薬情報
ジャヌアチンドゥオ錠50/1000ミリグラム

ジャヌアチンドゥオ錠50/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
シタグリプチン塩酸塩水和物›56.69mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
(주)팜젠사이언스
外形
赤褐色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
瓶 - 100錠/瓶, 瓶 - 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202300842 · 承認 2023.03.13 · 保険コード 670105470

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
服用対象
成人
成人服用量
抗糖尿病療法においてこの薬の用量は各成分の1日最大推奨用量であるシタグリプチン100 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 この薬は一般的に食事とともに1日2回服用し、メトホルミンによる消化器系の副作用を減らすために徐々に用量を増やします。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない患者: 以前の糖尿病薬物治療を受けた経験が無く、単独療法で十分な血糖コントロールが難しい場合またはシタグリプチン単独療法で十分な血糖コントロールができない場合、この薬の初期用量としてこの薬50/500 mgを1日2回、1回1錠服用し、この薬50/1000 mgに増量することができます。 シタグリプチンの用量を減量投与している腎障害患者はこの薬に転換してはいけません(使用上の注意2. 次の患者には投与しないことを参照)。 2. メトホルミンで治療中の患者: - メトホルミン単独療法で十分な血糖コントロールができない患者に対するこの薬の推奨初期用量は、1日総量でシタグリプチン50 mg 1日2回(1日総量100 mg)及びメトホルミンの既存の投与用量です。 - シタグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に転換される患者はシタグリプチンとメトホルミンの既存の投与用量から開始できます。 3. メトホルミン及びスルホニルウレアの併用療法、メトホルミン及びインスリンの併用療法、メトホルミン及びチアゾリジンジオンの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合: この薬の初期用量はシタグリプチン50 mg 1日2回(1日総量100 mg)であり、メトホルミンの初期用量は患者の血糖値と既存の投与用量が考慮されるべきです。メトホルミンによる消化器系の副作用を減らすためには徐々に用量を増やします。スルホニルウレアまたはインスリンと併用投与する場合は、スルホニルウレアまたはインスリン誘発の低血糖発生のリスクを減少させるためにスルホニルウレアまたはインスリン用量の減少を考慮することができます(使用上の注意5. 一般的注意を参照)。 以前に他の経口血糖降下薬で治療していた患者からこの薬に転換する場合の安全性及び有効性を検討した研究は実施されていません。2型糖尿病治療法のいかなる変更も血糖コントロールに変化を引き起こす可能性があるため注意が必要で、適切なモニタリングが行われるべきです。 腎障害患者 この薬は中等度腎障害ステージ3a(クレアチニンクリアランス[CrCl] ≥ 45および< 60 mL/minまたは糸球体濾過率(eGFR) ≥ 45および< 60 mL/min/1.73m2)患者の中で、乳酸アシドーシスのリスクを増加させる他の症状を伴わない場合、次のような用量調整により使用できます。 メトホルミンの開始用量は1日1回500 mgまたは850 mg投与であり、この薬で治療を開始してはいけません。メトホルミンの最大推奨用量は500 mg 1日2回です。腎機能は3-6ヶ月ごとに注意深く観察する必要があります。 もしCrCl < 45 mL/minまたはeGFR < 45 mL/min/1.73m2で腎機能が低下した場合はこの薬を即座に中止しなければなりません。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分のために肝機能障害患者に投与してはいけません(使用上の注意2. 次の患者には投与しないことを参照)。

成分

製造会社
(주)팜젠사이언스

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

承認事項の原文を見る

この薬はシタグリプチンとメトホルミンが協力して作用し、2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けます。食事の制御や運動療法と併用して使用する補助剤として血糖を効果的に管理できます。これにより糖尿病管理をサポートし、血糖値を安定して維持することを助けます。患者さんの血糖コントロールを改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

