薬情報
デュビメートエス徐放錠0.25/50/750ミリグラム

デュビメートエス徐放錠0.25/50/750ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
メトホルミン塩酸塩›750mg / 1錠ロベグリタゾン硫酸塩›0.25mg / 1錠シタグリプチンリン酸水和物›64.25mg / 1錠
製造・輸入元
(주)종근당
外形
明るい青色の両面が凸状の楕円形徐放フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202301431 · 承認 2023.05.02

要約

主な用途
成人2型糖尿病の血糖コントロール改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は一般的に夕食とともに1日1回投与し、メトホルミン関連の消化管副作用を軽減するために段階的に用量を調整します。 徐放性の特性を維持するために、この薬は分割したり、砕いたり、すりつぶしたり、噛んだりせずに飲み込む必要があります。 この薬0.5/100/1000 mg徐放錠は1日1回、1回1錠を服用します。 この薬0.25/50/500 mg、0.25/50/750 mg、0.25/50/1000 mg徐放錠を服用する患者は1日1回、1回2錠を同時に服用します。 メトホルミンとシタグリプチンで十分な血糖コントロールができない場合、この薬の初期用量はロベグリタゾン硫酸塩0.5 mg、シタグリプチン100 mg及び服用中のメトホルミン塩酸塩の用量またはこれと治療学的に近い適正用量を投与します。 ロベグリタゾン、シタグリプチンとメトホルミンの併用療法においてこの薬に切り替える患者の用量は各成分の既存の投与量です。 他の血糖降下剤を服用してこの薬に切り替えた患者でこの薬の安全性及び有効性は特に評価されていません。血糖コントロールの変化を引き起こす可能性があるため、2型糖尿病患者の治療においてはいかなる変更も注意深いモニタリングの下で行われるべきです。 特別な集団 腎障害患者 腎機能に応じて用量調整が必要であるため、この薬投与の前後に定期的に腎機能の評価が推奨されます。 1. 軽度の腎障害患者[推定糸球体濾過量(eGFR)≥60 mL/min/1.73 m2 かつ < 90 mL/min/1.73 m2]では用量調整は必要ありません。 2. 中等度の腎障害患者[CKDステージ3A、推定糸球体濾過量(eGFR)≧45 mL/min/1.73m2 および <60 mL/min/1.73m2]で耐容性が良好で乳酸アシドーシスのリスクが増加する他の症状を伴わない場合、メトホルミン塩酸塩の用量調整によって使用できます。 - 徐放性メトホルミン塩酸塩の初期用量は1日1回500mgまたは750 mgであるため、この薬に切り替えてはなりません。メトホルミン塩酸塩の1日最大用量は1000 mgです。 腎機能は3-6ヶ月ごとに厳密に観察する必要があります。 クレアチニンクリアランスまたは推定糸球体濾過量が45 mL/minまたは45 mL/min/1.73m2未満に低下した場合、この薬の投与は直ちに中止されるべきです。

成分

製造会社
(주)종근당

効能・効果

成人2型糖尿病の血糖コントロール改善

承認事項の原文を見る

この薬は食事療法と運動療法を併用する成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用します。特にロベグリタゾン、シタグリプチン、メトホルミンを併用することで血糖を効果的に管理できるよう手助けします。これにより血糖値を安定的に維持し、糖尿病の合併症予防に寄与します。

