药品信息

艾多克斯班片15毫克(苯磺酸艾多沙班水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
苯磺酸艾多沙班水合物›19.823mg / 1片
生产/进口商
韩美制药(股)
外观
橙色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202301210 · 批准 2023.04.12

核心摘要

主要用途
预防卒中和全身性栓塞,治疗深静脉血栓形成、肺栓塞并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本品可与食物同服或空腹服用,并以水送服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 • 体重60kg以下:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重超过60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年患者,可根据年龄及状况给予每日1次,每次15mg。 2) 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 先使用非肠道抗凝剂至少5天,然后给予本品。 • 体重60kg以下:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重超过60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 2.5时开始使用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本品 停止口服抗凝剂治疗,并在下一次应服用口服抗凝剂的时间开始使用本品。 3) 从非肠道抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停止给予LMWH,并在下一次应给予LMWH的时间开始使用本品。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注,并于4小时后开始使用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续维持适当的抗凝效果。 选择 对于正在使用本品60mg的患者,应在合用适当剂量维生素K拮抗剂的同时,每日1次给予本品30mg。对于正在使用本品30mg的患者,应在合用适当剂量维生素K拮抗剂的同时,每日1次给予本品15mg。 建议在合用治疗的前14天内至少测量3次INR;此时,为尽量减少本品对INR测量的影响,应在服用本品前测量。稳定达到INR ≥ 2.0后,停止使用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 选择 停止使用本品,并在下一次应服用本品的时间给予非肠道抗凝剂和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后,停止非肠道抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停止使用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予口服抗凝剂。 3) 从本品转换为非肠道抗凝剂 停止使用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予非肠道抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险,对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者,应考虑根据年龄及状况给予每日1次,每次15mg(参见使用注意事项“9. 老年患者用药”项)。 4. 漏服本品时 如果漏服本品,应在当天立即服用,次日按照推荐的用法用量服用。不得为弥补漏服的剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

成分

生产厂家
韩美制药(股)

功效・作用

预防卒中和全身性栓塞,治疗深静脉血栓形成、肺栓塞并预防复发

  • 中风,全身性栓塞,深静脉血栓,肺栓塞
查看批准原文

本药用于降低非瓣膜性房颤患者中风和全身性栓塞的发生风险。同时可以治疗深静脉血栓和肺栓塞,并有效预防这些疾病的复发。因此,它是一种有助于心血管相关血栓疾病预防和治疗的药物。

服用方法

成人服用量

本品可与食物同服或空腹服用,并以水送服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 • 体重60kg以下:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重超过60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年患者,可根据年龄及状况给予每日1次,每次15mg。 2) 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 先使用非肠道抗凝剂至少5天,然后给予本品。 • 体重60kg以下:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重超过60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 2.5时开始使用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本品 停止口服抗凝剂治疗,并在下一次应服用口服抗凝剂的时间开始使用本品。 3) 从非肠道抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停止给予LMWH,并在下一次应给予LMWH的时间开始使用本品。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注,并于4小时后开始使用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续维持适当的抗凝效果。 选择 对于正在使用本品60mg的患者,应在合用适当剂量维生素K拮抗剂的同时,每日1次给予本品30mg。对于正在使用本品30mg的患者,应在合用适当剂量维生素K拮抗剂的同时,每日1次给予本品15mg。 建议在合用治疗的前14天内至少测量3次INR;此时,为尽量减少本品对INR测量的影响,应在服用本品前测量。稳定达到INR ≥ 2.0后,停止使用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 选择 停止使用本品,并在下一次应服用本品的时间给予非肠道抗凝剂和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后,停止非肠道抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停止使用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予口服抗凝剂。 3) 从本品转换为非肠道抗凝剂 停止使用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予非肠道抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险,对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者,应考虑根据年龄及状况给予每日1次,每次15mg(参见使用注意事项“9. 老年患者用药”项)。 4. 漏服本品时 如果漏服本品,应在当天立即服用,次日按照推荐的用法用量服用。不得为弥补漏服的剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

注意事项

本药具有抗凝作用,用于预防或治疗血栓形成。 使用本药时,可能会增加出血风险,因此在出血风险较高的情况下特别需要谨慎。 如怀疑出血或出现未知原因的血液指标下降、血压降低时,需要立即检查出血部位。 如发生严重出血,应立即停止使用本药并迅速诊断和治疗出血部位。 与其他抗凝药物合用时可能会进一步增加出血风险,因此必须在医生指导下决定是否合并使用。 本药不应用于特定疾病或状态的患者,例如肾功能或肝功能严重下降的患者、出血风险高的患者、孕妇或哺乳期女性。 在服用本药期间,需特别注意与阿司匹林(ASA)、非甾体抗炎药(NSAIDs)、抗血小板药物、选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)等可能增加出血风险的药物共同服用。 本药可能影响肝脏和肾脏功能,因此在服用前及期间需要定期检查肝肾功能。 在进行手术或侵入性操作前,需要停用本药一段时间以减少出血风险,术后若出血风险降低则可重新开始服用。 本药不应用于怀孕或哺乳的女性,育龄女性需与医生讨论怀孕计划。 过量服用会大大增加出血风险,因此必须严格遵守用量,如发生过量,应立即联系医疗机构。 本药通常不通过血液凝固检测来监测效果,但在紧急情况下可通过专业检测确认抗凝效果。 在服用本药期间可能出现头晕、头痛、皮疹、出血症状等不良反应,如出现异常症状应立即咨询医疗人员。

副作用

  • 出血
  • 皮肤软组织出血
  • 鼻出血
  • 阴道出血
  • 贫血
  • 疹
  • 肝功能检查异常
  • 血小板减少症
  • 过敏反应
  • 过敏性水肿
再查看 42 项症状
  • 头晕
  • 头痛
  • 颅内出血
  • 蛛网膜下腔出血
  • 结膜/巩膜出血
  • 眼内出血
  • 心包出血
  • 其他出血
  • 咳血
  • 腹痛
  • 下消化道出血
  • 上消化道出血
  • 口腔/咽部出血
  • 恶心
  • 腹膜后出血
  • 血中胆红素增加
  • 胆碱酯酶增加
  • 血中碱性磷酸酶增加
  • 转氨酶增加
  • 天冬氨酸氨基转移酶增加
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 肌内出血
  • 软骨内出血
  • 目视血尿/尿道出血
  • 穿刺部位出血
  • 肝功能检查异常
  • 手术部位出血
  • 硬膜下出血
  • 施治时出血
  • 间质性肺病
  • 月经出血
  • 出血性并发症
  • 室间隔综合症
  • 因灌注降低而导致的肾衰竭
  • 抗凝剂相关肾病
  • 间质性肺病
  • 呼吸急促
  • 呼吸困难
  • 咳嗽
  • 发热
  • 异常胸部音

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以避免暴露于空气或潮湿环境中,最佳存储温度为1度至30度之间的室温。 这样存放可保持药物效果并安全使用。

外观·包装

外观

橙色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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