药品信息
罗苏汀片2.5毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗苏汀片2.5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›2.6mg / 1片
生产/进口商
三千堂制药(株)
外观
白色圆形薄膜涂层片
包装
内服用 - 30片/瓶,内服用 - 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202301248 · 批准 2023.04.14 · 医保编码 651205990

核心摘要

主要用途
改善原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症
使用对象
成人
成人剂量
开始使用本品前及使用本品期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次2.5或5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可达到控制。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最大可增加至每日20毫克。 老年患者:无需调整剂量。 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑检查此类患者的肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者禁用本品。 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为2.5或5毫克。禁用40毫克剂量。 易患肌病的患者:此类患者的推荐初始剂量为2.5或5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

成分

生产厂家
三千堂制药(株)

功效・作用

改善原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症

  • 原发性高胆固醇血症,杂合型家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症,尤其是杂合型家族性高胆固醇血症及混合型高脂血症。当单靠饮食和运动难以控制时,可以作为饮食的辅助。通过此药可以改善血中胆固醇水平,降低心血管疾病的风险。

用法用量

成人剂量

开始使用本品前及使用本品期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次2.5或5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可达到控制。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最大可增加至每日20毫克。 老年患者:无需调整剂量。 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑检查此类患者的肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者禁用本品。 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为2.5或5毫克。禁用40毫克剂量。 易患肌病的患者:此类患者的推荐初始剂量为2.5或5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

注意事项

本药不适合某些患者使用。 例如,对本药成分过敏、肝功能严重下降的患者、肌肉疾病患者、正在服用环孢素的患者以及肾功能非常差的患者均不应使用。 此外,怀孕或哺乳期的女性以及有怀孕可能但未采取适当避孕措施的女性也应避免使用。 本药可能会导致肌肉疼痛或肌肉损伤等副作用,因此,肌肉相关疾病既往史患者、肾功能低下的患者、甲状腺功能减退症患者、大量饮酒的患者等在使用时需谨慎。 若出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状,应立即告知医生,并在必要时通过血液检测确认是否有肌肉损伤。 需定期进行肝功能检测,若出现肝损伤症状(疲劳、黄疸、食欲减退等),应立即停止用药。 本药可能与其他药物相互作用,如正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。 尤其是与纤维酸类药物、某些抗生素、抗真菌药物、免疫抑制剂等同时使用时,肌肉损伤风险可能会增加。 怀孕或哺乳期使用本药可能对胎儿或婴儿造成风险,因此务必避免使用,计划怀孕的女性应采取适当避孕措施。 过量服用时,由于没有特效解毒剂,应立即前往医疗机构接受适当治疗,并监测肝功能及肌肉损伤情况。 在服用本药期间,开车或操作机械时可能会出现头晕,应加以注意。

副作用

消化不良,瘙痒症,免疫性血小板减少症,面部水肿,带状疱疹,外阴瘙痒,血管性水肿,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,药物性红斑,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳腺发育症,肝衰竭,认知障碍,ALT增高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹胀,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密闭容器中,以免暴露于空气或湿气。同时,建议在室温1度到30度之间存放。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜涂层片

包装单位

内服用 - 30片/瓶,内服用 - 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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