服用方法

成人服用量

この薬は一般的に夕食とともに1日1回投与し、メトホルミン関連の消化管副作用を軽減するために段階的に用量を調整します。 徐放性の特性を維持するために、この薬は分割したり、砕いたり、すりつぶしたり、噛んだりせずに飲み込む必要があります。 この薬0.5/100/1000 mg徐放錠は1日1回、1回1錠を服用します。 この薬0.25/50/500 mg、0.25/50/750 mg、0.25/50/1000 mg徐放錠を服用する患者は1日1回、1回2錠を同時に服用します。 メトホルミンとシタグリプチンで十分な血糖コントロールができない場合、この薬の初期用量はロベグリタゾン硫酸塩0.5 mg、シタグリプチン100 mg及び服用中のメトホルミン塩酸塩の用量またはこれと治療学的に近い適正用量を投与します。 ロベグリタゾン、シタグリプチンとメトホルミンの併用療法においてこの薬に切り替える患者の用量は各成分の既存の投与量です。 他の血糖降下剤を服用してこの薬に切り替えた患者でこの薬の安全性及び有効性は特に評価されていません。血糖コントロールの変化を引き起こす可能性があるため、2型糖尿病患者の治療においてはいかなる変更も注意深いモニタリングの下で行われるべきです。 特別な集団 腎障害患者 腎機能に応じて用量調整が必要であるため、この薬投与の前後に定期的に腎機能の評価が推奨されます。 1. 軽度の腎障害患者[推定糸球体濾過量(eGFR)≥60 mL/min/1.73 m2 かつ < 90 mL/min/1.73 m2]では用量調整は必要ありません。 2. 中等度の腎障害患者[CKDステージ3A、推定糸球体濾過量(eGFR)≧45 mL/min/1.73m2 および <60 mL/min/1.73m2]で耐容性が良好で乳酸アシドーシスのリスクが増加する他の症状を伴わない場合、メトホルミン塩酸塩の用量調整によって使用できます。 - 徐放性メトホルミン塩酸塩の初期用量は1日1回500mgまたは750 mgであるため、この薬に切り替えてはなりません。メトホルミン塩酸塩の1日最大用量は1000 mgです。 腎機能は3-6ヶ月ごとに厳密に観察する必要があります。 クレアチニンクリアランスまたは推定糸球体濾過量が45 mL/minまたは45 mL/min/1.73m2未満に低下した場合、この薬の投与は直ちに中止されるべきです。

注意事項

この薬は心臓に負担をかける成分を含んでいるため、心不全があるか心機能の弱い患者には使用しないでください。 服用中には息切れや体のむくみなどの心不全症状が現れるか注意深く観察する必要があり、こうした症状が見られた場合は直ちに医師に相談してください。 またこの薬は膵炎を引き起こす危険があるため、突然の腹痛や嘔吐などの症状が出た場合は直ちに医療を受ける必要があります。 この薬に含まれる成分の一つはまれに重篤なアレルギー反応を引き起こすことがあるため、じんましん、発疹、呼吸困難などの症状が現れたら服用を中止し医師の診断を受けてください。 この薬は腎機能が著しく低下している患者や肝機能が悪い患者には使用しないことが安全であり、投与前には腎臓と肝臓の機能検査を受けることが重要です。 服用中には血糖が急激に低下する低血糖症状が現れることがあるため、食事を抜かず、低血糖症状が疑われる場合は血糖を確認し必要な措置を取るべきです。 この薬は消化器障害を引き起こすことがあり、初期には吐き気、嘔吐、下痢などの症状が現れることがありますが、通常は時間が経てば改善します。 服用中にアルコールを過度に摂取すると薬の副作用リスクが高まるため、飲酒は控えた方が良いです。 また、この薬は体重増加とむくみを引き起こす可能性があるため、体重が急に増えたり体がむくむ感覚があれば医師に知らせるべきです。 妊娠中または妊娠計画のある女性は、この薬を服用する前に必ず医師と相談する必要があり、特に閉経前の女性は妊娠の可能性を考慮して適切な避妊をする必要があります。 手術予定がある場合や突然の重篤な病気がある場合には医師と相談し、この薬の服用を一時中断する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用することがあるため、服用中の他の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせるべきです。 服用時には定められた用法と用量を守り、服用を忘れた場合は次回服用時に二倍で服用しないよう注意が必要です。 定期的に血糖と肝臓、腎臓機能の検査を受け、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者と相談することが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重篤なむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が白い、高熱と共に重い発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れや呼吸が困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に強い頭痛、激しい頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、消化不良、便秘、下痢、かゆみ、筋肉痛、めまい、風邪、上気道感染、咳、体重増加、関節痛、血尿、ALT増加、AST増加、脂肪肝、感覚異常、糖尿病網膜症、聴覚異常、不眠、高血圧、貧血、帯状疱疹、胸部不快感、渇き、骨関節炎、骨折、耳鳴り、血中クレアチニン増加、排尿困難、頻尿、顔面浮腫、嘔吐、胃腸炎、吐き気、そう痒症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保存温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果を良好に維持することができます。

外観・包装

外形

明るい青色の両面が凸状の楕円形徐放フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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