약 정보
다파글리엠정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)

다파글리엠정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)

전문의약품정제경구
성분 · 함량
다파글리플로진프로판디올수화물›6.15mg / 1정
제조·수입사
(주)마더스제약
외형
노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정
포장
28정/상자[(14정/PTPx2)]
허가 상태
정상

품목기준코드 202300412 · 허가 2023.01.31 · 보험 코드 622805010

핵심 요약

주요 용도
제2형 당뇨병 혈당 조절 및 만성 심부전·신장병 심혈관 위험 감소 치료
복용 대상
성인 · 소아
성인 복용량
이 약의 권장 용량은 1일 1회 10mg이다. 초기 병용요법 시에는 1일 1회 5mg 또는 1일 1회 10mg이다. 만성 심부전 및 만성 신장병 환자의 권장 용량은 1일 1회 10mg이다. 음식 섭취와 관계없이 1일 1회 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있으며, 정제는 통째로 삼켜야 한다.
소아 복용량
만 18세 미만 소아에 대한 유효성과 안전성이 확립되지 않아 투여가 권장되지 않는다.

성분

제조사
(주)마더스제약

효능·효과

제2형 당뇨병 혈당 조절 및 만성 심부전·신장병 심혈관 위험 감소 치료

  • 제 2형 당뇨병
  • 혈당 조절 장애
  • 만성 심부전
  • 심혈관계 질환
  • 만성 신장병
  • 추정 사구체 여과율 감소
  • 말기 신장병
허가사항 원문 보기

이 의약품은 제2형 당뇨병 환자에게 혈당 조절을 돕기 위해 식사요법과 운동요법과 함께 사용하며, 단독요법 또는 병용요법으로 적용할 수 있습니다. 또한, 만성 심부전 환자에서는 심혈관 질환으로 인한 사망이나 입원 위험을 줄이기 위해 기존 치료와 병용하여 투여합니다. 만성 신장병 환자에게는 신장 기능 악화 및 심혈관 질환 위험을 낮추는 데 도움이 되는 표준치료와 함께 사용합니다. 이 약은 주요 만성 질환들의 치료와 위험 감소에 효과적으로 사용합니다.

복용 방법

성인 복용량

이 약의 권장 용량은 1일 1회 10mg이다. 초기 병용요법 시에는 1일 1회 5mg 또는 1일 1회 10mg이다. 만성 심부전 및 만성 신장병 환자의 권장 용량은 1일 1회 10mg이다. 음식 섭취와 관계없이 1일 1회 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있으며, 정제는 통째로 삼켜야 한다.

소아 복용량

만 18세 미만 소아에 대한 유효성과 안전성이 확립되지 않아 투여가 권장되지 않는다.

주의사항

이 약은 특정 환자들에게는 사용하면 안 되는 경우가 있습니다.\n예를 들어, 이 약의 주성분이나 첨가제에 알레르기가 있는 분들은 복용하지 않아야 합니다.\n또한 제1형 당뇨병 환자나 당뇨병성 케톤산증 환자에게는 이 약을 사용하지 않습니다.\n유당 불내성이나 유전적인 특정 대사 장애가 있는 환자도 이 약을 복용해서는 안 됩니다.\n투석 중인 환자도 이 약을 사용하지 않는 것이 좋습니다.\n체액량이 감소하거나 신장 기능에 문제가 있는 환자에게는 이 약을 신중하게 투여해야 합니다.\n이 약은 혈압을 낮출 수 있고, 혈관 내 체액량 감소를 일으켜 저혈압이나 신장 손상을 유발할 수 있습니다.\n특히 신장 기능이 좋지 않거나 고령자, 이뇨제를 복용 중인 환자는 더욱 주의가 필요합니다.\n이 약을 시작하기 전에 체액 상태와 신장 기능을 평가하고, 복용 중에는 저혈압 증상과 신장 기능을 정기적으로 확인해야 합니다.\n혈당 조절 효과는 신장 기능에 따라 달라질 수 있으니, 신장 기능이 심하게 저하된 환자에게는 권장되지 않습니다.\n이 약을 복용하면 생식기 감염, 요로 감염과 같은 감염증이 흔하게 발생할 수 있습니다.\n특히 여성이나 과거에 감염 병력이 있는 분들은 감염이 재발할 가능성이 높으므로 주의해야 합니다.\n저혈당 증상이 나타날 수 있는데, 특히 인슐린이나 설포닐우레아 같은 혈당 강하제를 함께 복용할 때 위험이 증가합니다.\n체액량 감소로 인해 탈수나 저혈압 증상이 나타날 수 있으므로, 이런 증상이 있으면 즉시 의료진과 상담해야 합니다.\n당뇨병성 케톤산증이라는 심각한 대사 이상이 드물게 발생할 수 있어, 복용 중 구토, 복통, 호흡 곤란 등의 증상이 있으면 신속히 진료를 받아야 합니다.\n이 약은 간혹 회음부 괴저라는 심각한 감염을 일으킬 수 있으므로, 생식기 주변에 통증이나 붓기, 발열이 있으면 즉시 치료를 받아야 합니다.\n임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 사용하지 않는 것이 안전합니다.\n고령자나 간, 신장 기능이 저하된 환자는 특히 주의하여 사용해야 하며, 복용 전후로 정기적인 검사가 필요합니다.\n이 약은 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로, 복용 중인 약물이 있으면 반드시 의료진에게 알려야 합니다.\n과량 복용 시 특별한 해독제가 없으므로, 즉시 의료기관에 방문하여 적절한 치료를 받아야 합니다.\n마지막으로, 이 약을 복용하는 동안 운전이나 기계 조작 시 저혈당에 의한 위험이 있을 수 있으니 주의해야 합니다.\n이 약은 어린이에게는 안전성과 효과가 확립되지 않아 사용하지 않습니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 생식기 감염의 중대한 이상사례
  • 당뇨병성 케톤산증
  • 체액량 감소(탈수, 저혈량증, 저혈압)
  • 급성 신장손상 및 신기능 장애
  • 회음부 괴저(푸르니에 괴저)
  • 요로성패혈증 및 신우신염
  • 아나필락시스 반응
  • 두드러기
  • 식은땀
  • 혈관부종
증상 9개 더 보기
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 식은땀
  • 창백함
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
  • 숨이 차거나

경미한 부작용

  • 외음부질염
  • 귀두염 및 관련 생식기 감염
  • 요로 감염
  • 진균감염
  • 저혈당 (설포닐우레아 또는 인슐린과 함께 사용할 때)
  • 구갈
  • 현기증
  • 변비
  • 구강건조
  • 요통
증상 14개 더 보기
  • 배뇨통
  • 다뇨
  • 야간뇨
  • 헤마토크릿 상승
  • 치료 초기 신장 크레아티닌 청소율 감소
  • 이상지질혈증
  • 혈중 크레아티닌 상승
  • 혈중 요소 상승
  • 체중 감소
  • 소화불량
  • 오심
  • 설사
  • 구토
  • 생식기 가려

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 영향을 받기 쉬우므로, 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 섭씨 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 중요합니다.

외형·포장

외형

노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정

포장 단위

28정/상자[(14정/PTPx2)]

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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