バダナム錠150ミリグラム(バダドゥスタート)

成人服用量

成人 本剤の投与は、貧血の診断および治療に精通した医師が開始すること。本剤の治療開始または用量増量を決定する際は、まず貧血の他の原因を評価する。 本剤による治療を開始する際は、十分な貯蔵鉄が確保されていることを確認し、トランスフェリン飽和度(transferrin saturation; TSAT)およびフェリチン濃度を確認する。 これまで赤血球造血刺激因子製剤(erythropoiesis stimulating agents; ESA)による治療を受けていない場合、本剤投与開始の基準はヘモグロビン(hemoglobin; Hb)濃度10 g/dL未満とする。 赤血球造血刺激因子製剤(ESA)を投与中の患者は、本剤に切り替えることができる。 本剤による治療中、ヘモグロビン(Hb)濃度が11 ± 1 g/dLに到達し維持されるよう、患者の状態に応じて投与量を個別に調節する。 初回用量 バダデュスタットとして、開始用量300 mgを1日1回経口投与する。 用量変更および維持用量 治療開始後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減する。最大用量は600 mgを1日1回とする。 ヘモグロビン(Hb)濃度は、目標値に到達し維持されるまで2週ごとに、その後は4週ごと、または臨床的判断に基づいてモニタリングする。 用量調節が必要な場合は、表1および表2を参考に、1段階ずつ投与量を増量または減量する。増量する場合、増量幅は150 mgとし、増量間隔は4週間以上とする。 本剤の用量を4週間ごとより頻繁に調節してはならない。例外として、ヘモグロビン(Hb)濃度が急激に上昇した場合（例：2週間以内に> 1 g/dLまたは4週間以内に> 2 g/dL）、またはヘモグロビン(Hb)濃度が12 g/dLを超えた場合は、速やかな減量または休薬など適切な措置を講じる。 休薬後に投与を再開する場合は、休薬前より少なくとも1段階低い用量で再開する。 表1. 用量変更の段階および順序 段階 1 2（初回用量） 3 4（最大用量） 本剤投与量 150 mg 300 mg 450 mg 600mg 表2. 用量調節表 直近のHb変化 現在のHb濃度 < 10 g/dL 10 - 12 g/dL 12 - 12.9 g/dL ≥ 13 g/dL 4週間で2 g/dL以上の増加なし 直近4週間に用量増量がない場合、150 mg増量 現在の用量を維持 150 mg減量 Hbが12 g/dL以下になるまで本剤の投与を中止し、その後、直前の用量より150 mg少ない用量で再開する。 中止直前に150 mgを服用していた場合は、150 mgで再開する。 4週間で2 g/dL以上の増加 150 mg減量または現在の用量を維持* 150mg減量または現在の用量を維持* 150 mg減量 * Hbの一時的な逸脱の場合、用量減量が不要なことがある。 服用を忘れた場合 服用を忘れた場合は、飲み忘れた当日に気づいた時点で直ちに服用する。飲み忘れた翌日は、忘れた分を服用せず、通常の服用時間に予定されている用量を服用する。一度に2回分を服用しない。 肝機能障害患者 治療開始時に中等度の肝機能障害がある患者、またはアミノトランスフェラーゼ値が上昇している患者（ALTまたはASTが基準値上限の2倍以上）への本剤の使用は推奨されない。本剤による治療開始前および開始後は定期的に、すべての患者で肝酵素をモニタリングすることが推奨される。

この薬はヘモグロビン濃度を推奨目標範囲内で維持するために最小限の用量で投与する必要があります。 投与中はヘモグロビンの値を定期的に検査し、過度な造血作用が起こらないように注意しなければなりません。 この薬は血栓塞栓症のような深刻な血管問題が発生するリスクがあるため、投与前に患者の血栓塞栓症のリスクを慎重に評価する必要があります。 投与中も患者の状態を細心に観察し、脳卒中、心筋梗塞、血栓塞栓症などの症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診するように案内しなければなりません。 肝機能障害が発生する可能性があるため、定期的に肝機能検査を行うことが重要です。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある方、重度の肝障害、高血圧が制御されていない患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方はこの薬を使用してはなりません。 血栓塞栓症の病歴がある方、高血圧、悪性腫瘍、特定の眼科疾患、重度の感染症、多発性嚢胞腎疾患、心不全の病歴がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を使用している間に血圧が上昇する可能性があるため、血圧を定期的にチェックして管理しなければなりません。 赤血球生成促進剤として鉄分補充が必要になることがあり、鉄分の値が低い場合は鉄剤を一緒に服用することが推奨されます。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に特定の脂質低下剤や利尿剤などを服用中の場合は専門家に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全です。 小児に対する安全性と効果は十分に確認されていないため、使用には注意が必要です。 過量投与時にはヘモグロビン濃度が過度に高くなり危険な合併症が生じる可能性があるため、用量を厳守する必要があります。 この薬は透析で除去されないため、過量投与時には即座に医療措置が必要です。 服用時には包装された錠剤を取り出して服用するようにし、包装シートを飲み込まないように注意しなければなりません。 子供の手が届かない場所に安全に保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

血栓塞栓症事例、下痢、高血圧、低血圧、過敏性、咳嗽、便秘、悪心、嘔吐、上腹部痛、肝酵素上昇、血液ビリルビン増加、頭痛、けいれん

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 10錠/PTP[100錠 [10錠(PTP) x 10]]