达帕格利艾姆片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及追加联合治疗 本品的推荐剂量为单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药追加联合治疗时每日1次10mg。将本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍联合用药时，本品的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品的推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2：不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2：不建议慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 正在接受透析的患者：不应使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者，推荐以5 mg作为起始剂量。若耐受性良好，可将该剂量增至10mg。 老年人（≥ 65岁） 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响，于每日任意时间口服，每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

18岁以下儿童使用达格列净的有效性和安全性尚未确立。尚无相关资料。

该药物不适用于某些患者。 对主要成分或添加剂过敏的患者，1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者，乳糖不耐受或相关遗传疾病患者以及正在接受透析的患者不得服用该药。 体液量减少或肾功能下降的患者应谨慎使用该药物。 该药物可能影响血压或肾功能，因此在使用前应仔细评估体液状态和肾功能，并在用药期间密切观察低血压症状和肾功能变化。 尤其在肾功能严重下降的患者中，该药的血糖控制效果可能降低，不建议使用。 服用该药物可能会出现生殖道感染、尿路感染、低血糖、体液减少、酮症酸中毒等副作用。 生殖道感染在女性和有感染病史的患者中更为常见，需提高警惕。 在与胰岛素或磺脲类药物联合使用时，低血糖的风险更高，因此需要密切监测血糖。 体液减少可能导致脱水或低血压，尤其是老年人或正在服用利尿剂的患者应密切观察体液状态。 酮症酸中毒可在血糖正常范围内发生，因此如果出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状，应立即就医。 该药物不建议用于严重肝功能受损的患者，怀孕或哺乳的女性应避免使用。 此外，服用该药物期间，尿检可能会检测到葡萄糖。 在与胰岛素或磺脲类药物联合使用时，可能需要调整这些药物的剂量，以降低低血糖风险。 过量服用时没有特效解毒剂，因此应根据症状进行适当治疗，未确认透析能否去除该药物。 最后，该药物的安全性和有效性在儿童中尚未确立，因此不应用于儿童。 服用该药物期间在驾驶或操作机械时需注意低血糖等症状，且药物应存放在儿童无法接触的地方。

外阴阴道炎、阴茎头炎及相关生殖道感染、尿路感染、真菌感染、会阴部坏疽、低血糖、体液减少、口渴、糖尿病性酮症酸中毒、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率降低、血脂异常、治疗初期血中肌酐升高、血中尿素升高、体重下降、急性肾盂肾炎、皮疹、血管性水肿、无力症、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺疾病、咯血、脑出血、外周动脉闭塞、心绞痛、心肌梗死、胆道结石、胆道炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀未遂、胃腺癌、过敏性反应、胃食管反流病、上腹部痛、肠憩室、肠穿孔、急性胰腺炎、慢性胰腺炎、高血糖症、感觉异常、脑梗塞、神经压迫、副鼻窦炎、憩室炎、盆腔炎、肺炎、肺结核、韧带扭伤、交通事故、药物中毒、踝部骨折、手骨折、髂骨骨折、半月板损伤、胸椎骨折、胫骨骨折、血中乳酸增加、淋巴细胞减少症、体重增加、味觉异常、嗜睡、紧张性头痛、腕管综合症、糖尿病神经病变、意识不清、神经痛、外周神经病变、睡眠障碍、晕厥、震颤、单纯疱疹、水肿、发热、异物感、面部水肿、面部疼痛、温感、流感样症状、乳腺肿块、勃起功能障碍、良性前列腺增生、乳腺疼痛、生殖器皮疹、月经过多、生殖器水肿、子宫出血、阴道出血、外阴部不适感、月经不规律、脱发、皮肤炎、皮肤干燥、过敏性皮肤炎、接触性皮肤炎、糖尿病足溃疡、出汗异常湿疹、钱癣、湿疹、过度角化、指甲色素沉着、皮肤病变、荨麻疹、出冷汗、关节痛、肌肉骨骼疼痛、四肢疼痛、肢体虚弱、肌肉疼痛、骨关节炎、挫伤、眼眶骨折、足部骨折、胃肠道异物、撕裂伤、韧带撕裂、四肢损伤、皮肤擦伤、腱撕裂、干眼症、眼痛、视网膜障碍、视力下降、眼睑炎、白内障、结膜水肿、过敏性结膜炎、结膜炎、复视、眼睑水肿、高眼压症、视觉障碍、玻璃体漂浮物、咽喉痛、过敏性鼻炎、哮喘、发声障碍、鼻出血、睡眠呼吸暂停综合症、喘息、动脉粥样硬化、面红、外周寒冷、静脉曲张、血管性头痛、直立性低血压、心悸、不眠症、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣、咳嗽、呼吸困难

该药物可能对空气或湿度敏感，因此必须存放在密封容器中。此外，药物应存放在室温，即1度至30度之间，避免过热或过冷的地方。

外观

黄色的双面凸起的菱形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[(14片/PTP×2)]