薬情報
ダパグリフロジン錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

ダパグリフロジン錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
(주)마더스제약
外形
黄色の両面が盛り上がったダイヤモンド型のフィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[(14錠/PTP×2)]
承認状況
正常

品目基準コード 202300411 · 承認 2023.01.31 · 保険コード 622805000

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖調節および慢性心不全(心血管疾患リスク低下)、慢性腎疾患(腎機能悪化抑制)治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は1日1回10mgです。食事摂取に関係なく、1日の任意の時間に経口投与できます。錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対する有効性と安全性は確立されていない。

成分

製造会社
(주)마더스제약

効能・効果

2型糖尿病の血糖調節および慢性心不全(心血管疾患リスク低下)、慢性腎疾患(腎機能悪化抑制)治療

  • 2型糖尿病、血糖調節障害、心血管疾患、心血管リスク因子、慢性心不全、心不全、慢性腎疾患、糸球体濾過率低下、末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖調節を助けるために食事療法と運動療法に補助的に使用されます。また、慢性心不全患者では心血管疾患による死亡や入院リスクを下げ、腎機能が徐々に低下する慢性腎疾患患者では腎機能の低下速度を遅らせ、関連する死亡リスクを減少させるのに役立ちます。この薬物はそれぞれの疾患について標準治療法と共に用いられ、心血管系の出来事のリスクも考慮して投与されます。患者様の健康状態に応じて血糖と心臓、腎機能を改善するのに効果的です。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1日1回10mgです。食事摂取に関係なく、1日の任意の時間に経口投与できます。錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対する有効性と安全性は確立されていない。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 主成分や添加剤にアレルギーのある患者、1型糖尿病や糖尿病性ケトン血症の患者、乳糖不耐症や関連遺伝疾患のある患者、そして透析中の患者はこの薬を服用してはいけません。 体液量が減少したり腎機能が低下した患者はこの薬を慎重に使用しなければなりません。 この薬は血圧を下げたり腎機能に影響を与える可能性があるため、投与前に体液の状態と腎機能を慎重に評価し、投与中も低血圧の症状や腎機能の変化を注意深く観察する必要があります。 特に腎機能が著しく低下している患者ではこの薬の血糖調節効果が減少し、投与が推奨されません。 この薬の服用により生殖器感染、尿路感染、低血糖、体液減少、ケトン血症などの副作用が現れることがあります。 生殖器感染は女性や過去に感染歴のある患者でより頻繁に発生する可能性がありますので注意が必要です。 低血糖はこの薬をインスリンやスルホニルウレアと併用して使用する場合により一般的に発生する可能性があるため、この場合は血糖を注意深く管理する必要があります。 体液量の減少により脱水や低血圧が現れる可能性があるため、特に高齢者や利尿剤を服用している患者は体液状態を注意深く観察する必要があります。 ケトン血症は血糖が正常範囲でも発生する可能性があるため、悪心、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに医師の診療を受ける必要があります。 この薬は肝機能が著しく低下した患者には推奨されておらず、妊娠中や授乳中の女性は使用を避けるべきです。 また、この薬を服用している間は尿検査でブドウ糖が検出される可能性がありますので参考にしてください。 この薬はインスリンやスルホニルウレアと併用する場合、低血糖リスクを減少させるためこれらの薬剤の用量調整が必要になることがあります。 過量服用の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、透析でこの薬を除去することは確認されておりません。 最後に、この薬は子供の安全性と効果が確立されていないため、小児には使用しないべきです。 この薬を服用している間は運転や機械操作時に低血糖などの症状に注意が必要であり、薬は子供の手の届かない所に保管してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ(浮腫)、胸苦しさ、呼吸困難、冷や汗、青白さ、高熱と伴ったひどい発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目粘膜の痛み、息苦しさや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常にひどい頭痛、稲妻頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰部炎、陰茎炎および関連の生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間排尿、間質性腎炎、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニンクリアランスの低下、異常脂質血症、治療初期の血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、じんましん、冷や汗、皮膚炎、皮膚乾燥症、過剰角化症、皮膚病変

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬は非常に暑い場所や非常に寒い場所ではなく、室温、すなわち1度から30度の範囲で保管することが安全です。

外観・包装

外形

黄色の両面が盛り上がったダイヤモンド型のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[(14錠/PTP×2)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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