普利林片50毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，1日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 周围神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于3日～7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。若不能耐受目标剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg～450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未能获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也开展了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量减少应根据肌酐清除率个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 本品可经血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量 150 (mg/日)，最大剂量 600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60：起始剂量 75 (mg/日)，最大剂量 300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30：起始剂量 25-50 (mg/日)，最大剂量 150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量 25 (mg/日)，最大剂量 75 (mg/日)，QD 血液透析后补充剂量：25-100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

未满12岁的儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁的青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药物用于治疗神经系统疾病，服用时可能增加自杀冲动或行为的风险，因此患者和监护人应仔细观察这些症状。 对药物成分过敏者不得服用，有特定遗传病的患者也应避免使用。 糖尿病患者可能因体重增加而需要调整血糖控制药物剂量，请注意。 出现血管性水肿等过敏反应症状时，应立即停止服用药物。老年人因眩晕或嗜睡而引发受伤风险，因此在服用初期需特别小心。 本药物可能引起视力模糊等视觉变化，若症状持续，应咨询医生。 突然停止服用药物可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医生的指示逐渐调整。 此外，由于存在药物滥用的风险，具有精神疾病病史或药物滥用史的患者需更加谨慎使用。 肾功能低下的患者需调整剂量，心脏疾病患者也需注意。 与阿片类镇痛药联用时，可能增加中枢神经系统抑制的风险，若需同时服用应咨询医生。 本药物可能引起眩晕和嗜睡，驾驶或操作危险机械时需谨慎。 妊娠早期可能影响胎儿，因此怀孕女性原则上不应服用，育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性需咨询医生以确定这一药物是否会通过母乳传递。 过量服用可出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需进行血液透析等治疗。 应放置在儿童触及不到的地方保存，因更换容器可能会导致事故风险及药物质量降低，因此请谨慎处理。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，困惑，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感类似症状，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，出汗过多，误用，滥用，依赖，血清肌酸磷酸激酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，血糖升高，血小板减少，血钾减少，血肌酐增高，白细胞减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲下降，低血糖，困惑，方向感障碍，刺激易感性，欣慰，性欲减退，分离症，性反应异常症，焦虑，情绪波动，情感低下，情感升高，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失调，无动，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤动，语音障碍，感觉异常，感觉下降，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝性肌痉挛，反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼烧感，活动性颤动，晕厥，混乱，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眼干，眼部肿胀，视力减退，眼痛，眼疲劳，流泪增加，眼刺激，瞳孔扩大，震动时视野的深度感知变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉敏感，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性心律过缓，窦性心动过缓，窦性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢冰冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能不全，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧缩感，全身水肿，疼痛，发热，寒颤，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增高，血清肌酸磷酸激酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，血糖升高，血小板减少，血钾减少，血肌酐增高，白细胞减少，过敏性，血管性水肿，过敏反应，头痛，意识丧失，精神障碍，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌部水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，尿潴留，男性乳腺肥大，倦怠，休克，类过敏反应，皮肤黏膜反应综合症，多形性红斑，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，意识混乱，抑郁，动摇，坐立不安，发作

本药物可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。此外，药物存放时应保持在1到30度之间的室温。这样可以有效保持药物的效力并防止变质。

外观

亮蓝色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