抗糖尿病療法においてこの薬の用量は各成分の1日最大推奨用量であるシタグリプチン100 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 この薬は一般的に食事とともに1日2回服用し、メトホルミンによる消化器系の副作用を減らすために徐々に用量を増やします。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない患者: 以前の糖尿病薬物治療を受けた経験が無く、単独療法で十分な血糖コントロールが難しい場合またはシタグリプチン単独療法で十分な血糖コントロールができない場合、この薬の初期用量としてこの薬50/500 mgを1日2回、1回1錠服用し、この薬50/1000 mgに増量することができます。 シタグリプチンの用量を減量投与している腎障害患者はこの薬に転換してはいけません(使用上の注意2. 次の患者には投与しないことを参照)。 2. メトホルミンで治療中の患者: - メトホルミン単独療法で十分な血糖コントロールができない患者に対するこの薬の推奨初期用量は、1日総量でシタグリプチン50 mg 1日2回(1日総量100 mg)及びメトホルミンの既存の投与用量です。 - シタグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に転換される患者はシタグリプチンとメトホルミンの既存の投与用量から開始できます。 3. メトホルミン及びスルホニルウレアの併用療法、メトホルミン及びインスリンの併用療法、メトホルミン及びチアゾリジンジオンの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合: この薬の初期用量はシタグリプチン50 mg 1日2回(1日総量100 mg)であり、メトホルミンの初期用量は患者の血糖値と既存の投与用量が考慮されるべきです。メトホルミンによる消化器系の副作用を減らすためには徐々に用量を増やします。スルホニルウレアまたはインスリンと併用投与する場合は、スルホニルウレアまたはインスリン誘発の低血糖発生のリスクを減少させるためにスルホニルウレアまたはインスリン用量の減少を考慮することができます(使用上の注意5. 一般的注意を参照)。 以前に他の経口血糖降下薬で治療していた患者からこの薬に転換する場合の安全性及び有効性を検討した研究は実施されていません。2型糖尿病治療法のいかなる変更も血糖コントロールに変化を引き起こす可能性があるため注意が必要で、適切なモニタリングが行われるべきです。 腎障害患者 この薬は中等度腎障害ステージ3a(クレアチニンクリアランス[CrCl] ≥ 45および< 60 mL/minまたは糸球体濾過率(eGFR) ≥ 45および< 60 mL/min/1.73m2)患者の中で、乳酸アシドーシスのリスクを増加させる他の症状を伴わない場合、次のような用量調整により使用できます。 メトホルミンの開始用量は1日1回500 mgまたは850 mg投与であり、この薬で治療を開始してはいけません。メトホルミンの最大推奨用量は500 mg 1日2回です。腎機能は3-6ヶ月ごとに注意深く観察する必要があります。 もしCrCl < 45 mL/minまたはeGFR < 45 mL/min/1.73m2で腎機能が低下した場合はこの薬を即座に中止しなければなりません。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分のために肝機能障害患者に投与してはいけません(使用上の注意2. 次の患者には投与しないことを参照)。

注意事項

この薬はシタグリプチンとメトホルミン塩酸塩成分を含んでおり、2型糖尿病治療に使用されます。 この薬を使用する際は、重度の過敏反応が発生する可能性があるため、皮膚発疹、じんましん、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 急性膵炎が発生する可能性があるため、腹痛、吐き気、嘔吐、発熱などが見られた場合は直ちに医療スタッフに知らせてください。 腎機能が低下している患者、急性心不全、心筋梗塞、重度の感染、脱水状態の患者などはこの薬を服用してはいけません。また、手術の前後にも一定期間服用を中止する必要があります。 妊娠中または妊娠可能性のある女性、授乳中の方はこの薬を服用しないことが安全です。 この薬は低血糖を引き起こす可能性があるため、特にインスリンやスルホニルウレアなどの他の血糖降下薬と一緒に服用する際は、血糖の変化を注意深く観察する必要があります。 激しい運動や不規則な食事、栄養の不均衡状態では低血糖のリスクが高まるため注意が必要です。 肝機能障害のある患者はこの薬を使用しない方が良く、アルコールの過剰摂取は乳酸アシドーシスのリスクを増加させるので避けるべきです。 この薬を服用している間は定期的に腎機能と血液学的検査を受け、ビタミンB12の数値も定期的に確認することをお勧めします。 この薬との併用に相互作用がある可能性のある薬剤がありますので、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療スタッフに伝えてください。 過量服用した場合は直ちに病院に行き適切な治療を受ける必要があり、血液透析が必要な場合もあります。 この薬は子供、特に18歳未満の小児においては安全性と効果が確立されていないため使用しないことを推奨します。 高齢者は腎機能が低下する可能性があるため、用量調整と定期的な機能検査が必要です。 この薬を服用している間は食事療法と規則的な運動を併用し、異常な症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の過敏反応(アナフィラキシー、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群等の剥離性皮膚疾患)、急性膵炎(出血性または壊死性を含む)、急性腎不全、呼吸困難、重度かつ障害を伴う関節痛、水疱性類天疱瘡、乳酸アシドーシス、重度の浮腫、高血圧に伴う浮腫、急性心筋梗塞、重度感染、肝機能異常(黄疸及び肝酵素値上昇)、重度の低血糖、重度の頭痛、

軽度の副作用

下痢、上気道感染、頭痛、吐き気、嘔吐、腹痛、副鼻腔炎、便秘、筋肉痛、四肢痛、背中の痛み、かゆみ、血小板減少、横紋筋融解、かゆみ、めまい、食欲減少、体重減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を良好に維持できます。

外観・包装

外形

赤褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 100錠/瓶, 瓶 - 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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