药品信息

诺和盈预填充注射笔1.0(司美格鲁肽)

处方药근육 · 정맥 · 피하
成分・含量
司美格鲁肽›4mg
生产/进口商
노보노디스크제약(주)
外观
装有无色或几乎无色透明液体的无色透明可调剂量预填充笔
包装
1预填充笔/盒[预填充笔(3mL)]
许可状态
正常

品目基准编码 202301386 · 批准 2023.04.27

核心摘要

主要用途
减轻和维持肥胖及超重(包括与体重相关的伴随疾病)的患者体重,降低心血管事件风险的治疗
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
成人初始剂量为每周0.25 mg,逐步增加,直到达到每周维持剂量2.4 mg。 在16周内逐步增加,具体剂量增加方案如下: 第1~4周:0.25 mg 第5~8周:0.5 mg 第9~12周:1 mg 第13~16周:1.7 mg 维持剂量:2.4 mg 每周一次给药,可以在一天中的任何时间给药,与饮食无关。
儿童给药量
12岁以上青少年适用与成人相同的剂量增加方案。 保持剂量为2.4 mg或在达到最大耐受剂量之前逐步增加给药剂量,每周一次给药的最高剂量不得超过2.4 mg

成分

进口商
노보노디스크제약(주)

功效・作用

减轻和维持肥胖及超重(包括与体重相关的伴随疾病)的患者体重,降低心血管事件风险的治疗

  • 肥胖,血糖异常,糖尿病前期,第2型糖尿病,高血压,异常脂质血症,阻塞性睡眠呼吸暂停,心血管疾病,超重
查看批准原文

本药主要用于帮助体重管理。对于成人,适用于体重指数(BMI)≥30的肥胖患者或BMI在27以上但小于30且伴有糖尿病前期、高血压、异常脂质血症等与体重相关的伴随疾病的超重患者,作为卡路里限制饮食和增加身体活动的辅助治疗。此外,在具有确诊心血管疾病的情况下,亦可用于降低主要心血管事件风险。对于年龄12岁以上的青少年,在符合成人BMI标准的肥胖患者中,如果体重超过60kg,则可作为体重管理的辅助治疗。青少年需在治疗开始后12周内BMI减少至少5%以上,否则需停止治疗并进行重新评估。本药在体重控制和改善心血管健康方面有效。

给药方法

成人给药量

成人初始剂量为每周0.25 mg,逐步增加,直到达到每周维持剂量2.4 mg。 在16周内逐步增加,具体剂量增加方案如下: 第1~4周:0.25 mg 第5~8周:0.5 mg 第9~12周:1 mg 第13~16周:1.7 mg 维持剂量:2.4 mg 每周一次给药,可以在一天中的任何时间给药,与饮食无关。

儿童给药量

12岁以上青少年适用与成人相同的剂量增加方案。 保持剂量为2.4 mg或在达到最大耐受剂量之前逐步增加给药剂量,每周一次给药的最高剂量不得超过2.4 mg

注意事项

本药不应用于对主要成分或添加剂过敏的患者。 处于脱水状态的患者应谨慎使用本药,因为本药可能由于胃肠道副作用而加重脱水。患者应采取预防措施,以防止体液流失,例如摄取足够的水分。 如有急性胰腺炎病史或怀疑有急性胰腺炎症状,应停止使用本药,并在胰腺炎确诊后不应再用。 本药不应作为第2型糖尿病患者的胰岛素替代使用,也不应与其他GLP-1受体激动剂联合使用。 在与磺酰脲类或胰岛素合用时,由于低血糖风险增加,因此需要教育患者识别低血糖症状,并在必要时调整合并用药的剂量。 有糖尿病性视网膜病变的患者在使用本药期间应定期进行眼科检查及密切观察,以防视网膜病变加重。 本药在重度肾功能或肝功能障碍患者、第1型糖尿病患者、特定心脏病患者等中的安全性和有效性尚未充分研究,因此不推荐使用。 怀孕或计划怀孕的女性不应使用本药,使用期间若怀孕,应停止使用并等待至少2个月以上。 哺乳期的女性也不应使用本药。 本药可能因胃肠道副作用导致胃排空延迟,因此在全身麻醉或深度镇静所需时需格外小心。 本药常见胃肠道症状(如恶心、呕吐、腹泻、便秘等),因这些症状需要中止给药的情况也时有发生。 过量服用可能导致脱水,因此应注意不超过剂量,并在出现异常症状时立即咨询医疗专业人士。 本药对驾驶或机械操作影响不大,但在增加剂量期间可能出现头晕,因此需予以注意。 在使用本药之前,患者应从医疗专业人员那里接受正确注射方法的充分教育,使用后须安全处理针头。 本药应冷藏保存,并注意避免冻住。开封后应在6周内使用,避免阳光直射,并存放在儿童接触不到的地方。

副作用

  • 恶心
  • 腹泻
  • 便秘
  • 呕吐
  • 头痛
  • 眩晕
  • 味觉异常
  • 感觉异常
  • 低血压
  • 直立性低血压
再查看 34 项症状
  • 心率加快
  • 腹痛
  • 胃炎
  • 胃食管反流病
  • 消化不良
  • 打嗝
  • 胃肠道气体潴留
  • 腹部胀气
  • 急性胰腺炎
  • 胃排空延迟
  • 肠梗阻
  • 胆石症
  • 脱发
  • 血管水肿
  • 疲劳
  • 注射部位反应
  • 唾液淀粉酶增高
  • 脂肪酶增高
  • 鼻咽炎
  • 胃肠炎
  • 副鼻窦炎
  • 尿路感染
  • 韧带扭伤
  • 焦虑
  • 流感
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 骨折
  • 尿路结石
  • 肝酶异常
  • 知觉异常
  • 皮肤疼痛
  • 敏感皮肤
  • 皮肤灼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药须保存在密封容器中,并在2℃至8℃的冷藏温度下储存,注意避免冻住。同时最好放在阴凉处以避免阳光直射。

外观·包装

外观

装有无色或几乎无色透明液体的无色透明可调剂量预填充笔

包装单位

1预填充笔/盒[预填充笔(3mL)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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