药品信息

稳可信注射剂0.5g(盐酸万古霉素)

处方药注射剂口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸万古霉素›0.5g / 1瓶
生产/进口商
韩国科乐斯(株)
外观
白色或淡棕色的冻干粉装在无色透明的安瓶中
包装
安瓶 - 10安瓶/盒[(0.5g/安瓶) x 10]
许可状态
正常

品目基准编码 202300471 · 批准 2023.02.07 · 医保编码 647205891

核心摘要

主要用途
治疗重症感染(肺炎、败血症等)、伤口感染、肠炎及伪膜性结肠炎
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人 以万古霉素计,每次500mg(效价),每6小时静脉滴注1次,或每次1g(效价),每12小时静脉滴注1次。 肾功能损害患者及老年患者 肾功能损害患者可能需要减少剂量。早产儿及老年患者由于肾功能减退,可能需要比预期更大幅度地减少剂量。 肌酐清除率(mL/min) 100:万古霉素剂量(mg/day) 1545 肌酐清除率(mL/min) 90:万古霉素剂量(mg/day) 1390 肌酐清除率(mL/min) 80:万古霉素剂量(mg/day) 1235 肌酐清除率(mL/min) 70:万古霉素剂量(mg/day) 1080 肌酐清除率(mL/min) 60:万古霉素剂量(mg/day) 925 肌酐清除率(mL/min) 50:万古霉素剂量(mg/day) 770 肌酐清除率(mL/min) 40:万古霉素剂量(mg/day) 620 肌酐清除率(mL/min) 30:万古霉素剂量(mg/day) 465 肌酐清除率(mL/min) 20:万古霉素剂量(mg/day) 310 肌酐清除率(mL/min) 10:万古霉素剂量(mg/day) 155 本表不适用于肾功能几乎完全丧失的患者。为使此类患者迅速达到治疗性血药浓度,应给予每Kg体重15mg的初始剂量。维持稳定浓度所需剂量为每日每Kg体重1.9mg。对于重度肾功能衰竭患者,与每日给药相比,每隔数日给予一次250~1000mg维持剂量可能更为方便。无尿患者推荐每7~10日给予1000mg。 用于治疗小肠结肠炎及由艰难梭菌引起的抗生素相关性伪膜性结肠炎的口服给药 通常成人每日500~2000mg,分3~4次服用,疗程为7~10日。每日总剂量不得超过2g。
儿童剂量
儿童 每次每Kg体重10mg(效价),每6小时静脉注射1次。 婴儿每次每Kg体重10~15mg(效价),每12小时静脉注射1次。 推荐婴儿、新生儿的初始剂量为每次每Kg体重15mg;出生1周内的新生儿,每次每Kg体重10mg(效价),每12小时静脉注射1次;之后至满1个月,每8小时静脉注射1次。

成分

生产厂家
韩国科乐斯(株)

功效・作用

治疗重症感染(肺炎、败血症等)、伤口感染、肠炎及伪膜性结肠炎

  • 心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、表浅性继发感染、肺炎、脓毒症、肺脓肿、脓胸、严重感染、小肠结肠炎、抗生素相关的伪膜性结肠炎
查看批准原文

该药物对多种有害菌如链球菌、葡萄球菌、克劳斯特里迪姆·迪菲西尔、白喉杆菌等有效。用于治疗心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、烧伤及手术后表浅性感染。此外,对肺炎、脓毒症、肺脓肿、脓胸等严重感染也有效,特别适用于对青霉素类及头孢类抗生素治疗困难的病例。对于小肠结肠炎及克劳斯特里迪姆·迪菲西尔引起的伪膜性结肠炎,可进行口服治疗。对各种严重感染的治疗有助于支持患者康复。

用法用量

成人剂量

成人 以万古霉素计,每次500mg(效价),每6小时静脉滴注1次,或每次1g(效价),每12小时静脉滴注1次。 肾功能损害患者及老年患者 肾功能损害患者可能需要减少剂量。早产儿及老年患者由于肾功能减退,可能需要比预期更大幅度地减少剂量。 肌酐清除率(mL/min) 100:万古霉素剂量(mg/day) 1545 肌酐清除率(mL/min) 90:万古霉素剂量(mg/day) 1390 肌酐清除率(mL/min) 80:万古霉素剂量(mg/day) 1235 肌酐清除率(mL/min) 70:万古霉素剂量(mg/day) 1080 肌酐清除率(mL/min) 60:万古霉素剂量(mg/day) 925 肌酐清除率(mL/min) 50:万古霉素剂量(mg/day) 770 肌酐清除率(mL/min) 40:万古霉素剂量(mg/day) 620 肌酐清除率(mL/min) 30:万古霉素剂量(mg/day) 465 肌酐清除率(mL/min) 20:万古霉素剂量(mg/day) 310 肌酐清除率(mL/min) 10:万古霉素剂量(mg/day) 155 本表不适用于肾功能几乎完全丧失的患者。为使此类患者迅速达到治疗性血药浓度,应给予每Kg体重15mg的初始剂量。维持稳定浓度所需剂量为每日每Kg体重1.9mg。对于重度肾功能衰竭患者,与每日给药相比,每隔数日给予一次250~1000mg维持剂量可能更为方便。无尿患者推荐每7~10日给予1000mg。 用于治疗小肠结肠炎及由艰难梭菌引起的抗生素相关性伪膜性结肠炎的口服给药 通常成人每日500~2000mg,分3~4次服用,疗程为7~10日。每日总剂量不得超过2g。

