为准），监测血清素综合征症状。自末次使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后24小时，可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药（口服片剂或局部注射）亚甲蓝制剂，或本品以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时的风险尚不明确。尽管如此，临床医生应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

本药在对儿童、青少年及年轻成年人使用时，可能增加自杀冲动和行为风险，因此必须谨慎使用。 本药含有人工甜味剂阿斯巴甜，腺苷酸酰化酶缺乏症患者禁用。 对本药过敏或正在服用某些药物（MAO抑制剂、匹莫齐特等）的患者禁止使用。 闭角型青光眼患者或有青光眼病史的患者需注意，本药可能会扩张瞳孔，增加眼压升高的风险。 用药初期1-2周内可能出现焦虑、失眠、眩晕、恶心等多种不良反应，大多数情况会逐渐减少。 抗抑郁药使用初期可能会暂时加重焦虑症状，因此建议初始使用低剂量。 癫痫患者可能增加发作风险，使用时须谨慎，如若出现躁狂状态应立即停药。 糖尿病患者需仔细监测血糖控制，可能影响血糖。 在抗抑郁药使用初期或调整剂量时，应仔细观察自杀冲动、攻击性、敌意等异常行为变化，家属或监护人也应进行监测。 可能出现称为静坐不能症的不适症状，需与医生咨询。 低钠血症、出血风险增加、可能发生5-羟色胺综合症等多种副作用，若出现异常症状，需立刻告知医疗人员。 突然停药可能会出现眩晕、焦虑、失眠等戒断症状，因此务必按照医生指导逐渐减少剂量。 QT间期延长可能导致心律不齐，心脏病患者在用药前后可能需要进行心电图检查。 孕妇在妊娠后期尤需小心，可能对新生儿有影响，使用前应咨询医生；哺乳期女性也需注意通过母乳传递药物的可能性。 老年人建议减少剂量开始，驾驶或操作机械时需谨慎。 过量使用可导致中枢神经系统、胃肠道、心血管系统症状，务必遵守服用剂量，并存放在儿童接触不到的地方。

• 血小板减少症
• 过敏性反应
• 不适当抗利尿激素分泌
• 高催乳素血症
• 食欲减少
• 食欲增加
• 体重增加
• 体重减少
• 低钠血症
• 食欲不振

本药可能对空气和湿度敏感，因此应储存在密闭容器中。此外，建议保存在室温1度至30度之间。这样可以安全地保持药物效力。

外观

白色圆形口腔崩解片

包装单位

100片/箱[10片/PTP x 10], 28片/箱[7片/PTP x 4]