エクシアバン錠15ミリグラム（エドキサバンベシル酸塩水和物）

成人服用量

本剤は食事に関係なく、水とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 出血リスクの高い高齢者には、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低下 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬の使用後に本剤を投与する。 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他剤から本剤への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）から本剤への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与時点に本剤の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え (1) 低分子量ヘパリン（LMWH） LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与時点に本剤の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン（UFH） UFHの静脈内持続投与を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 2.2 本剤から他剤への切り替え 1) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固状態となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、適切な抗凝固効果を継続して維持する必要がある。 選択 本剤60mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤30mgを1日1回投与する。本剤30mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤15mgを1日1回投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、INRを少なくとも3回測定することが推奨される。この際、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤の投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 選択 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時点に非経口抗凝固薬およびビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時点に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、本剤の用量調節は不要である。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30mL/minである出血リスクの高い高齢者には、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を検討すること（使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照）。 4. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、当日中に直ちに本剤を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。

この薬は出血リスクを増加させ、重篤な出血が発生する可能性があるため、出血リスクの高い患者には特に注意して使用する必要があります。 出血が疑われる場合や血圧が低下する場合には、出血部位を迅速に確認し、適切な措置を講じる必要があります。 重篤な出血が現れた場合には、この薬の服用を直ちに中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の疾患や状態を持つ患者に投与すべきではなく、特に重度の腎疾患、肝疾患、妊娠中または授乳中の女性、出血リスクが高い患者に対しては禁忌です。 この薬を服用する前に、アレルギーまたは過敏反応があったかどうかを必ず伝える必要があります。 他の抗凝固剤や血液凝固に影響を与える薬剤と併用する場合は、出血リスクが高まる可能性があるため、医療従事者の指示に従う必要があります。 肝機能や腎機能が低下している患者は、この薬服用前及び服用中に定期的に検査を受ける必要があります。 手術や侵襲的処置を受ける前には、この薬の服用を一定期間中止する必要があり、処置後は出血リスクを考慮して再投与のタイミングを決定する必要があります。 この薬は血液検査で一般的な抗凝固効果をモニタリングすることが難しいため、特別な状況でのみ専門検査を実施することができます。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を服用してはいけませんし、服用中は妊娠を避ける必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者は用量調節が必要な場合があるため、医療従事者に相談する必要があります。 過量服用により出血リスクが増加するため、服用量を正確に守る必要があり、過量服用が疑われる場合には直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、出血やめまいの症状が現れた場合には注意が必要です。 この薬を服用中に出血症状や異常反応が現れた場合には、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。

出血、皮膚軟部組織出血、鼻出血、膣出血、貧血、発疹、肝機能検査異常、血小板減少症、過敏症、アナフィラキシー反応、アレルギー性浮腫、めまい、頭痛、髄内出血、くも膜下出血、結膜/強膜出血、眼内出血、心膜出血、その他の出血、喀血、腹痛、下部消化管出血、上部消化管出血、口腔/咽頭出血、吐き気、腹膜後出血、血中ビリルビン増加、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、トランスアミナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、かゆみ、蕁麻疹、筋肉内出血、軟骨内出血、肉眼的血尿/尿道出血、穿刺部位出血、肝機能検査異常、手術部位出血、硬膜下出血、処置時出血、コンパートメント症候群、灌流低下による腎不全、抗凝固薬関連腎症、間質性肺疾患、息切れ、呼吸困難、咳、発熱、異常胸部音、重度の子宮出血、月経出血、虚弱、顔色不良、説明のつかない浮腫、呼吸困難、説明のつかないショック

この薬は空気や湿気に曝露されないよう、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうすることで、薬の効果がよく保持され、安全に使用することができます。

外形

オレンジ色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