药品信息
扎努阿丁双效片50/1000毫克

扎努阿丁双效片50/1000毫克

处方药片剂경구
成分・含量
西他列汀盐酸盐水合物›56.69mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
(주)팜젠사이언스
外观
赤褐色椭圆形薄膜包衣片
包装
瓶 - 100片/瓶, 瓶 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300842 · 批准 2023.03.13 · 医保编码 670105470

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
在糖尿病治疗中,本药物的剂量应根据患者的现有治疗方案、有效性和耐受性,设定在各成分的每日最大推荐剂量,即西他列汀100毫克及二甲双胍2000毫克的范围内。 本药物一般与食物同服,一日两次,逐渐增加剂量以减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应。 1. 对于目前未接受二甲双胍治疗的患者: 对于曾经未接受糖尿病药物治疗或单药治疗无法有效控制血糖的患者,或无法单独使用西他列汀有效控制血糖的情况下,本药物的初始剂量为本药物50/500毫克每日两次,各1片,之后可增加至本药物50/1000毫克每日两次,每次1片。 对正在减药使用西他列汀的肾障碍患者,不应转换至本药物(请参阅使用注意事项2. 禁止给予以下患者)。 2. 对于当前接受二甲双胍治疗的患者: - 对于使用二甲双胍单药治疗但未能有效控制血糖的患者,该药物的推荐初始剂量是每日总量西他列汀50毫克每日两次(每日总量100毫克)及现有的二甲双胍治疗剂量。 - 对于转换至该药物的患者,可以按现有的西他列汀及二甲双胍治疗剂量进行启动。 3. 对于采用二甲双胍与磺脲类合用、二甲双胍与胰岛素合用、或二甲双胍与噻唑烷二酮合用,无法有效控制血糖的患者: 本药物的初始剂量为西他列汀50毫克每日两次(每日总量100毫克),而二甲双胍的初始剂量应根据患者的血糖值及先前的给药量进行考虑。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类或胰岛素合用时需考虑减少磺脲类或胰岛素剂量,以降低低血糖风险(请参阅使用注意事项5. 一般注意事项)。 对于以往曾使用其他口服降糖药物的患者,转换至本药物的安全性和有效性尚未进行研究。2型糖尿病治疗方案的任何变更都可能影响血糖控制,因此必须小心处理,并确保适当监测。 肾障碍患者 在中等肾障碍阶段3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且 < 60 mL/min或肾小管滤过率(eGFR) ≥ 45且 < 60 mL/min/1.73m2)中,没有伴随可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状时可通过以下剂量调整使用。 二甲双胍的起始剂量应为每日一次500毫克或850毫克,因此不应开始用本药物进行治疗。最大推荐用量为500毫克每日两次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如出现CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2应立即停止使用本药物。 肝功能障碍患者 由于二甲双胍成分,本药物不应给予肝功能障碍患者(请参阅使用注意事项2. 禁止给予以下患者)。

成分

生产厂家
(주)팜젠사이언스

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

查看批准原文

本药物联合西他列汀与二甲双胍作用于2型糖尿病患者,帮助血糖控制。作为饮食控制和运动疗法的辅助药物,有助于有效管理血糖。通过此药物,帮助糖尿病管理,支持稳定血糖值。用来改善患者的血糖控制。

