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盐酸西格列汀水合物 56.69mg · 盐酸二甲双胍 1000mg
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(株)法健科学

品目基准编码 202300842 · 批准 2023.03.13 · 医保编码 670105470
改善2型糖尿病患者的血糖控制
本药物联合西他列汀与二甲双胍作用于2型糖尿病患者,帮助血糖控制。作为饮食控制和运动疗法的辅助药物,有助于有效管理血糖。通过此药物,帮助糖尿病管理,支持稳定血糖值。用来改善患者的血糖控制。
该药用于抗糖尿病治疗时,应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定剂量,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 通常随餐每日服用2次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 该药的起始剂量应根据患者目前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或单用西格列汀不能充分控制血糖时,该药的起始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增加至50/1000 mg,每日2次,每次1片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得改用该药(参见“使用注意事项”第2项“以下患者禁用”)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者,该药的推荐起始剂量为西格列汀每日总量50 mg、每日2次(每日总量100 mg),加上患者目前使用的二甲双胍剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗改用该药的患者,可按原西格列汀和二甲双胍剂量开始使用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、胰岛素或噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 该药的起始剂量为西格列汀50 mg,每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和既往用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量,以降低其诱发低血糖的风险(参见“使用注意事项”第5项“一般注意事项”)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药的患者改用该药时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎,并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2)且没有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可通过以下剂量调整使用该药。 由于二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此不得以该药开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg,每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用该药。 肝功能损害患者 由于该药含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见“使用注意事项”第2项“以下患者禁用”)。
本药物含有西他列汀与二甲双胍盐酸盐成分,适用于2型糖尿病治疗。 使用本药物时可能会出现严重过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状,应立即停止服用并咨询医生。 可能发生急性胰腺炎,若出现腹痛、恶心、呕吐、发热等症状,应立即通知医务人员。 肾功能受损患者、急性心力衰竭、心肌梗死、严重感染、脱水患者等禁止使用此药物,于手术前后也应暂停使用一段时间。 怀孕女性或可能怀孕的女性,以及哺乳期妇女,不安全,应该避免使用本药物。 本药物可能导致低血糖,尤其与胰岛素或磺脲类等其他降糖药物合用时,需要仔细监测血糖变化。 剧烈运动或不规律饮食、营养不良状态可能增加低血糖风险,需格外小心。 肝功能障碍患者建议不使用本药物,过量饮酒可能增加乳酸中毒风险,应避免。 使用本药物期间,需要定期检查肾功能和血液学检查,同时定期确认维生素B12水平。 本药物可能与其他药物存在相互作用,若正在服用其他药物,务必告知医务人员。 如过量服用,应立即就医接受适当治疗,可能需要进行血液透析。 本药物不推荐用于儿童,尤其18岁以下未成年人,安全性和有效性尚未确立。 老年人可能肾功能下降,因此需调整剂量并定期进行功能检测。 在使用本药物期间,须配合饮食疗法和规律运动,如出现异常症状应立即咨询医生。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物应存放于密闭容器中以防空气和潮气进入,并在1到30摄氏度的室温下保存。 如此保存可以保持药物的效果。
赤褐色椭圆形薄膜包衣片
瓶 - 100片/瓶, 瓶 - 30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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复方制剂盐酸西格列汀水合物 56.7mg · 盐酸二甲双胍 500mg
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复方制剂盐酸西格列汀水合物 113.4mg · 盐酸二甲双胍 1000mg
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新日制药(株)
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GL Pharma Co., Ltd.
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韩国休泰克斯制药有限公司
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