药品信息
佳耐欣双效片50/850毫克

佳耐欣双效片50/850毫克

处方药片剂경구
成分・含量
西他列汀盐酸盐水合物›56.69mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
(주)팜젠사이언스
外观
粉红色的椭圆形薄膜包衣片
包装
瓶 - 100片/瓶,瓶 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300843 · 批准 2023.03.13 · 医保编码 670105450

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
在糖尿病治疗中,本药的剂量应根据每个成分的每日最大推荐剂量,即西他格列汀100 mg和美托formin2000 mg,结合每位患者的现有治疗方案、有效性和耐受性来决定。 本药通常与食物一起每日服用2次,为减少美托formin引起的胃肠道不良反应,剂量应逐渐增加。 1. 对于当前不进行美托formin治疗的患者: 如果没有以前的糖尿病药物治疗经验且单独疗法难以达到充分的血糖控制,或使用西他格列汀单一疗法也无法充分控制血糖,初始剂量为本药50/500 mg,每日服用2次,每次1片,也可增至本药50/1000 mg,每日服用2次,每次1片。 正在减量使用西他格列汀的肾病患者不应转换为本药(参见使用注意事项2. 不应给以下患者使用)。 2. 对于正在接受美托formin治疗的患者: - 本药对采用美托formin单独疗法未能充分控制血糖的患者的推荐初始剂量为每日总量西他格列汀50 mg每日服用2次(每日总量100 mg)和美托formin的既定用量。 - 已经在使用西他格列汀和美托formin联合疗法的患者可以以目前的剂量开始本药。 3. 对于采用美托formin与磺脲类、胰岛素或噻唑烷二酮联合疗法但未能达到满意血糖控制的患者: 本药的初始剂量为西他格列汀50 mg每日服用2次(每日总量100 mg),美托formin的初始剂量应根据患者的血糖水平和既定用量加以考虑。为减少美托formin引起的胃肠道不良反应,剂量应逐渐增加。若与磺脲类或胰岛素联合使用,则可考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险(参见使用注意事项5. 一般注意事项)。 对于之前使用其他口服降糖药物的患者转换为本药,尚未进行安全性和有效性研究。任何变更2型糖尿病治疗方案都可能导致血糖控制变化,因此应加以注意并进行适当监测。 肾病患者 本药可在中度肾病患者(肾小球滤过率[CrCl] ≥ 45且 < 60 mL/min或肾小管滤过率[eGFR] ≥ 45且 < 60 mL/min/1.73m²)伴随无乳酸酸中毒风险的其他症状时进行剂量调整使用。 美托formin的起始剂量应为每日1次500 mg或850 mg,因此本药不应开始治疗。美托formin的最大推荐剂量为每日2次500 mg。肾功能需每3-6个月仔细观察。 如若CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m² 的肾功能下降应立即停药。 肝病患者 由于美托formin成分的原因,本药不应给肝功能障碍患者使用(参见使用注意事项2. 不应给以下患者使用)。

成分

生产厂家
(주)팜젠사이언스

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者进行血糖控制。主要作为饮食控制和运动疗法的辅助药物,包含西他格列汀和美托formin的联合药物。通过有效管理血糖,帮助预防并发症。根据患者的健康状况服用,对改善血糖控制大有帮助。

