薬情報
ダパグリフロジン5mg錠(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

ダパグリフロジン5mg錠(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›6.15mg / 1錠
製造・輸入元
진양제약(주)
外形
黄色の両面が凸型の円形フィルムコート錠剤
包装
箱 - 28錠/箱[14錠/PTP(Alu-Alu)×2], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202300421 · 承認 2023.01.31 · 保険コード 650304450

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び慢性腎疾患の進行抑制効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は食事摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与できます。錠剤はそのまま飲み込む必要があります。 推奨用量は単独療法および追加の併用療法に対して1日1回10mgです。 以前に糖尿病薬治療を受けた経験がない場合、メトホルミンと併用投与する際の初期推奨用量は、1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 慢性腎疾患患者も1日
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連資料がありません。

成分

製造会社
진양제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び慢性腎疾患の進行抑制効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール障害
  • 心血管疾患
  • 心血管リスク因子
  • 慢性腎疾患
  • 推定糸球体濾過率の低下
  • 終末期腎疾患
  • 心血管疾患による死亡
  • 腎関連死亡リスク
承認事項の原文を見る

この薬は、2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために使用されます。食事療法と運動療法の補助として、単独または併用療法で投与することができます。また、心血管疾患のリスクがある2型糖尿病患者にも適用可能です。さらに、慢性腎疾患患者では腎機能の低下の進行を遅らせ、心血管及び腎関連の死亡リスクを減少させる効果があります。この場合は、他の腎疾患治療法と併用使用します。要するに、この薬は2型糖尿病及び慢性腎疾患患者の主な症状と合併症の改善に助けとなります。

服用方法

成人服用量

この薬は食事摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与できます。錠剤はそのまま飲み込む必要があります。 推奨用量は単独療法および追加の併用療法に対して1日1回10mgです。 以前に糖尿病薬治療を受けた経験がない場合、メトホルミンと併用投与する際の初期推奨用量は、1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 慢性腎疾患患者も1日

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連資料がありません。

注意事項

この薬は、主成分または添加物に対してアレルギー反応があった患者には使用してはいけません。 また、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスがある患者には投与しないでください。 この薬には無水乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠乏症またはブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題がある患者は服用してはいけません。 透析中の患者もこの薬を使用してはいけません。 体液量が減少しているか、腎機能に問題がある患者は、この薬を慎重に使用し、投与前と投与後に血圧と腎機能を注意深く確認する必要があります。 特に、腎機能が中等度以上に低下している患者ではこの薬の血糖コントロール効果が低下する可能性があるため専門家に相談してください。 この薬を服用する間は生殖器感染や尿路感染が発生する可能性があるため、感染症の症状が現れたら直ちに治療を受ける必要があります。 低血糖症状が現れる可能性があるため、インスリンやスルホニルウレアなどの血糖降下剤と併用する際には用量調整が必要です。 この薬は脱水や低血圧を引き起こす可能性があるため、体液量の減少が疑われる場合は、一時的に服用を中止することができます。 糖尿病性ケトアシドーシスという深刻な代謝異常が発生する可能性があるため、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状がある場合は直ちに医療スタッフに知らせてください。 肝機能が重度に低下している患者や妊娠中の女性、授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良いでしょう。 高齢者は腎機能低下と体液量減少のリスクが高いため、より注意が必要です。 また、この薬は小児に対する安全性や効果が確認されていないため、使用しません。 過量服用の場合は、直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があります。また、この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えないが、低血糖のリスクを考慮して注意が必要です。 最後に、この薬は本来の包装容器に保管し、子供の手の届かない場所に置いておくべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんま疹
  • 激しいむくみ(浮腫)
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 顔面蒼白
  • 高熱を伴う重度の発疹
  • 水疱
  • 皮膚剥離
  • 口/目の粘膜痛
症状をあと12件見る
  • 息切れまたは呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳 + 発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄変(黄疸)
  • 全身が非常にだるくなる
  • 急激で非常に強い頭痛
  • 稲妻のような頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

外陰部炎, 包茎炎及び関連する生殖器感染, 尿路感染, 真菌感染, 低血糖, 口渇, めまい, 便秘, 口腔乾燥, 腰痛, 排尿痛, 多尿, 夜間尿, 外陰部のかゆみ, 生殖器のかゆみ, ヘマトクリット上昇, 血中クレアチニン上昇, 異常脂質血症, 体重減少, 発疹, 血管浮腫, 胃腸障害(胃食道逆流症, 上腹部痛, 腸憩室, 腸穿孔, 急性膵炎, 慢性膵炎, 慢性胃炎,

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸型の円形フィルムコート錠剤

包装単位

箱 - 28錠/箱[14錠/PTP(Alu-Alu)×2], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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