薬情報
フロガエムデュオ徐放錠10/1000ミリグラム(ダパグリフロジン、メトホルミン)

フロガエムデュオ徐放錠10/1000ミリグラム(ダパグリフロジン、メトホルミン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
(주)넥스팜코리아
外形
黄色の両面が凸の楕円形の徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202300358 · 承認 2023.01.27 · 保険コード 662504870

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬は一般的に夕食と一緒に1日1回投与します。 最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgとして2錠投与します。 初期療法で使用する場合の推奨開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 メトホルミンによる治療を受けている患者においてダパグリフロジンの推奨用量は10mgです。

成分

製造会社
(주)넥스팜코리아

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この医薬品はダパグリフロジンとメトホルミンを併用することで成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助ける薬です。食事療法と運動療法を併用する患者に補助剤として投与します。血糖が十分にコントロールされていない場合に使用され、特に心血管疾患があるいもしくはリスク因子がある患者にも慎重に使用できます。この薬は血糖コントロールを改善し、患者の健康管理を助けるのに有用です。

服用方法

成人服用量

この薬は一般的に夕食と一緒に1日1回投与します。 最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgとして2錠投与します。 初期療法で使用する場合の推奨開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 メトホルミンによる治療を受けている患者においてダパグリフロジンの推奨用量は10mgです。

注意事項

この薬は糖尿病治療に使用される薬で、2つの成分が一緒に作用して血糖をコントロールします。 この薬を服用する際は腎機能が非常に重要であるため、腎機能が悪い患者や腎疾患がある患者は服用してはいけません。 また、脱水症状、重度の感染、心臓の問題、肝機能障害がある患者にはこの薬を投与しない方が安全です。 妊娠中または授乳中の女性もこの薬を使用してはいけません。 この薬を服用中は低血糖症状が現れることがあるため、インスリンや他の血糖降下薬と併用する場合は特に注意が必要で、必要に応じて用量調整が必要です。 この薬は稀に乳酸アシドーシスという重篤な代謝疾患を引き起こす可能性があるため、突然の疲労感、筋肉痛、呼吸困難、腹痛などの症状が現れたら直ちに医師に相談してください。 生殖器感染や尿路感染が発生する可能性があるので、感染症状がある場合は早めに治療を受ける必要があります。 また、この薬は体液量の減少や低血圧を引き起こすことがあるため、体液の状態を定期的に確認し、血圧が低いまたは脱水が疑われる場合は注意が必要です。 ビタミンB12欠乏が生じることがあるため、長期間服用する場合は血液検査を通じてビタミンB12の値を確認することが推奨されます。 手術や放射線ヨウ素造影剤を使用する検査の前後には一定期間この薬を中止し、腎機能が正常であることを確認した後に再服用を始めます。 この薬は子供や高齢者には慎重に投与する必要があり、特に高齢者は腎機能低下のリスクがあるため定期的な腎機能検査が必要です。 過量服用した場合は直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があり、必要に応じて透析によって薬物を除去することができます。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

重度の乳酸アシドーシス、重度の低血糖、急性腎不全、乳酸アシドーシス関連急性腎不全、尿路性敗血症、腎盂腎炎、急性心筋梗塞、心血管系ショック、急性胆嚢炎、心房細動、ギラン・バレー症候群、会陰部壊疽、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸困難、肝異常(黄疸)、深刻な神経系症状、重度の浮腫または排尿異常、糖尿病性ケトアシドーシス

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、体液量減少、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、外陰部のかゆみ、生殖器のかゆみ、ヘマトクリット上昇、治療初期における腎クレアチニン清掃率低下、異常脂質血症、治療初期の血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、下痢、悪心/嘔吐、ビタミンB

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果を安全に保持できます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸の楕円形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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