薬情報
ロスチン錠2.5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロスチン錠2.5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›2.6mg / 1錠
製造・輸入元
삼천당제약(주)
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
内用品 - 30錠/瓶, 内用品 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202301248 · 承認 2023.04.14 · 保険コード 651205990

要約

主な用途
高コレステロール血症及び高脂血症の改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく、1日1回投与します。 初回用量は1日1回2.5または5ミリグラムで、維持用量は1日1回10ミリグラムで大多数の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。 高齢者:用量調整は必要ありません。 腎不全の患者:軽度及び中等度腎不全患者の場合は用量を調整する必要はありません。重度の腎不全患者には投与しません。中等度腎不全患者にこの薬20mg投与時は特に注意が必要です。 肝不全患者:Child-Pughスコアが7以下の場合、ロスバスタチンの全身暴露増加は見られませんが、Child-Pughスコアが8または9の患者では増加しました。これらの患者には腎機能検査が考慮されるべきです。Child-Pughスコアが9を超える患者への投与経験はありません。活動性肝疾患患者にはこの薬を投与しません。 人種:アジア系患者にはこの薬の全身暴露が増加するため、推奨初期用量は2.5または5ミリグラムです。40ミリグラム用量の投与は禁忌です。 筋病症にかかりやすい患者:筋病症にかかりやすい患者には推奨初期用量は2.5または5ミリグラムです。これらの患者の中にはこの薬の40ミリグラム用量投与が禁忌となる者がいます。

成分

製造会社
삼천당제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び高脂血症の改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症、特に異型接合家族性高コレステロール血症および複合型高脂血症に使用されます。食事療法と運動だけでは調整が困難な場合に、食事療法を補助する役割を果たします。それによって血中コレステロール値を改善し、心血管疾患のリスクを減少させるのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく、1日1回投与します。 初回用量は1日1回2.5または5ミリグラムで、維持用量は1日1回10ミリグラムで大多数の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。 高齢者:用量調整は必要ありません。 腎不全の患者:軽度及び中等度腎不全患者の場合は用量を調整する必要はありません。重度の腎不全患者には投与しません。中等度腎不全患者にこの薬20mg投与時は特に注意が必要です。 肝不全患者:Child-Pughスコアが7以下の場合、ロスバスタチンの全身暴露増加は見られませんが、Child-Pughスコアが8または9の患者では増加しました。これらの患者には腎機能検査が考慮されるべきです。Child-Pughスコアが9を超える患者への投与経験はありません。活動性肝疾患患者にはこの薬を投与しません。 人種:アジア系患者にはこの薬の全身暴露が増加するため、推奨初期用量は2.5または5ミリグラムです。40ミリグラム用量の投与は禁忌です。 筋病症にかかりやすい患者:筋病症にかかりやすい患者には推奨初期用量は2.5または5ミリグラムです。これらの患者の中にはこの薬の40ミリグラム用量投与が禁忌となる者がいます。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。たとえば、この薬の成分にアレルギーがある、または肝機能が著しく低下している患者、筋肉疾患がある患者、シクロスポリンを服用中の患者、腎機能が非常に悪い患者には投与しません。また、妊娠中または授乳中の女性、妊娠の可能性があるが適切な避妊をしていない女性にも投与を避けるべきです。 この薬は筋肉痛や筋肉損傷に関連する副作用がある可能性があるため、筋肉関連疾患の病歴がある、または腎機能が低下している患者、甲状腺機能低下症の患者、アルコールを多く摂取する患者などは注意して使用しなければなりません。筋肉痛、筋力低下、痙攣などの症状が現れた場合は、すぐに医師に知らせる必要があり、必要に応じて血液検査をして筋肉損傷の有無を確認する必要があります。 肝機能検査も定期的に受ける必要があり、肝損傷の症状(疲労、黄疸、食欲不振など)が現れた場合は、すぐに薬の使用を中止しなければなりません。 この薬は他の薬剤と相互作用することがあるため、服用中の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。特にフィブラート系薬剤や特定の抗生物質、抗真菌剤、免疫抑制剤などと併用する際には筋肉損傷のリスクが増加する可能性があります。 妊娠中または授乳中にこの薬を使用すると胎児や赤ちゃんに危険を及ぼす可能性があるため、必ず避けるべきであり、妊娠計画がある女性は適切な避妊を行う必要があります。 過剰摂取の際には特別な解毒剤がないため、すぐに医療機関を受診して適切な治療を受けなければならず、肝機能と筋肉損傷の有無をモニタリングする必要があります。 この薬を服用中には運転や機械操作時にめまいが生じる可能性があるため、注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱とともにひどい発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるさ、突然の非常にひどい頭痛、雷様頭痛、発作、意識混乱、視野異常、

軽度の副作用

消化不良、掻痒症、頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、筋肉痛、無力症、かゆみ、発疹、血尿、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、関節痛、記憶喪失、咳、性的機能障害、女性化乳房症、抑うつ、不眠症、記憶力低下、物忘れ、記憶障害、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は室温の1度から30度の間で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

内用品 - 30錠/瓶, 内用品 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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