普利林片25毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能下降患者应调整剂量。（参见“5.肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 周围神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7天后增加至每日300 mg。如有必要，之后可每隔7天增加剂量，最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。如果不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4.停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。如有必要，之后可每隔7天增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。本品起始剂量为75 mg，每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（每日450 mg）。虽然也进行了每日600 mg剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到剂量相关的不良反应，不建议给予超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据现有临床经验，停用本品时应逐渐减量，停药过程至少间隔1周。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能下降患者的减量应根据肌酐清除率个体化确定。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min） 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量（mg/日） 最大剂量（mg/日） ≥60：150，600，BID or TID ≥30 -＜60：75，300，BID or TID ≥15 -＜30：25-50，150，QD or BID ＜15：25，75，QD 血液透析后的追加剂量：25，100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日1次给药 a: 每日总剂量（mg/日）应按照给药方法所述分次给药。 b: 追加剂量指单次追加给药的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能下降的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

7. 儿童及青少年患者 由于未满12岁的儿童及12 ~17岁的青少年患者的安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁症状，应立即告知医疗人员。 如对本药成分过敏或有乳糖不耐症者，应禁止服用。 糖尿病患者因体重增加可能影响血糖控制，因此可能需要调整降糖药物的剂量。 如出现过敏反应或血管性水肿等症状，应立即停止用药并咨询医疗人员。 老年患者服用本药后可能因头晕或嗜睡而容易跌倒或受伤，因此应特别留意。 可能出现视力模糊或视力变化，如出现此类症状应告知医疗人员。 如突然停药，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应按照医疗人员的指示逐渐减少服用。 有药物滥用历史的患者在用药时可能增加滥用风险，因此需注意。 心脏疾病或肾功能减退的患者在服用本药前务必咨询医疗人员。 本药与其他中枢神经系统抑制剂或阿片类镇痛药合用时可能存在呼吸抑制风险，因此需特别小心。 怀孕初期可能存在胎儿畸形风险，怀孕期间或计划怀孕的女性在服用前应咨询医疗人员。 哺乳期女性应知本药可能通过母乳传递，因此应与医疗人员商讨是否中断哺乳或停止用药。 进行驾驶或机械操作等危险活动时，应避免在服用本药后因头晕或嗜睡而导致的潜在风险，直到确认无症状为止。 对儿童或老年人等特殊需要注意的患者，在用药时需更仔细观察。 如出现过量服用，可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，疑似过量时应立即就医。 本药应存放在儿童无法触及的地方，且不应转移至其他容器中保存。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周围水肿，上呼吸道水肿，眩晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激性，欢愉感，性欲减退，失眠，离人感，性敏感症，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感上升，幻觉，异常的梦，性欲增加，恐慌发作，抑制不住，无动于衷，协调失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，腺性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，知觉敏感，灼热感，活动性颤抖，晕厥，恍惚，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏症，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵直，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳腺痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧压感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天门冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血清钾减少，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳房发育症，疲惫，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，动摇，坐立不安，癫痫发作，休克，类过敏反应，皮肤粘膜症候群，多形性红斑

本药应存放在密闭容器中，以防空气或潮气入侵，并应保存在室温1度至30度之间。这样可以更好地保持药效。

外观

亮蓝色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