药品信息
艾西亚班片15毫克(苯磺酸依度沙班水合物)

艾西亚班片15毫克(苯磺酸依度沙班水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
苯磺酸艾多沙班水合物›19.823mg
生产/进口商
株式会社GENYOU薬品科学
外观
橙色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202301022 · 批准 2023.03.24

核心摘要

主要用途
预防非瓣膜性心房颤动患者的脑卒中和栓塞,治疗静脉血栓和肺栓塞并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响,随水服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 • 体重≤60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重>60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年患者,可根据年龄和状况给予每日1次,每次15mg。 2) 治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 在使用肠外抗凝剂至少5天后给予本品。 • 体重≤60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重>60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗,在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)≤2.5时开始服用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本品 停止口服抗凝剂治疗,在口服抗凝剂下一次给药时开始服用本品。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停止给予LMWH,在LMWH下一次给药时开始服用本品。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注,4小时后开始服用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续维持适当的抗凝效果。 选择 对于正在服用本品60mg的患者,在服用适当剂量维生素K拮抗剂的同时,本品改为每日1次,每次30mg。对于正在服用本品30mg的患者,在服用适当剂量维生素K拮抗剂的同时,本品改为每日1次,每次15mg。 建议在联合用药期间的前14天至少测量INR 3次;此时,为尽量减少本品对INR测量的影响,应在服用本品前测量。当INR稳定达到≥ 2.0时,停止服用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 选择 停止服用本品,并在本品下一次给药时给予肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。当INR稳定达到≥ 2.0时,停止肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停止服用本品,在本品下一次给药时开始服用口服抗凝剂。 3) 从本品转换为肠外抗凝剂 停止服用本品,在本品下一次给药时开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险,对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者,应根据年龄和状况考虑给予每日1次,每次15mg(参见注意事项“9. 老年患者用药”项)。 4. 忘记服用本品时 忘记服用本品时,应在当天立即服用,次日则按照推荐的用法用量服用。不得为弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

成分

生产厂家
株式会社GENYOU薬品科学

功效・作用

预防非瓣膜性心房颤动患者的脑卒中和栓塞,治疗静脉血栓和肺栓塞并预防复发

  • 中风,全身栓塞症,心源性静脉血栓症,肺栓塞
查看批准原文

本药用于非瓣膜性心房颤动患者,能有效降低中风和全身栓塞症的风险,并适用于治疗心源性静脉血栓症和肺栓塞。同时,该药还减少复发的可能性,提高患者的安全性。该药用于预防和治疗与血栓相关的疾病。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响,随水服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 • 体重≤60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重>60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年患者,可根据年龄和状况给予每日1次,每次15mg。 2) 治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 在使用肠外抗凝剂至少5天后给予本品。 • 体重≤60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重>60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗,在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)≤2.5时开始服用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本品 停止口服抗凝剂治疗,在口服抗凝剂下一次给药时开始服用本品。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停止给予LMWH,在LMWH下一次给药时开始服用本品。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注,4小时后开始服用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续维持适当的抗凝效果。 选择 对于正在服用本品60mg的患者,在服用适当剂量维生素K拮抗剂的同时,本品改为每日1次,每次30mg。对于正在服用本品30mg的患者,在服用适当剂量维生素K拮抗剂的同时,本品改为每日1次,每次15mg。 建议在联合用药期间的前14天至少测量INR 3次;此时,为尽量减少本品对INR测量的影响,应在服用本品前测量。当INR稳定达到≥ 2.0时,停止服用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 选择 停止服用本品,并在本品下一次给药时给予肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。当INR稳定达到≥ 2.0时,停止肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停止服用本品,在本品下一次给药时开始服用口服抗凝剂。 3) 从本品转换为肠外抗凝剂 停止服用本品,在本品下一次给药时开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险,对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者,应根据年龄和状况考虑给予每日1次,每次15mg(参见注意事项“9. 老年患者用药”项)。 4. 忘记服用本品时 忘记服用本品时,应在当天立即服用,次日则按照推荐的用法用量服用。不得为弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

注意事项

本药可能增加出血风险,可能导致严重出血,因此在出血风险较高的患者中使用时需特别小心。 若怀疑出血或血压下降,应迅速确认出血部位并采取适当措施。 如出血严重,须立即停止本药使用并咨询医务人员。 对于特定疾病或状态的患者,绝不能使用本药,特别是严重肾病、肝病、怀孕或哺乳期的女性,以及出血风险较高的患者。 在服用本药之前,必须告知是否曾有过敏或过敏反应。 使用其他抗凝药或影响血液凝固的药物时,出血风险可能增加,因此应遵循医务人员的指示。 肝功能或肾功能受损的患者在使用本药前和使用过程中需定期检查。 手术或侵入性操作前需暂时停止本药,并在施术后根据出血风险决定重新给药的时机。 本药的抗凝效果难以通过常规血液检查监测,因而仅在特殊情况下进行专业检查。 怀孕或计划怀孕的女性不应使用本药,在服药期间应避免怀孕。 老年人或肾功能受损患者可能需要调整剂量,应与医疗人员协商。 如果发生超量使用,出血风险加大,因此必须严格遵守剂量;如怀疑超量使用,应立即就医。 本药对驾驶或操作机械没有显著影响,但如出现出血或眩晕症状,则需谨慎。 在服用本药期间如出现出血症状或异常反应,应立即告知医务人员。

副作用

出血、皮肤软组织出血、鼻出血、阴道出血、贫血、皮疹、肝功能检查异常、血小板减少症、过敏症、过敏性反应、过敏性水肿、头晕、头痛、颅内出血、蛛网膜下腔出血、结膜/巩膜出血、眼内出血、心包出血、其他出血、咯血、腹痛、下消化道出血、上消化道出血、口腔/咽喉出血、恶心、腹膜后出血、血中胆红素增加、伽马-谷氨酰转肽酶增加、血中碱性磷酸酶增加、转氨酶增加、天冬氨酸氨基转移酶增加、瘙痒、荨麻疹、肌肉内出血、软骨内出血、肉眼可见血尿/尿道出血、穿刺部位出血、肝功能检查异常、手术部位出血、硬膜下出血、操作时出血、间隔综合症、因灌注减少导致的肾衰竭、与抗凝剂相关的肾病、间质性肺病、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、发热、异常胸音、重度子宫出血、月经出血、虚弱、苍白、无法解释的水肿、呼吸困难、无法解释的休克

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密封容器中,以避免暴露于空气或湿气中。保存温度需保持在1至30度之间,确保药物效果良好并安全使用。

外观·包装

外观

橙色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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