药品信息
格鲁帕XR缓释片500毫克(盐酸二甲双胍)

格鲁帕XR缓释片500毫克(盐酸二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
达林生物科技有限公司
外观
白色长方形缓释薄膜包衣片
包装
瓶 - 100片/瓶, 瓶 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202301018 · 批准 2023.03.23 · 医保编码 664602800

核心摘要

主要用途
治疗成人2型糖尿病
服用对象
成人
成人服用量
给药剂量应根据个体的药物疗效和耐受性确定,且不得超过每日推荐最大剂量。 - 通常起始剂量为盐酸二甲双胍缓释片500mg,每日1次,随晚餐服用。 - 1周后应测量血糖并调整剂量。逐渐增加剂量可能改善胃肠道不良反应。最大剂量为每日 2000mg。 - 增加剂量时,每周增加500mg,随晚餐服用,每日最大剂量为2000mg。每日1次使用最大剂量 2000mg仍未能控制血糖时,可考虑给予1000mg,每日2次,两次均应随餐服用。 - 已接受二甲双胍片治疗的患者,本制剂的起始剂量与速释二甲双胍片的每日剂量相同。正在服用每日2000mg以上 速释二甲双胍片的患者,不推荐转换为本制剂。 - 开始用药及调整剂量时,应测量空腹血糖,以评估本品治疗反应并确定最低有效剂量。应约每3个月测定一次血糖 糖化血红蛋白浓度。 - 本品治疗的目标是单药治疗或与磺脲类药物或胰岛素联合治疗时,以最低有效剂量使空腹血糖和血糖 糖化血红蛋白浓度降低至正常或接近正常水平。 肾功能损害患者 对于stage 3a中度肾功能损害患者(肌酐清除率[CrCl] 45≤~ <60ml/min或肾小球滤过率(GFR)45≤~ <60 mL/min/1.73 m2),如不存在其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可按以下剂量调整后使用本品。 - 起始剂量为500mg或750mg,每日1次。每日最大剂量为1000mg。 应每3- 6个月密切监测肾功能。 如果肌酐清除率或肾小球滤过率降至45ml/min或45ml/min/1.73m2以下,应立即停用本品。

成分

生产厂家
达林生物科技有限公司

功效・作用

治疗成人2型糖尿病

  • 血糖控制不足
  • 2型糖尿病
  • 超重
查看批准原文

本药用于饮食和运动疗法难以控制血糖的2型糖尿病成人患者,尤其是超重者的血糖管理。可单独使用,也可与其他口服降糖药或胰岛素联用,有助于血糖控制。通过这些途径有效降低血糖,帮助管理糖尿病。

服用方法

成人服用量

给药剂量应根据个体的药物疗效和耐受性确定,且不得超过每日推荐最大剂量。 - 通常起始剂量为盐酸二甲双胍缓释片500mg,每日1次,随晚餐服用。 - 1周后应测量血糖并调整剂量。逐渐增加剂量可能改善胃肠道不良反应。最大剂量为每日 2000mg。 - 增加剂量时,每周增加500mg,随晚餐服用,每日最大剂量为2000mg。每日1次使用最大剂量 2000mg仍未能控制血糖时,可考虑给予1000mg,每日2次,两次均应随餐服用。 - 已接受二甲双胍片治疗的患者,本制剂的起始剂量与速释二甲双胍片的每日剂量相同。正在服用每日2000mg以上 速释二甲双胍片的患者,不推荐转换为本制剂。 - 开始用药及调整剂量时,应测量空腹血糖,以评估本品治疗反应并确定最低有效剂量。应约每3个月测定一次血糖 糖化血红蛋白浓度。 - 本品治疗的目标是单药治疗或与磺脲类药物或胰岛素联合治疗时,以最低有效剂量使空腹血糖和血糖 糖化血红蛋白浓度降低至正常或接近正常水平。 肾功能损害患者 对于stage 3a中度肾功能损害患者(肌酐清除率[CrCl] 45≤~ <60ml/min或肾小球滤过率(GFR)45≤~ <60 mL/min/1.73 m2),如不存在其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可按以下剂量调整后使用本品。 - 起始剂量为500mg或750mg,每日1次。每日最大剂量为1000mg。 应每3- 6个月密切监测肾功能。 如果肌酐清除率或肾小球滤过率降至45ml/min或45ml/min/1.73m2以下,应立即停用本品。

注意事项

本药可能会偶尔导致严重的乳酸酸中毒。乳酸酸中毒是指体内乳酸过度积聚造成酸性状态,严重时可能危及生命,因此需要注意。 此外,如果与胰岛素或磺脲类药物一起使用,可能出现严重的低血糖,因此需要仔细观察血糖状态。 对肾功能中度或更严重受损的患者,或有脱水、严重感染、急性心肌梗塞等急性病导致肾功能受影响的患者,不得使用本药。 在急性或不稳定的心力衰竭患者、使用碘造影剂检查前后,也需停用本药,待确认肾功能正常后方可再次使用。 对本药成分过敏,或患有1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、严重感染、肝功能障碍、严重胃肠障碍、过量饮酒的患者,均不得使用。 饮食不规律、剧烈运动、服用相互作用药物的患者有乳酸酸中毒和低血糖的风险,因此应谨慎使用。 在使用本药期间,可能出现维生素B12缺乏,因此应定期进行血液检查,以确认维生素B12水平。 胃肠道不适相关症状在初期给药时较为常见,但大多数会随着时间的推移而消失。如果症状严重,应咨询医生。 肾功能与本药的排泄密切相关,应在治疗前和治疗期间定期进行肾功能检查,若肾功能恶化,应立即停药。 本药与酒精同用时增加乳酸酸中毒的风险,因此在使用期间应避免过量饮酒。 孕妇使用时尚未报告对胎儿的影响,但有胎盘功能障碍或子痫前期风险的孕妇不得使用,哺乳期也不建议使用本药。 老年人常有肾功能下降,因此应调整剂量并经常检查肾功能。 在过量服用时,可通过血液透析清除药物,疑似过量应及时就医。 本药与其他糖尿病药物联用时可能会有相互作用,因此使用中应务必告知医生或药剂师与正在服用的其他药物的关系。 服用时片剂应整片吞下,不得咀嚼或压碎,片剂的外壳也可能会排出,但这是正常现象。 最后,在服用本药期间,应定期检查血糖和糖化血红蛋白、肾功能、血液学指标,以管理治疗效果和副作用。

副作用

严重的乳酸酸中毒,重度低血糖,维生素B12缺乏,味觉损伤,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲减退,红斑,瘙痒,荨麻疹,皮疹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。保存温度应保持在1度到30度之间的室温。这可以使药物效果得到较长时间的保持。

外观·包装

外观

白色长方形缓释薄膜包衣片

包装单位

瓶 - 100片/瓶, 瓶 - 30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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