アングクエドキサバン錠60ミリグラム(エドキサバン酸塩水和物)

成人服用量

本剤は食事に関係なく、水とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 出血リスクの高い高齢者には、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 （使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬の使用後に本剤を投与する。 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他剤から本剤への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）から本剤への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与予定時点に本剤の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え (1) 低分子量ヘパリン (LMWH) LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与予定時点に本剤の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン (UFH) UFHの静脈内持続投与を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 2.2 本剤から他剤への切り替え 1) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際には、抗凝固作用が不十分となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、適切な抗凝固作用を継続的に維持する必要がある。 (1) 経口投与による方法 本剤60mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、本剤を1日1回30mg投与する。本剤30mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、本剤を1日1回15mg投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、少なくとも3回以上INRを測定することが推奨される。この際、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤の投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 (2) 非経口投与による方法 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬とビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者 (50 < CrCL ≤ 80mL/min) では、本剤の用量調節は必要ない。中等度～重度の腎機能障害患者 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30mL/minである出血リスクの高い高齢者には、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を考慮すること（使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照）。 4. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、その日のうちに直ちに本剤を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕して少量の水に懸濁し、経鼻胃管を通じて投与した後、経鼻胃管に水を流す。粉砕した本剤は、水およびアップルソース中で最大4時間安定である。

この薬は出血のリスクを高める可能性があるため、出血リスクが高い状態では特に注意して使用する必要があります。 治療中に出血が発生した場合は、直ちに出血部位を確認し、必要な措置を講じる必要があります。 出血リスクが高い患者はこの薬投与後出血や貧血の症状を細かく観察する必要があります。 この薬にアレルギーがある、または重度の出血、重大な腎臓または肝疾患のある患者には投与しません。 最近、消化管潰瘍、脳出血、高血圧などの状態がある患者も使用してはいけません。 他の抗凝固剤と併用する場合は出血リスクがさらに高まる可能性があるため注意が必要です。 この薬はアセチルサリチル酸、抗血小板剤、NSAIDs、抗うつ剤など出血に影響を与える薬物と併用する際に出血リスクが増加する可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないべきです。また、妊娠計画がある女性は医師と相談する必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者は投与量の調整が必要な場合があります。 手術や侵襲的手技を受ける場合は出血リスクを減少させるため、投与を中止し、手技後には適切なタイミングで再投与を開始する必要があります。 この薬は血液凝固検査結果に影響を与える可能性がありますが、一般的な抗凝固剤モニタリングは必要ありません。 過量投与の場合は出血リスクが高まるため、直ちに医療従事者に連絡しなければなりませんが、この薬を中和できる特別な薬はありません。 この薬使用中に呼吸困難や重度のめまい、突然の出血などの症状が現れた場合は直ちに病院に行く必要があります。

出血、皮膚軟組織出血、鼻出血、膣出血、貧血、発疹、肝機能検査異常、血小板減少症、過敏症、アナフィラキシー反応、アレルギー性浮腫、めまい、頭痛、頭蓋内出血、くも膜下出血、結膜/強膜出血、眼内出血、心膜出血、その他の出血、喀血、腹痛、下部消化管出血、上部消化管出血、口腔/咽頭出血、悪心、腹膜後出血、血中ビリルビン上昇、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ上昇、血中アルカリフォスファターゼ上昇、トランスアミナーゼ上昇、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ上昇、かゆみ、じんましん、筋肉内出血、軟骨内出血、肉眼的血尿/尿道出血、抗凝固薬関連腎病、穿刺部位出血、肝機能検査異常、手術部位出血、硬膜下出血、手技時出血、間質性肺疾患、月経出血、出血性合併症、間隔症候群、灌流低下による腎不全、抗凝固薬関連腎病、間質性肺疾患

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管してください。温度は1度から30度の間の常温で保管するのが良いです。このように保管すれば薬の効果を長く保つことができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP]