薬情報

ウィゴビー プレフィルドペン1.0(セマグルチド)

医療用医薬品근육 · 정맥 · 피하
成分・含量
セマグルチド›4mg
製造・輸入元
노보노디스크제약(주)
外形
無色またはほぼ無色の透明な液体が入った無色透明なカートリッジを搭載した、容量調整可能なプレフィルドペン
包装
1プレフィルドペン/箱[プレフィルドペン(3mL)]
承認状況
正常

品目基準コード 202301386 · 承認 2023.04.27

要約

主な用途
肥満および過体重(体重関連合併症を含む)患者の体重減少および維持、心血管系のイベントリスク低減治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
成人は週1回0.25 mgから始めて、週1回の維持用量である2.4 mgに達します。 16週間かけて段階的に増量し、段階的な増量スケジュールは次のとおりです。 1~4週:0.25 mg 5~8週:0.5 mg 9~12週:1 mg 13~16週:1.7 mg 維持用量:2.4 mg 週1回投与し、食事に関係なく一日中いつでも投与できます。
小児投与量
12歳以上の青年には成人と同様の用量増加スケジュールを適用します。 維持用量2.4 mgまたは最大耐容量に達するまで投与量を増加させ、週1回2.4 mgを超えてはなりません。

成分

輸入元
노보노디스크제약(주)

効能・効果

肥満および過体重(体重関連合併症を含む)患者の体重減少および維持、心血管系のイベントリスク低減治療

  • 肥満、異常血糖、前糖尿病、2型糖尿病、高血圧、異常脂質血症、閉塞性睡眠時無呼吸、心血管疾患、過体重
承認事項の原文を見る

この薬は主に体重管理を支援するために使用されます。成人の場合、BMIが30以上の肥満患者やBMIが27以上30未満で、前糖尿病、高血圧、異常脂質血症などの体重関連合併症を持つ過体重患者に、カロリー制限食と身体活動の増加を補助する治療として投与されます。また、確認された心血管疾患がある場合には、主要な心血管系イベントのリスクを低下させるためにも使用されます。12歳以上の青年は、成人のBMI基準に該当する肥満患者の中で体重が60kgを超える場合に体重管理の補助療法として処方されます。青年は治療開始後12週以内にBMIが最低5%以上減少しない場合、治療を中止し再評価が必要です。この薬は体重調整と心血管健康の改善に効果的です。

投与方法

成人投与量

成人は週1回0.25 mgから始めて、週1回の維持用量である2.4 mgに達します。 16週間かけて段階的に増量し、段階的な増量スケジュールは次のとおりです。 1~4週:0.25 mg 5~8週:0.5 mg 9~12週:1 mg 13~16週:1.7 mg 維持用量:2.4 mg 週1回投与し、食事に関係なく一日中いつでも投与できます。

小児投与量

12歳以上の青年には成人と同様の用量増加スケジュールを適用します。 維持用量2.4 mgまたは最大耐容量に達するまで投与量を増加させ、週1回2.4 mgを超えてはなりません。

注意事項

この薬は主成分または添加物にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 脱水状態にある患者は、この薬が消化管の副作用により脱水を悪化させる可能性があるため、慎重に使用する必要があります。患者は、体液の喪失を防ぐために十分な水分摂取などの予防手段を講じる必要があります。 急性膵炎の病歴がある、または急性膵炎の症状が疑われる場合、この薬の使用を中止し、膵炎が確定すれば再投与してはいけません。 この薬は2型糖尿病患者においてインスリンの代わりに使用してはいけませんし、他のGLP-1受容体作動薬と併用してはいけません。 スルホニルウレアやインスリンと一緒に使用する場合は低血糖のリスクが増加するため、低血糖症状について患者に教育し、必要に応じて併用薬の用量を調整する必要があります。 糖尿病性網膜症のある患者は、この薬の使用時に網膜症が悪化する可能性があるため、定期的な眼科検診と綿密な観察が必要です。 この薬は重度の腎機能または肝機能障害のある患者、1型糖尿病患者、特定の心疾患患者においては安全性と効果が十分に研究されていないため推奨されません。 妊娠中または妊娠予定の女性はこの薬を使用してはいけませんし、使用中の場合は投与を中止し、最低2ヶ月以上待機する必要があります。 授乳中の女性もこの薬を使用しない方が望ましいです。 この薬は消化管の副作用により胃排出遅延が生じる可能性があるため、全身麻酔または深い鎮静が必要な場合には注意が必要です。 この薬は消化管の症状(悪心、嘔吐、下痢、便秘など)が頻繁に現れることがあり、これらの症状によって投与を中止することもあります。 過量投与により脱水が生じる可能性があるため、投与量を超えないよう注意し、異常症状が現れた場合には速やかに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、用量増加期間中にめまいが生じる場合があるため注意が必要です。 この薬を投与する前には医療従事者から正しい注射方法について十分な教育を受ける必要があり、使用後には注射針を安全に廃棄しなければなりません。 この薬は冷蔵保存が必要で、凍らせないよう注意する必要があります。開封後は6週間以内に使用し、直射日光を避け、子供の手の届かない場所に保管してください。

副作用

吐き気、下痢、便秘、嘔吐、頭痛、めまい、味覚異常、感覚異常、低血圧、起立性低血圧、心拍数増加、腹痛、胃炎、胃食道逆流症、消化不良、げっぷ、消化管内ガス滞留、腹部膨満、急性膵炎、胃排出遅延、腸閉塞、胆石症、脱毛、血管性浮腫、疲労、注射部位反応、アミラーゼ増加、リパーゼ増加、鼻咽頭炎、胃腸炎、副鼻腔炎、尿路感染、靭帯捻挫、不安、インフルエンザ、発疹、じんま疹、骨折、尿路結石症、肝酵素異常、知覚異常、皮膚痛、敏感肌、皮膚の焼けるような感覚

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は密封された容器に保管し、凍らないよう注意しながら冷蔵温度である2度から8度の間で保管する必要があります。また、直射日光を避けて暗所に保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

無色またはほぼ無色の透明な液体が入った無色透明なカートリッジを搭載した、容量調整可能なプレフィルドペン

包装単位

1プレフィルドペン/箱[プレフィルドペン(3mL)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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