服用方法

成人服用量

在糖尿病治疗中,本药的剂量应根据每个成分的每日最大推荐剂量,即西他格列汀100 mg和美托formin2000 mg,结合每位患者的现有治疗方案、有效性和耐受性来决定。 本药通常与食物一起每日服用2次,为减少美托formin引起的胃肠道不良反应,剂量应逐渐增加。 1. 对于当前不进行美托formin治疗的患者: 如果没有以前的糖尿病药物治疗经验且单独疗法难以达到充分的血糖控制,或使用西他格列汀单一疗法也无法充分控制血糖,初始剂量为本药50/500 mg,每日服用2次,每次1片,也可增至本药50/1000 mg,每日服用2次,每次1片。 正在减量使用西他格列汀的肾病患者不应转换为本药(参见使用注意事项2. 不应给以下患者使用)。 2. 对于正在接受美托formin治疗的患者: - 本药对采用美托formin单独疗法未能充分控制血糖的患者的推荐初始剂量为每日总量西他格列汀50 mg每日服用2次(每日总量100 mg)和美托formin的既定用量。 - 已经在使用西他格列汀和美托formin联合疗法的患者可以以目前的剂量开始本药。 3. 对于采用美托formin与磺脲类、胰岛素或噻唑烷二酮联合疗法但未能达到满意血糖控制的患者: 本药的初始剂量为西他格列汀50 mg每日服用2次(每日总量100 mg),美托formin的初始剂量应根据患者的血糖水平和既定用量加以考虑。为减少美托formin引起的胃肠道不良反应,剂量应逐渐增加。若与磺脲类或胰岛素联合使用,则可考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险(参见使用注意事项5. 一般注意事项)。 对于之前使用其他口服降糖药物的患者转换为本药,尚未进行安全性和有效性研究。任何变更2型糖尿病治疗方案都可能导致血糖控制变化,因此应加以注意并进行适当监测。 肾病患者 本药可在中度肾病患者(肾小球滤过率[CrCl] ≥ 45且 < 60 mL/min或肾小管滤过率[eGFR] ≥ 45且 < 60 mL/min/1.73m²)伴随无乳酸酸中毒风险的其他症状时进行剂量调整使用。 美托formin的起始剂量应为每日1次500 mg或850 mg,因此本药不应开始治疗。美托formin的最大推荐剂量为每日2次500 mg。肾功能需每3-6个月仔细观察。 如若CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m² 的肾功能下降应立即停药。 肝病患者 由于美托formin成分的原因,本药不应给肝功能障碍患者使用(参见使用注意事项2. 不应给以下患者使用)。

注意事项

本药是包含西他格列汀和美托formin的糖尿病治疗药物。 首先,在服用本药期间,可能会出现严重过敏反应,因此如出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状,应立即停止服用并咨询医生。 此外,报告有急性胰腺炎即胰腺发炎的症状,如突发腹痛、恶心、呕吐等症状,应立即就医。 本药不应在肾功能显著下降的患者中使用,如严重感染、脱水、急性心肌梗死等影响肾功能的状态。 特别是在进行放射性碘造影的检查前后,应停止服用本药,检查后确认肾功能正常后才能重新开始服用。 怀孕中或存在怀孕可能性及哺乳期的女性,请勿服用本药。 本药可能在饮食不规律、剧烈运动或与特定药物同时服用时增加低血糖或乳酸酸中毒的风险,应予以注意。 乳酸酸中毒虽然罕见,但非常危险,如出现无力、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛、意识模糊等症状,应立即通知医疗人员。 服用期间需定期检查肾功能和血液,并检查可能会发生的维生素B12缺乏。 服用该药期间应避免饮酒,尤其是过量饮酒会增加乳酸酸中毒的风险。 如出现低血糖症状,应立即进食简单糖,如果与其他降糖药物共同服用,则可能需要调整药物剂量以降低低血糖的风险。 手术需要的情况下,要在手术前48小时停止服用本药,手术后确认肾功能恢复正常后才能重新开始服用。 最后,本药在儿童,特别是18岁以下的使用安全性和有效性尚未确立,最好不使用。 在服用本药期间如有异常症状,应立即咨询医疗人员十分重要。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿(血管性水肿)、过敏性反应、皮疹、剥脱性皮肤病(史蒂文斯-约翰逊综合征)、急性胰腺炎、急性肾功能衰竭、呼吸困难、不稳定型心绞痛、肝酶升高、严重和伴有残疾的关节痛、水疱性类天疱疮、横纹肌溶解、急性肾功能衰竭、严重低血糖

轻微副作用

腹泻、恶心、呕吐、腹痛、头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、便秘、肌肉疼痛、四肢疼痛、背痛、瘙痒、皮肤瘙痒、血小板减少、横纹肌溶解、头晕、食欲减退、体重减轻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中。建议的存放温度应维持在1度至30度的室温下。这样可以保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

粉红色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

瓶 - 100片/瓶,瓶 - 30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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