ニューフラモディ錠20ミリグラム（エスシタロプラムオキサル酸塩）

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事に関係なく投与する。 本剤は口腔内崩壊錠であり、舌の上に置いて溶かし、水とともに、または水なしで服用できる。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量しなければならない。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大の効果は約3か月後に認められる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、系統的に検討されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断しなければならない。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性的な経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とする長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価しなければならない。 社交不安障害は特定の障害を示す明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物療法は、社交不安障害が職業上および社会的な活動を著しく妨げている場合に限り実施する。薬物療法と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物療法は、全体的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも6か月間、1日20mgを投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価しなければならない。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも24週間、1日10mgまたは20mgを投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与しなければならない。本剤を長期投与する場合は、各患者における有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意が必要である。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発現の可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量しなければならない。 5) 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替え 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておかなければならない。

この薬は重大なうつ病または他の精神疾患を有する小児、青少年および若年成人に投与する際に自殺衝動および行動のリスクが増加する可能性があるため慎重に使用しなければなりません。 この薬には人工甘味料であるアスパルテームが含まれているため、フェニルケトン尿症の患者には投与してはなりません。 この薬に過敏症がある患者、または特定の薬剤（MAO阻害剤、ピモジドなど）を服用中の患者には使用を禁じられています。 閉塞隅角緑内障の患者や緑内障の既往症がある患者は、この薬が瞳孔を拡大し眼圧上昇のリスクがあるため注意が必要です。 投与初期の1〜2週間は不安、不眠、めまい、吐き気などさまざまな異常反応が現れることがありますが、ほとんどは時間が経つと減少します。 抗うつ薬の使用時には不安症状が一時的に悪化することがあるため、最初は低用量から始めることが推奨されます。 てんかん患者は発作のリスクが増加する可能性があるため投与時には注意が必要であり、躁状態が現れた場合には直ちに中止しなければなりません。 糖尿病患者は血糖コントロールに影響を受ける可能性があるため、血糖管理を徹底する必要があります。 抗うつ薬の投与初期や用量変更時には自殺衝動、攻撃性、敵意などの異常行動の変化を注意深く観察し、家族や保護者もこれを監視する必要があります。 静座不能症というじっとしていられない不快な症状が現れることがあるため、この場合は医師に相談する必要があります。 低ナトリウム血症、出血リスクの増加、セロトニン症候群の発生可能性などさまざまな副作用があるため、異常症状が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は急に中止するとめまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らさなければなりません。 QT間隔延長による心臓不整脈のリスクがあるため、心疾患の患者は投与前後に心電図検査が必要な場合があります。 妊娠中、特に妊娠後期には新生児に影響を与える可能性があるため、妊婦は医師と相談の上慎重に使用する必要があり、授乳中の場合も母乳を通じた薬物の伝達可能性があるため注意が必要です。 高齢者は用量を減らして始めることが安全であり、運転や機械の操作時に注意が必要な場合があります。 過量服用すると中枢神経系、消化管系、心血管系の症状が現れる可能性があるため服用量を守る必要があり、子供の手の届かない場所に保管しなければなりません。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、室温1度から30度の範囲内で保管することが推奨されます。こうすることで薬の効果を安全に維持できます。

外形

白色の円形口腔内崩壊錠

包装単位

100錠/箱[10錠/PTP x 10],28錠/箱[7錠/PTP x 4]