利西沙班片30毫克(甲苯磺酸艾多沙班水合物)

成人服用量

本品可与食物同服或空腹服用，并用水送服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 • 体重60kg以下：本品的推荐剂量为每日1次，每次30mg。 • 体重超过60kg：本品的推荐剂量为每日1次，每次60mg。 但是，具有以下一项或多项因素的患者，本品的推荐剂量为每日1次，每次30mg。 ‣ 中度 ∼ 重度肾功能损害 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年患者，可根据年龄及状况给予每日1次，每次15mg。 (参见注意事项'9. 老年患者用药'项) 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 使用至少5天的肠外抗凝剂后给予本品。 • 体重60kg以下：本品的推荐剂量为每日1次，每次30mg。 • 体重超过60kg：本品的推荐剂量为每日1次，每次60mg。 但是，具有以下一项或多项因素的患者，本品的推荐剂量为每日1次，每次30mg。 ‣ 中度 ∼ 重度肾功能损害 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)≤2.5时开始使用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本品 停止口服抗凝剂治疗，在下一次应服用口服抗凝剂的时间开始使用本品。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 (1) 低分子肝素(LMWH) 停止使用LMWH，在下一次应使用LMWH的时间开始使用本品。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注，4小时后开始使用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在使用本品60mg的患者，在使用适当剂量维生素K拮抗剂的同时，本品剂量调整为每日1次，每次30mg。对于正在使用本品30mg的患者，在使用适当剂量维生素K拮抗剂的同时，本品剂量调整为每日1次，每次15mg。 建议在合用期间的前14天至少测量INR 3次；此时，为尽量减少本品对INR测量的影响，应在服用本品前测量。当INR稳定达到≥ 2.0时，停用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 肠外给药方案 停止使用本品，在下一次应使用本品的时间给予肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。当INR稳定达到≥ 2.0时，停用肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停止使用本品，在下一次应使用本品的时间开始使用口服抗凝剂。 3) 从本品转换为肠外抗凝剂 停止使用本品，在下一次应使用本品的时间开始使用肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。中度 ∼ 重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)的本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险，对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30 mL/min且出血风险较高的老年患者，应考虑根据年龄及状况给予每日1次，每次15mg (参见注意事项'9. 老年患者用药'项)。 4. 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应在当天立即服用，次日按照推荐的用法用量服用。不得为了补服漏服的剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后混悬于少量水中，经鼻胃管给药，随后用水冲洗鼻胃管。压碎后的本品在水和苹果酱中最多可稳定4小时。

本药可能增加出血风险，可能发生严重出血，因此对于出血风险高的患者需谨慎使用。 如发生致命性出血，应立即停止本药的使用，并迅速确认出血部位。 出血风险高的患者在服用本药后应仔细观察出血或贫血症状。 对本药成分过敏或有临床显著出血的患者、严重肾脏或肝脏疾病患者等不得使用本药。 此外，近期有胃肠道溃疡、脑出血、手术病史等，或与其他抗凝药合用的情况也应避免使用。 本药在与阿司匹林、抗血小板药物、非甾体抗炎药等增加出血风险的药物共同使用时需更加小心。 肝功能不全或肾功能降低的患者在本药使用前及期间应定期进行肾脏和肝功能检查。 接受手术或侵入性程序前，应停止本药的使用以降低出血风险，且在确认止血后可重新开始使用。 孕妇或哺乳期女性不得服用本药，育龄女性应务必与医生商讨怀孕计划。 老年人或肾功能下降的患者可能需要调整剂量，应遵循医嘱。 本药在常规凝血检查中难以准确评估效果，因此仅在特定情况下进行专业检查。 过量服用会显著增加出血风险，应立即就医进行适当处理，且目前无本药解毒剂。 在服用本药期间如出现出血症状或不良反应，非常重要的是立即咨询医疗人员。

出血，贫血，皮疹，肝功能检测异常，血小板减少症，过敏反应，过敏性水肿，头晕，头痛，颅内出血，蛛网膜下腔出血，结膜/巩膜出血，眼内出血，心包出血，其他出血，鼻出血，咯血，腹痛，下胃肠道出血，上胃肠道出血，口腔/咽喉出血，恶心，腹膜后出血，血中胆红素升高，γ-谷氨酰转移酶升高，血中碱性磷酸酶升高，转氨酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，皮肤软组织出血，瘙痒，荨麻疹，肌内出血，软骨内出血，肉眼可见血尿/尿道出血，阴道出血，穿刺部位出血，肝功能检测异常，手术部位出血，硬膜下出血，操作时出血，间质性肺病，咯血，肺泡出血，重度子宫出血，月经出血，虚弱，苍白，不明原因的水肿，呼吸困难，不明原因的休克，夹层综合征，由于灌注降低引起的肾功能衰竭，抗凝剂相关肾病

本药需储存在封闭的容器中，避免暴露于空气或湿气，安全存放在1至30度的室温下。

外观

粉红色圆形膜衣片

包装单位

28片/盒, 30片/盒[10片/PTP×3]