服用方法

成人服用量

在糖尿病治疗中,本药物的剂量应根据患者的现有治疗方案、有效性和耐受性,设定在各成分的每日最大推荐剂量,即西他列汀100毫克及二甲双胍2000毫克的范围内。 本药物一般与食物同服,一日两次,逐渐增加剂量以减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应。 1. 对于目前未接受二甲双胍治疗的患者: 对于曾经未接受糖尿病药物治疗或单药治疗无法有效控制血糖的患者,或无法单独使用西他列汀有效控制血糖的情况下,本药物的初始剂量为本药物50/500毫克每日两次,各1片,之后可增加至本药物50/1000毫克每日两次,每次1片。 对正在减药使用西他列汀的肾障碍患者,不应转换至本药物(请参阅使用注意事项2. 禁止给予以下患者)。 2. 对于当前接受二甲双胍治疗的患者: - 对于使用二甲双胍单药治疗但未能有效控制血糖的患者,该药物的推荐初始剂量是每日总量西他列汀50毫克每日两次(每日总量100毫克)及现有的二甲双胍治疗剂量。 - 对于转换至该药物的患者,可以按现有的西他列汀及二甲双胍治疗剂量进行启动。 3. 对于采用二甲双胍与磺脲类合用、二甲双胍与胰岛素合用、或二甲双胍与噻唑烷二酮合用,无法有效控制血糖的患者: 本药物的初始剂量为西他列汀50毫克每日两次(每日总量100毫克),而二甲双胍的初始剂量应根据患者的血糖值及先前的给药量进行考虑。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类或胰岛素合用时需考虑减少磺脲类或胰岛素剂量,以降低低血糖风险(请参阅使用注意事项5. 一般注意事项)。 对于以往曾使用其他口服降糖药物的患者,转换至本药物的安全性和有效性尚未进行研究。2型糖尿病治疗方案的任何变更都可能影响血糖控制,因此必须小心处理,并确保适当监测。 肾障碍患者 在中等肾障碍阶段3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且 < 60 mL/min或肾小管滤过率(eGFR) ≥ 45且 < 60 mL/min/1.73m2)中,没有伴随可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状时可通过以下剂量调整使用。 二甲双胍的起始剂量应为每日一次500毫克或850毫克,因此不应开始用本药物进行治疗。最大推荐用量为500毫克每日两次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如出现CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2应立即停止使用本药物。 肝功能障碍患者 由于二甲双胍成分,本药物不应给予肝功能障碍患者(请参阅使用注意事项2. 禁止给予以下患者)。

注意事项

本药物含有西他列汀与二甲双胍盐酸盐成分,适用于2型糖尿病治疗。 使用本药物时可能会出现严重过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状,应立即停止服用并咨询医生。 可能发生急性胰腺炎,若出现腹痛、恶心、呕吐、发热等症状,应立即通知医务人员。 肾功能受损患者、急性心力衰竭、心肌梗死、严重感染、脱水患者等禁止使用此药物,于手术前后也应暂停使用一段时间。 怀孕女性或可能怀孕的女性,以及哺乳期妇女,不安全,应该避免使用本药物。 本药物可能导致低血糖,尤其与胰岛素或磺脲类等其他降糖药物合用时,需要仔细监测血糖变化。 剧烈运动或不规律饮食、营养不良状态可能增加低血糖风险,需格外小心。 肝功能障碍患者建议不使用本药物,过量饮酒可能增加乳酸中毒风险,应避免。 使用本药物期间,需要定期检查肾功能和血液学检查,同时定期确认维生素B12水平。 本药物可能与其他药物存在相互作用,若正在服用其他药物,务必告知医务人员。 如过量服用,应立即就医接受适当治疗,可能需要进行血液透析。 本药物不推荐用于儿童,尤其18岁以下未成年人,安全性和有效性尚未确立。 老年人可能肾功能下降,因此需调整剂量并定期进行功能检测。 在使用本药物期间,须配合饮食疗法和规律运动,如出现异常症状应立即咨询医生。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重过敏反应(过敏性休克、血管性水肿、史蒂文斯-约翰逊综合征等剥脱性皮肤病)、急性胰腺炎(包括出血性或坏死性)、急性肾功能衰竭、呼吸困难、伴有严重及残疾的关节痛、水疱性类天疱疮、乳酸中毒、严重水肿、伴随血压升高的水肿、急性心肌梗死、严重感染、肝功能异常(黄疸及肝酶升高)、严重低血糖、剧烈头痛,

轻微副作用

腹泻、上呼吸道感染、头痛、恶心、呕吐、腹痛、鼻咽炎、便秘、肌肉疼痛、四肢痛、背痛、瘙痒、血小板减少、横纹肌溶解、眩晕、食欲减退、体重降低

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放于密闭容器中以防空气和潮气进入,并在1到30摄氏度的室温下保存。 如此保存可以保持药物的效果。

外观·包装

外观

赤褐色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

瓶 - 100片/瓶, 瓶 - 30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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