儿童剂量

儿童 每次每Kg体重10mg(效价),每6小时静脉注射1次。 婴儿每次每Kg体重10~15mg(效价),每12小时静脉注射1次。 推荐婴儿、新生儿的初始剂量为每次每Kg体重15mg;出生1周内的新生儿,每次每Kg体重10mg(效价),每12小时静脉注射1次;之后至满1个月,每8小时静脉注射1次。

注意事项

该药不应用于曾因使用本药而经历严重过敏反应或休克的患者。 另外,对本药或特定抗生素过敏的患者也不应给予。 对有听力损失或肾功能障碍的患者,尤其是曾因类似药物而遭受听觉损伤的患者,应谨慎使用。 对于肝功能障碍、高龄者、早产儿及新生儿等身体虚弱的患者也需加以注意。 使用本药时,偶尔可能出现精神神经系统异常、消化系统症状、血细胞减少、中枢神经系统异常等症状,一旦出现异常症状,应立即报告。 可能对肝和肾功能产生影响,因此需要定期进行血液检查以及肝、肾功能的检测。 需要密切观察皮肤状态,以防严重皮疹或炎症的出现。 快速注射时,面部、颈部和躯干可能出现潮红或疼痛、肌肉痉挛等,因此慢速注射非常重要。 长时间使用本药可导致特定菌株过度繁殖,如出现腹泻或腹痛等应立即停药,接受适当治疗。 与其他药物联合使用时,可能存在相互作用,尤其与可能引起神经毒性或肾毒性的药物联合时,需仔细观察。 与抗凝药物联合使用时,需频繁检查血液凝固状态,以可能需要调整剂量。 妊娠期或哺乳期的女性使用本药可能会影响胎儿或新生儿,因此必须咨询医生后使用。 如在哺乳期,尽可能避免使用该药,如确需使用则建议停止哺乳。 儿童,尤其是早产儿和新生儿,因肾功能尚未完全发育,药物浓度可能升高,因此应谨慎使用。 过量使用时可能导致肾功能障碍或听力损失,因此需格外注意,过量使用必须进行适当的治疗和监测。 该药物必须通过静脉注射给药,肌肉注射或不当给药可导致组织损伤或坏死。 注射速度应至少维持在60分钟以上慢慢注射,快速注射可能增加低血压或心脏骤停的风险。 使用前应目视检查药物是否变色或有颗粒物,若与其他药物混合使用,应小心以避免化学不稳定性。 长期使用本药可能会产生耐药菌,因此应仅使用所需的最短时间,并通过敏感性测试进行适当使用。

副作用

  • 休克
  • 过敏反应症状
  • 稀便
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 红细胞减少
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
再查看 52 项症状
  • 嗜酸细胞增多
  • 可逆性中性粒细胞减少
  • 可逆性无粒细胞症
  • 头晕
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 胆红素升高
  • AST升高
  • ALT升高
  • ALP升高
  • LDH升高
  • γ-GTP升高
  • LAP升高
  • BUN升高
  • 肌酐升高
  • 肾功能衰竭
  • 间质性肾炎
  • 脱屑皮炎
  • 水疱性皮炎
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 皮疹
  • 发红
  • 面部潮红
  • 低血压
  • 喘鸣
  • 呼吸困难
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 药物过敏反应综合症
  • 急性全身性皮疹性脓疱症
  • 红人综合症
  • 胸部及腹部疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 发热
  • 血管疼痛
  • 静脉炎
  • 发冷
  • 血管炎
  • 膜性肠炎
  • 斑点丘疹性皮疹
  • 紫癜
  • 水疱性皮疹
  • 黄疸
  • 注射部位皮疹
  • 肾小管坏死
  • 急性肾衰竭
  • 耳聋
  • 低血压
  • 心脏骤停
  • 血栓性静脉炎
  • 休克出血性闭塞性视网膜血管炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应在密封容器中保存,以防空气或湿气入侵,建议在室温1度至30度之间保存。 如此保存可维持药物效力并安全使用。

外观·包装

外观

白色或淡棕色的冻干粉装在无色透明的安瓶中

包装单位

安瓶 - 10安瓶/盒[(0.5g/安瓶) x 10]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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