瓦达奈姆片150毫克(瓦度司他)

成人服用量

成人 本品应由具有贫血诊断和治疗经验的医生开始给药。在决定开始本品治疗或增加剂量时，应首先评估贫血的其他原因。 开始本品治疗时，应确保铁储备充足，并检查转铁蛋白饱和度（transferrin saturation; TSAT）和铁蛋白浓度。 既往未接受红细胞生成刺激剂（erythropoiesis stimulating agents; ESA）治疗的患者，开始本品治疗的标准为血红蛋白（hemoglobin; Hb）浓度低于10 g/dL。 正在接受红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的患者可改用本品。 治疗期间，应根据患者情况个体化调整剂量，使血红蛋白（Hb）浓度达到并维持在11 ± 1 g/dL。 初始剂量 口服巴达度司他，起始剂量为每日1次300 mg。 剂量调整及维持剂量 开始治疗后，根据患者情况适当增加或减少剂量。最高剂量为每日1次600 mg。 在达到并维持目标血红蛋白（Hb）浓度之前，每2周监测一次；此后每4周监测一次，或根据临床判断进行监测。 需要调整剂量时，参照表1和表2，每次按1个剂量级别增加或减少剂量。如需增加剂量，每次增加150 mg，增加剂量的间隔应至少为4周。 本品剂量不得比每4周一次调整得更频繁。例外情况下，如血红蛋白（Hb）浓度快速升高（例如：2周内> 1 g/dL或4周内> 2 g/dL），或血红蛋白（Hb）浓度超过12 g/dL，应采取适当措施，如迅速减量或暂停用药。 暂停用药后重新开始治疗时，应以至少比暂停前低1个剂量级别的剂量重新开始。 表1. 剂量调整级别及顺序 级别 1 2（初始剂量） 3 4（最高剂量） 本品剂量 150 mg 300 mg 450 mg 600mg 表2. 剂量调整表 近期Hb变化 当前Hb浓度 < 10 g/dL 10 - 12 g/dL 12 - 12.9 g/dL ≥ 13 g/dL 4周内增加不足2 g/dL 若最近4周内未增加剂量，则增加150 mg 维持当前剂量 减少150 mg 停用本品，直至Hb降至12 g/dL以下或等于12 g/dL，然后以比停药前剂量少150 mg的剂量重新开始。 如果停药前服用的是150 mg，则重新开始服用150 mg。 4周内增加2 g/dL或以上 减少150 mg或维持当前剂量* 减少150mg或维持当前剂量* 减少150 mg * 如果Hb仅一次超出目标范围，可能无需减量。 漏服 如果忘记服药，应在漏服当天想起时立即服用。漏服后的第二天，应跳过漏服的剂量，并在通常服药时间服用计划剂量。不得一次服用2次剂量。 肝功能损害患者 不建议在治疗开始时对中度肝功能损害患者或氨基转移酶升高（ALT或AST达到正常上限的2倍或以上）的患者使用本品。建议所有患者在开始本品治疗前及治疗期间定期监测肝酶。

本药应以最低剂量给予，以维持血红蛋白浓度在推荐目标范围内。 治疗期间，需定期检测血红蛋白水平，以警惕过度造血的发生。 本药可能增加发生血栓栓塞等严重血管问题的风险，因此在给药前必须慎重评估患者的血栓栓塞风险。 在给药期间，需密切监测患者状况，如出现中风、心肌梗死、血栓栓塞等症状，应立即就医。 本药可能导致肝功能损害，因此定期进行肝功能检查非常重要。 对本药成分过敏或存在严重肝功能障碍、高血压控制不良、孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期妇女禁忌使用。 有血栓栓塞病史或高血压、恶性肿瘤、某些眼科疾病、严重感染、多囊肾病、心力衰竭病史的患者在使用本药时需谨慎。 使用本药期间可能导致血压升高，应定期检查和管理血压。 作为促红细胞生成剂，可能需要补充铁剂，铁水平低时建议同时服用铁剂。 本药可能与其他药物相互作用，特别是正在服用特定降脂药或利尿剂的患者，应咨询专家。 孕妇或哺乳期妇女最好不要使用本药。 对儿童的安全性和效果未得到充分确认，使用时需谨慎。 过量服用可能导致血红蛋白浓度过高，出现危险并发症，因此应严格遵守用量。 本药不易被透析去除，过量服用时需立即采取医疗措施。 服用时应取出包装好的药片服用，并注意不要吞下包装膜。 应安全存放在儿童接触不到的地方，避免转移到其他容器中。

血栓栓塞事件

本药应存放于密闭容器中，以防止空气和湿气的侵入。推荐存放温度在1度到30度之间的室温，这样可以保持药物的效力。

外观

白色圆形薄膜涂层片

包装单位

PTP - 10片/PTP[100片 [10片(PTP) x 10]]