药品信息
达帕格利艾姆片5毫克(达格列净丙二醇水合物)

达帕格利艾姆片5毫克(达格列净丙二醇水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›6.15mg / 1片
生产/进口商
(株)母亲制药
外观
黄色双面凸圆形薄膜包衣片
包装
28片/盒[(14片/PTP×2)]
许可状态
正常

品目基准编码 202300412 · 批准 2023.01.31 · 医保编码 622805010

核心摘要

主要用途
治疗2型糖尿病、慢性心力衰竭、慢性肾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及追加联合治疗 本品的推荐剂量为单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药追加联合治疗时每日1次10mg。将本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍联合用药时,本品的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品的推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 正在接受透析的患者:不应使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐以5 mg作为起始剂量。若耐受性良好,可将该剂量增至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。应整片吞服。
儿童服用量
18岁以下儿童使用达格列净的有效性和安全性尚未确立。尚无相关资料。

成分

生产厂家
(株)母亲制药

功效・作用

治疗2型糖尿病、慢性心力衰竭、慢性肾病

  • 2型糖尿病
  • 血糖控制障碍
  • 慢性心力衰竭
  • 心血管疾病
  • 慢性肾病
  • 估计肾小管滤过率降低
  • 终末期肾病
查看批准原文

本药物用于帮助2型糖尿病患者控制血糖,可与饮食疗法和运动疗法联合使用,可单独或联合应用。此外,在慢性心力衰竭患者中,作为联合治疗,减少因心血管疾病引起的死亡或住院风险。在慢性肾病患者中,与标准治疗共同使用,以帮助降低肾功能恶化和心血管疾病风险。该药对主要慢性疾病的治疗和风险降低有效。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及追加联合治疗 本品的推荐剂量为单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药追加联合治疗时每日1次10mg。将本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍联合用药时,本品的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品的推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 正在接受透析的患者:不应使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐以5 mg作为起始剂量。若耐受性良好,可将该剂量增至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

18岁以下儿童使用达格列净的有效性和安全性尚未确立。尚无相关资料。

注意事项

本药在某些患者中可能不适合使用。\n例如,对于对本药的主要成分或添加剂过敏的人应避免服用。\n此外,不推荐1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者使用本药。\n乳糖不耐受或特定遗传代谢障碍的患者也不得服用本药。\n正在透析的患者最好不要使用本药。\n在体液量减少或肾功能有问题的患者中必须谨慎使用本药。\n该药可能降低血压,导致血管内体液量减少,引发低血压或肾损伤。\n特别是对于肾功能不佳或老年人、服用利尿剂的患者需要更加小心。\n开始使用本药前须评估体液状况和肾功能,在使用过程中定期检查低血压症状和肾功能。\n血糖控制效果可能因肾功能而异,因此不推荐给肾功能严重下降的患者。\n服用本药后可能会产生生殖道感染、尿路感染等感染症,尤其是对于女性或有感染病史的人,感染复发的可能性会更高,因此应谨慎。\n低血糖症状可能会出现,尤其在同时服用胰岛素或磺酰脲类等降糖药物时风险增加。\n因体液量减少可能出现脱水或低血压症状,因此如有这些症状应立即咨询医务人员。\n可能稀有发生的糖尿病酮症酸中毒、高代谢异常,如在服用过程中出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状应迅速就医。\n该药偶尔可能引起会阴部坏死这种严重感染,因此如果出现生殖器周围疼痛、肿胀、发热等症状,应立即接受治疗。\n怀孕或哺乳期的女性应安全起见不使用本药。\n对于老年人或肝、肾功能降低的患者需特别谨慎使用,使用前后需定期检查。\n该药可能与其他药物相互作用,因此正在服用的药物应必告知医务人员。\n过量服用时没有特效解毒剂,应立即前往医疗机构接受适当治疗。\n最后,在服用本药期间,驾驶或操作机械时可能因低血糖而有风险,请注意。

副作用

外阴阴道炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴坏死、低血糖、体液量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率下降、异常脂质血症、治疗初期血中肌酐升高、血中尿素升高、体重下降、急性肾盂肾炎、皮疹、血管性水肿、无力症、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺疾病、咯血、脑出血、外周动脉闭塞、心绞痛、心肌梗死、胆管结石、胆管炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀尝试、胃腺癌、过敏性反应、胃食管反流病、上腹部疼痛、肠憩室、肠穿孔、急性胰腺炎、慢性胰腺炎、高血糖症、感觉异常、神经压迫、副鼻窦炎、憩室炎、盆腔炎、肺炎、肺结核、尿路性脓毒症、急性肾损伤、肾功能障碍、胸痛、急迫性尿失禁、糖尿病性肾病、过敏性膀胱、微量白蛋白尿、腹压性尿失禁、排尿延迟、尿路结石、血中乳酸增加、淋巴细胞减少症、维生素D缺乏、味觉异常、嗜睡、紧张性头痛、腕管综合症、脑梗死、糖尿病性神经病变、意识丧失、神经痛、外周神经病变、睡眠障碍、晕厥、震颤、单纯疱疹、水肿、发热、异物感、面部水肿、面部疼痛、温感、流感样症状、乳腺肿块、勃起功能障碍、良性前列腺增生、乳房疼痛、生殖器皮疹、月经过多、生殖器水肿、子宫出血、阴道出血、外阴不适、月经不调、脱发、皮肤炎、皮肤干燥症、过敏性皮肤炎、接触性皮肤炎、糖尿病性足部溃疡、多汗性湿疹、硬币湿疹、湿疹、过度角化症、指甲色素沉着、皮肤病变、荨麻疹、出冷汗、关节痛、肌肉骨骼疼痛、肢体疼痛、肌肉无力、肌肉疼痛、骨关节炎、韧带扭伤、糖尿病性视网膜病变、咳嗽、呼吸困难、体位性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,必须保存在密封容器中。储存温度应保持在1至30摄氏度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[(14片/PTP×2)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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