安国艾多沙班片60毫克(甲苯磺酸艾多沙班水合物)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 • 体重60kg以下：本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 • 体重超过60kg：本品推荐剂量为每日1次，每次60mg。 但是，具有以下至少一项因素的患者，本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 对于出血风险较高的老年人，可根据年龄及状况调整为每日1次，每次15mg。（参见“注意事项：9. 老年患者用药”） 2) 治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发的风险 至少使用5天非肠道抗凝剂后，再给予本品。 • 体重60kg以下：本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 • 体重超过60kg：本品推荐剂量为每日1次，每次60mg。 但是，具有以下至少一项因素的患者，本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 2.5时开始服用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班）转换为本品 停止口服抗凝剂治疗，并在下一次应服用口服抗凝剂的时间开始服用本品。 3) 从非肠道抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素（LMWH） 停止使用LMWH，并在下一次应使用LMWH的时间开始服用本品。 (2) 普通肝素（UFH） 停止UFH静脉滴注，并于4小时后开始服用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝效果。 (1) 口服转换方案 对于正在服用本品60mg的患者，与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时，本品剂量为每日1次，每次30mg。对于正在服用本品30mg的患者，与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时，本品剂量为每日1次，每次15mg。 建议在合用期间的前14天至少测量3次INR；为尽量减少本品对INR测量的影响，应在服用本品前测量。稳定达到INR ≥ 2.0后，停止服用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 非肠道转换方案 停止服用本品，并在下一次应服用本品的时间给予非肠道抗凝剂和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后，停止非肠道抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班） 停止服用本品，并在下一次应服用本品的时间开始服用口服抗凝剂。 3) 从本品转换为非肠道抗凝剂 停止服用本品，并在下一次应服用本品的时间开始使用非肠道抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险，对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年人，应考虑根据年龄及状况给予每日1次，每次15mg（参见“注意事项：9. 老年患者用药”）。 4. 忘记服用本品时 忘记服用本品时，应在当天立即补服，次日按推荐用法用量服用。不得为弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。此外，也可将本品压碎后悬浮于少量水中，经鼻胃管给药，随后用水冲洗鼻胃管。压碎后的本品在水和苹果酱中最多可稳定4小时。

本药可能增加出血风险，因此在出血风险较高的情况下使用时需特别谨慎。 治疗期间若出现出血，应立即检查出血部位并采取必要措施。 出血风险高的患者在使用本药后应仔细观察出血或贫血症状。 对本药过敏或有严重出血、重度肾脏或肝脏疾病的患者不得使用。 近期存在胃肠道溃疡、脑出血、严重高血压等病症的患者也不应使用。 与其他抗凝药共同使用时，出血风险可能增加，因此需要注意。 本药与阿司匹林、抗血小板药物、非甾体抗炎药、抗抑郁药等可能影响出血的药物联合时，出血风险可能增加。 怀孕或哺乳期的女性不应使用本药，计划怀孕的女性应咨询医生。 老年人或肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 在接受手术或侵入性操作时，应停用本药以减少出血风险，并在适当时机再次给药。 本药可能影响血液凝固检测结果，但不需要常规抗凝监测。 如过量使用，出血风险会增加，应立即通知医疗人员，没有特效药可解毒该药。 在使用本药期间，如出现呼吸困难、严重头晕、突然出血等症状，应立即就医。

出血，皮肤软组织出血，鼻出血，阴道出血，贫血，皮疹，肝功能检查异常，血小板减少症，过敏，过敏性反应，过敏性水肿，头晕，头痛，颅内出血，蛛网膜下腔出血，结膜/巩膜出血，眼内出血，心包出血，其他出血，咯血，腹痛，下消化道出血，上消化道出血，口腔/咽喉出血，恶心，腹膜后出血，血液中胆红素增加，γ-谷氨酰转肽酶增加，血液中碱性磷酸酶增加，转氨酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，瘙痒，荨麻疹，肌肉内出血，软骨内出血，肉眼可见血尿/尿道出血，抗凝药相关肾病，穿刺部位出血，肝功能检查异常，手术部位出血，硬膜下出血，操作时出血，间质性肺疾病，月经出血，出血性并发症，分隔综合征，由灌注减少引起的肾衰竭，抗凝药相关肾病，间质性肺疾病

本药可能对空气和湿气敏感，因此必须存放在密闭容器中。建议在1度至30度的室温下保存。这样可以保持药物的效果较长时间。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTP]