エドクスバン錠15ミリグラム(エドクサバンベシル酸塩水和物)

成人服用量

本剤は食事に関係なく、水とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間、非経口抗凝固薬を使用した後に本剤を投与する。 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他剤から本剤への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）から本剤への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与時点に本剤の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え (1) 低分子量ヘパリン（LMWH） LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与時点に本剤の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン（UFH） UFHの静脈内持続点滴投与を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 2.2 本剤から他剤への切り替え 1) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不適切な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、適切な抗凝固効果を継続して維持する必要がある。 選択 本剤60mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、本剤を1日1回30mg投与する。本剤30mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、本剤を1日1回15mg投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、少なくとも3回以上INRを測定することが推奨される。この際、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 選択 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時点に非経口抗凝固薬およびビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時点に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、本剤の用量調節は必要ない。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30mL/minで、出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を考慮すること（使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照）。 4. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、当日中に直ちに本剤を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。

この薬は血液の凝固を防ぐ作用を持ち、血栓が生じるのを予防または治療するために使用されます。 この薬を使用する際は出血が起こるリスクが高まる可能性があるため、出血リスクが高い状態では特に注意が必要です。 出血が疑われる場合や原因不明の血液数値の減少、血圧低下がある場合は、すぐに出血部位を確認する検査が必要です。 重度の出血が発生した場合は、この薬の使用を直ちに中止し、出血部位を迅速に診断し治療する必要があります。 他の抗凝固薬と併用する場合は出血リスクがさらに増加する可能性があるため、必ず医師の指示に従って併用の可否を確認する必要があります。 この薬は特定の疾患や状態を持つ患者、たとえば腎臓または肝機能が著しく低下している患者、出血リスクが高い患者、妊娠中または授乳中の女性には使用してはいけません。 この薬を服用している間は、アセチルサリチル酸(ASA)、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)、抗血小板薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRIs)など、出血リスクを高める可能性のある薬剤と一緒に服用する際に特別な注意が必要です。 この薬は肝臓および腎機能に影響を与える可能性があるため、服用前および服用中に定期的な肝機能および腎機能の検査が必要です。 手術や侵襲的処置を受ける前には出血リスクを減らすためにこの薬の服用を一定期間中止し、手術後出血リスクが減った場合には再服用を開始する必要があります。 この薬は妊娠中の女性や授乳中の女性には使用してはいけないため、妊娠可能な女性は妊娠計画について医師に相談する必要があります。 過量摂取の場合、出血リスクが大幅に増加するため、服用量を正確に守る必要があります。過量摂取があった場合は直ちに医療機関に連絡する必要があります。 この薬は一般に血液凝固検査で効果をモニタリングしませんが、緊急時には専門的な検査によって抗凝固効果を確認することができます。 この薬を服用中はめまいや頭痛、皮膚発疹、出血症状などの異常反応が現れる可能性があるため、異常症状が見られた場合は直ちに医療スタッフに相談してください。

出血、皮膚軟部組織出血、鼻出血、膣出血、貧血、発疹、肝機能検査異常、血小板減少症、過敏症、アナフィラキシー反応、アレルギー性浮腫、めまい、頭痛、髄内出血、くも膜下出血、結膜/強膜出血、眼内出血、心膜出血、その他の出血、喀血、腹痛、下部消化管出血、上部消化管出血、口腔/咽頭出血、悪心、腹膜後出血、血中ビリルビン増加、ガンマ-グルタミルトランスペプチダーゼ増加、血中アルカリホスファターゼ増加、トランスアミナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、かゆみ、じんましん、筋肉内出血、軟骨内出血、肉眼的血尿/尿道出血、穿刺部位出血、肝機能検査異常、手術部位出血、くも膜下出血、処置時出血、間質性肺疾患、月経出血、出血性合併症、区画症候群、灌流低下による腎不全、抗凝固薬関連腎病、間質性肺疾患、息切れ、呼吸困難、咳、発熱、異常胸部音

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管すべきで、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外形

オレンジ色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