普罗加艾姆度奥缓释片10/1000毫克(达格列净, 二甲双胍)

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，但不得超过最大推荐剂量：达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖者： 既往未接受过糖尿病药物治疗者作为初始治疗时，本品推荐起始剂量为每日1次，每次1片5mg/500mg或10mg/500mg。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐渐调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上相近的适宜剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可从原先服用的达格列净和二甲双胍剂量开始使用本品。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2、并且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 若估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药是用于糖尿病治疗的药物，由两种成分共同作用以控制血糖。 服用本药时，肾功能非常重要，因此肾功能不良患者或有肾疾病的患者应避免服用。 另外，对于脱水、严重感染、心脏问题、肝功能障碍等患者，使用本药是安全的。 孕妇或哺乳期妇女也不应使用本药。 在服用本药期间可能会出现低血糖症状，因此，特别是在与胰岛素或其他降糖药同时服用时需要特别注意，并根据需要调整剂量。 本药可能会引发罕见的乳酸酸中毒这一严重代谢疾病，因此，如突然出现疲劳、肌肉酸痛、呼吸困难、腹痛等症状，应立即咨询医生。 可能出现生殖道感染或尿路感染，如有感染症状应迅速接受治疗。 此外，本药可能导致体液减少或低血压，因此需要定期检查体液状态，并在血压低或怀疑脱水时进行注意。 可能会引起维生素B12缺乏症，因此长期使用时应通过血液检测检查维生素B12水平。 在手术或放射性碘对比剂使用检查的前后，应暂停使用本药一段时间，确保肾功能正常后再重新开始服用。 本药在儿童或老年人中应谨慎使用，尤其是老年人存在肾功能下降的风险，因此需要定期检查肾功能。 过量服用时应立即前往医疗机构接受适当治疗，并在必要时通过透析来清除药物。 最后，本药应存放在儿童无法接触到的地方，并保存在原包装中以防止误用或质量下降。

严重乳酸中毒，严重低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾小管清除率降低，异常脂质血症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重减轻，酮症酸中毒，尿源性脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，格林－巴利综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热灼伤，腕骨骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，困倦，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，干草热，触发手指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道综合症，咳嗽，过度通气，皮肤擦伤，瘙痒，心悸，失眠，2a型高脂血症，神经性耳聋

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密封的容器中。保存温度应保持在1至30度之间的室温，这样可以安全地保持药物效果。

外观

黄色双面凸起的椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶，100片/瓶