リクシサバン錠30ミリグラム（エドキサバン酢酸塩水和物）

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因を1つ以上有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）の併用 出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 （使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクの低下 少なくとも5日間、非経口抗凝固薬を使用した後、本剤を投与する。 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因を1つ以上有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）の併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他剤から本剤への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）から本剤への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与時点に本剤の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え (1) 低分子量ヘパリン（LMWH） LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与時点に本剤の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン（UFH） UFHの静脈内点滴投与を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 2.2 本剤から他剤への切り替え 1) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固が生じることがある。他の抗凝固薬に切り替える際は、適切な抗凝固作用を継続的に維持する必要がある。 (1) 経口投与による方法 本剤60mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、本剤30mgを1日1回投与する。本剤30mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、本剤15mgを1日1回投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、少なくとも3回以上INRを測定することが推奨される。この際、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤の投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 (2) 非経口投与による方法 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時点に非経口抗凝固薬とビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時点に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、本剤の用量調整は不要である。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下を目的とする場合、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30 mL/minで、出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を考慮する（使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照）。 4. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、その日のうちに直ちに本剤を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕して少量の水に懸濁し、経鼻胃管を通じて投与した後、経鼻胃管に水を流して洗浄する。粉砕した本剤は、水およびアップルソース中で最大4時間安定である。

この薬は出血のリスクを高める可能性があり、重篤な出血が発生することがあるため、出血の可能性が高い患者には注意して使用しなければなりません。 致命的な出血が発生した場合には直ちにこの薬の服用を中止し、出血部位を迅速に確認すべきです。 出血リスクが高い患者は、この薬を服用後に出血または貧血の症状を注意深く観察する必要があります。 この薬の成分にアレルギーがある、または臨床的に重要な出血がある患者、重度の腎または肝疾患のある患者等はこの薬を使用してはいけません。 また、最近消化管潰瘍、脳出血、手術歴がある、または他の抗凝固薬と併用して使用する場合にも投与を避けるべきです。 この薬はアセチルサリチル酸、抗血小板薬、非ステロイド性抗炎症薬など出血リスクを増加させる薬剤と併用する際には特に注意が必要です。 肝機能が弱い又は腎機能が低下している患者は、この薬投与前及び投与中に腎及び肝機能検査を定期的に受けるべきです。 手術や侵襲的処置を受ける前には出血リスクを減らすためにこの薬の服用を中止し、処置後に止血が確認された後に再服用を開始すべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、妊娠可能な女性は妊娠計画について必ず医師と相談するべきです。 高齢者や腎機能が低下した患者は用量調整が必要な場合があるため、医師の指示に従うべきです。 この薬は一般的な血液凝固検査で効果を正確に評価することは難しいため特別な状況でのみ専門検査が実施されることがあります。 過量服用時には出血リスクが大幅に増加するため、直ちに医療機関を受診し適切な処置を受ける必要があり、この薬の解毒剤は現在ありません。 この薬を服用している間は出血症状や副作用が発生した場合、直ちに医療従事者に相談することが非常に重要です。

• 出血
• 貧血
• 発疹
• 肝機能検査異常
• 血小板減少症
• 過敏症
• アナフィラキシー反応
• アレルギー性浮腫
• めまい
• 頭痛

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間の温度で保管するのが安全です。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱,30錠/箱[10錠/PTPx3]