药品信息
杜比美特缓释片0.25/50/750毫克

杜比美特缓释片0.25/50/750毫克

处方药片剂경구
成分・含量
盐酸二甲双胍›750mg / 1片洛贝格利他宗硫酸盐›0.25mg / 1片西他列汀磷酸盐水合物›64.25mg / 1片
生产/进口商
(주)종근당
外观
亮蓝色双面凸圆形缓释贴膜片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202301431 · 批准 2023.05.02

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本药物通常与晚餐一起每日一次服用,并渐进调整剂量以减少与盐酸二甲双胍相关的胃肠副作用。 为保持缓释特性,本药物应整片吞服,不可分割、压碎或咀嚼。 本药物0.5/100/1000 mg缓释片每日1次,每次1片。 本药物0.25/50/500 mg,0.25/50/750 mg缓释片的患者每日一次,每次2片同时服用。如使用盐酸二甲双胍和二甲双胍未能达到足够的血糖控制,作为开始剂量使用罗格列酮硫酸盐0.5 mg,二甲双胍100mg及患者正服用的盐酸二甲双胍的剂量或与之治疗性相近的合理剂量。 从盐酸二甲双胍、二甲双胍与罗格列酮的联用治疗转变为本药物的患者,该药物的剂量为各成分的现有用药量。对于正在服用其他降糖药物转为本药物的患者,本药物的安全性和有效性未得到特殊评估。由于可能引起血糖调节的变化,因此在2型糖尿病患者的治疗中,任何变化都应在仔细监测下进行。 特殊人群 肾功能障碍患者 提供剂量调整的必要性取决于肾功能,因此建议在药物使用前及用后定期评估肾功能。 1. 轻度肾功能障碍患者[估计肾小管滤过率(eGFR)≥60 mL/min/1.73 m2 和 <90 mL/min/1.73 m2]不需要调整剂量。 2. 中度肾功能障碍患者[CKD stage 3A,估计肾小管滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73m2 和 <60 mL/min/1.73m2]如果耐受良好且没有增加乳酸酸中毒风险的其他症状,可以通过调整盐酸二甲双胍的剂量来使用。 - 缓释盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg或750 mg,因此不应开始该药物的使用。盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg。 肾功能应每3-6个月仔细观察。 当肌酐清除率或估计肾小管滤过率低于45ml/min或低于45ml/min/1.73m2时,应立即停止本药物的使用。

成分

生产厂家
(주)종근당

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

查看批准原文

本药物用于帮助餐饮疗法和运动疗法相结合的成人2型糖尿病患者控制血糖,特别是通过联合使用罗格列酮、二甲双胍和盐酸二甲双胍来有效管理血糖。通过此药物可以稳定地保持血糖水平,并有助于预防糖尿病并发症。

服用方法

成人服用量

本药物通常与晚餐一起每日一次服用,并渐进调整剂量以减少与盐酸二甲双胍相关的胃肠副作用。 为保持缓释特性,本药物应整片吞服,不可分割、压碎或咀嚼。 本药物0.5/100/1000 mg缓释片每日1次,每次1片。 本药物0.25/50/500 mg,0.25/50/750 mg缓释片的患者每日一次,每次2片同时服用。如使用盐酸二甲双胍和二甲双胍未能达到足够的血糖控制,作为开始剂量使用罗格列酮硫酸盐0.5 mg,二甲双胍100mg及患者正服用的盐酸二甲双胍的剂量或与之治疗性相近的合理剂量。 从盐酸二甲双胍、二甲双胍与罗格列酮的联用治疗转变为本药物的患者,该药物的剂量为各成分的现有用药量。对于正在服用其他降糖药物转为本药物的患者,本药物的安全性和有效性未得到特殊评估。由于可能引起血糖调节的变化,因此在2型糖尿病患者的治疗中,任何变化都应在仔细监测下进行。 特殊人群 肾功能障碍患者 提供剂量调整的必要性取决于肾功能,因此建议在药物使用前及用后定期评估肾功能。 1. 轻度肾功能障碍患者[估计肾小管滤过率(eGFR)≥60 mL/min/1.73 m2 和 <90 mL/min/1.73 m2]不需要调整剂量。 2. 中度肾功能障碍患者[CKD stage 3A,估计肾小管滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73m2 和 <60 mL/min/1.73m2]如果耐受良好且没有增加乳酸酸中毒风险的其他症状,可以通过调整盐酸二甲双胍的剂量来使用。 - 缓释盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg或750 mg,因此不应开始该药物的使用。盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg。 肾功能应每3-6个月仔细观察。 当肌酐清除率或估计肾小管滤过率低于45ml/min或低于45ml/min/1.73m2时,应立即停止本药物的使用。

注意事项

本药物含有可能增加心脏负担的成分,因此不应在有心力衰竭或心脏功能较弱的患者中使用。 服用期间需仔细观察是否有气短或身体水肿等心衰征状,如出现此类症状应立即咨询医生。 此外,该药物有可能引发胰腺炎,因此如有突发性腹痛或呕吐等症状,应立即就医。 该药物成分中可能会在少数情况下引起严重过敏反应,如有皮疹、发痒、呼吸困难等症状,应立即停止用药并寻求医生诊疗。 此外,对于肾功能严重受损或肝功能不良的患者,本药物不宜使用,投药前进行肾脏和肝脏功能检查至关重要。 服用期间可能会出现低血糖症状,因此务必不遗漏正餐,并在怀疑低血糖的情况下检查血糖并采取必要措施。 本药物可能引起胃肠不适,初期可能出现恶心、呕吐、腹泻等症状,但通常在一段时间后会自行改善。 服用期间如饮酒过量,药物副作用的风险可能会增加,因此建议应避免饮酒。 此外该药物可能引起体重增加和水肿,因此如体重突然增加或有水肿感,应通知医生。 怀孕或有怀孕计划的女性在使用本药物前必须咨询医生,特别是临近更年期的女性需考虑妊娠的可能性并采取适当的避孕措施。 在计划手术或发生突发严重疾病时,需与医生协商可能暂时停药的必要性。 该药物可能与其它药物发生相互作用,若正在服用其它药物,务必告知医生或药师。 用药时应遵循规定的用法和剂量,若漏服应避免在下次服用时一次服用过量。 定期检查血糖及肝肾功能,若出现异常症状,务必及时咨询医疗人员。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重水肿,胸闷,呼吸困难,出冷汗,面色苍白,高热伴有严重皮疹,水泡,皮肤剥落,口/眼粘膜疼痛,气短或呼吸困难,哮喘发作,咳嗽伴随发热的呼吸异常,皮肤或眼睛发黄(黄疸),全身极度无力,突发严重头痛,闪电头痛,癫痫,意识混乱,视力异常,麻痹,尿液异常

轻微副作用

头痛,消化不良,便秘,腹泻,瘙痒,肌肉疼痛,头晕,感冒,上呼吸道感染,咳嗽,体重增加,关节痛,血尿,ALT增高,AST增高,脂肪肝,感觉异常,糖尿病性视网膜病,听觉异常,失眠,高血压,贫血,带状疱疹,乳房不适,口渴,骨关节炎,骨折,耳鸣,血中肌酐增高,排尿困难,频尿,面部水肿,呕吐,胃肠炎,恶心,皮肤瘙痒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对空气和湿气敏感,因此必须储存于密闭容器中。储存温度应保持在1度至30度的室温范围内。如此储存可确保药物效果良好。

外观·包装

外观

亮蓝色双面凸圆形缓释贴膜片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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