药品信息
达帕格林片5毫克(达格列净丙二醇水合物)

达帕格林片5毫克(达格列净丙二醇水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›6.15mg / 1片
生产/进口商
振阳制药有限公司
外观
黄色的双面圆形薄膜涂层片剂
包装
盒 - 28片/盒[14片/PTP(铝-铝) x 2], 瓶 - 30片/瓶, 瓶 - 300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300421 · 批准 2023.01.31 · 医保编码 650304450

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制,抑制慢性肾病进展及死亡风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及联合追加治疗 本品的推荐剂量为每日1次10mg,用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合追加治疗。若本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍合用时,本品的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性肾脏病 本品的推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议慢性肾脏病患者开始使用本品。 - 正在透析的患者:不应使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,建议起始剂量为5 mg。如耐受性良好,可将该剂量增加至10mg。 老年患者 (≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。应整片吞服。
儿童服用量
达格列净在18岁以下儿童中的有效性和安全性尚未确立。无相关资料。

成分

生产厂家
振阳制药有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制,抑制慢性肾病进展及死亡风险

  • 2型糖尿病
  • 血糖控制障碍
  • 心血管疾病
  • 心血管风险因素
  • 慢性肾病
  • 预估肾小管过滤率下降
  • 终末期肾病
  • 由心血管疾病导致的死亡
  • 肾脏相关死亡风险
查看批准原文

本药用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。可作为饮食和运动治疗的辅助药物单独或联合使用。同时也适用于有心血管病风险的2型糖尿病患者。此外在慢性肾病患者中可延缓肾功能下降的进展,降低心血管及肾脏相关死亡风险。在此情况下,应与其他肾脏病治疗方法联合使用。总结而言,本药可以帮助改善2型糖尿病和慢性肾病患者的主要症状及并发症。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及联合追加治疗 本品的推荐剂量为每日1次10mg,用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合追加治疗。若本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍合用时,本品的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性肾脏病 本品的推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议慢性肾脏病患者开始使用本品。 - 正在透析的患者:不应使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,建议起始剂量为5 mg。如耐受性良好,可将该剂量增加至10mg。 老年患者 (≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

达格列净在18岁以下儿童中的有效性和安全性尚未确立。无相关资料。

注意事项

本药不适用于对本药的主要成分或添加剂有过敏反应的患者。 此外,1型糖尿病患者或有糖尿病酮症酸中毒的患者不应使用本药。 本药含有无水乳糖,因此具有遗传性问题的患者,例如半乳糖不耐受、拉普乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍患者不应服用。 透析中的患者也不应使用本药。 液体量减少或有肾功能问题的患者应谨慎使用本药,并在使用前后仔细检查血压和肾功能。 特别是对于中度或重度肾功能减退的患者,本药的血糖控制效果可能会降低,因此应咨询专业人士。 在服用本药期间,可能会发生生殖道感染或尿路感染,因此发现感染症状应立即接受治疗。 可能出现低血糖症状,因此在同时使用胰岛素或磺脲类等降糖药时,可能需要调整剂量。 本药可能会引起脱水或低血压,因此在怀疑液体量减少时,可暂时停止使用。 可能发生糖尿病酮症酸中毒这种严重的新陈代谢异常,如出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,应立即告知医疗人员。 肝功能严重减退的患者或孕妇、哺乳期女性不应服用本药。 老年患者由于肾功能减退和液体量减少的风险较高,因此需格外注意。 此外,本药的安全性和有效性在儿童中尚未得到确认,因此不予使用。 如出现过量情况,应立即就医并接受适当治疗,本药对驾驶或操作机器影响不大,但需考虑低血糖风险,谨慎对待。 最后,本药应储存在原包装内,并放在儿童无法触及的地方。

副作用

外阴阴道炎,龟头炎及相关生殖器感染,尿路感染,真菌感染,会阴部坏死,低血糖,液体量减少,口渴,糖尿病酮症酸中毒,头晕,便秘,口干,腰痛,排尿疼痛,多尿,夜尿,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,血细胞比容升高,治疗初期肾功能肌酐清除率下降,血脂异常,治疗初期血肌酐升高,血尿素升高,体重下降,皮疹,血管性水肿,尿路性败血症,肾盂肾炎,急性肾损伤,肾功能障碍,胃肠功能障碍,高血糖,感觉异常,脑梗塞,神经压迫,无力,疼痛,角膜炎,慢性阻塞性肺病,咯血,脑出血,外周动脉闭塞,心绞痛,心肌梗塞,胆管结石,胆管炎,酒精性肝硬化,抑郁症,自杀未遂,胃腺癌,过敏反应,急性肾盂肾炎,胸痛,慢性胃炎,肠憩室,胃肠内气体积聚,频繁肠道运动,胃肠炎,大肠息肉,肠穿孔,上腹不适,功能性胃肠障碍,糜烂性胃炎,牙龈疾病,牙龈疼痛,痔疮,膈疝,肠易激综合征,黑便,慢性胃炎,胃肠障碍,腹部不适,腹痛,胃食管反流病,食管炎,下腹痛,上腹痛,肠炎,胃溃疡,急迫性尿,糖尿病肾病,膀胱过度活动症,微量白蛋白尿,腹压性尿失禁,排尿困难,尿路结石,尿异常,急迫性尿,血乳酸增加,淋巴细胞减少,体重增加,维生素D缺乏,食欲增加,味觉异常,嗜睡,紧张性头痛,腕管综合症,糖尿病神经病变,意识不清,神经痛,外周神经病,睡眠障碍,晕厥,震颤,支气管炎,带状疱疹,鼻窦炎,扁桃体炎,单纯疱疹,麦粒肿,关节脓肿,喉炎,中耳炎,盆腔炎,牙冠周围炎,肺炎,肺结核,鼻炎,趾甲真菌感染,单纯疱疹,水肿,发热,异物感,面部水肿,面部疼痛,温感,流感样症状,胸痛,疲劳,疼痛,水肿,异物感,乳腺肿块,勃起功能障碍,良性前列腺增生,乳房疼痛,生殖器皮疹,月经过多,生殖器水肿,子宫出血,阴道出血,外阴不适,月经不规律,瘙痒,荨麻疹,冷汗,关节痛,肌肉骨骼疼痛,肢体疼痛,肌肉无力,肌肉疼痛,骨关节炎,韧带扭伤,糖尿病视网膜病变,咳嗽,呼吸困难,体位性低血压,心悸,失眠,脂肪肝,胆囊息肉,耳鸣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药容易受到空气或湿气的影响,因此必须存放在密闭的容器内。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色的双面圆形薄膜涂层片剂

包装单位

盒 - 28片/盒[14片/PTP(铝-铝) x 2], 瓶 - 30片/瓶, 瓶 - 300片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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