波格罗艾姆缓释片10/1000毫克(达格列净丙二醇水合物, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，但不得超过最大推荐剂量：达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖者： 既往未接受过糖尿病药物治疗者作为初始治疗时，本品推荐起始剂量为每日1次，每次1片5mg/500mg或10mg/500mg。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐渐调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上相近的适宜剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可从原先服用的达格列净和二甲双胍剂量开始使用本品。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2、并且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 若估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药帮助控制血糖。但在服用本药时需要遵守一些重要的注意事项。首先，本药可能会罕见地引发严重的乳酸中毒。乳酸中毒是由于体内乳酸积聚而发生的，如果非常严重可能危及生命，因此出现症状时应立即告知医生。此外，将本药与胰岛素或其他糖尿病治疗药物一同使用时可能会导致低血糖，因此应仔细监测血糖状态，并在必要时调整药物剂量。本药不应用于肾功能严重下降患者、脱水患者、严重感染或心脏问题、急性心肌梗塞患者。此外，孕妇或哺乳期女性、某些遗传病患者也不应服用本药。使用前必须评估体液状态和肾功能，老年人或肾功能稍有下降者应特别注意。本药会增加排尿，可能导致液体量减少或血压下降，因此有低血压风险的人应经常检查血压和液体状态。用药期间可能发生生殖器感染或尿路感染，出现此类症状应立即就医。此外，本药可能降低维生素B12水平，因此长期服用时应检查维生素B12状态。饮酒会增加本药的不良反应风险，故用药期间应避免过量饮酒。在进行手术或放射性碘造影检查时，必须暂时停药，并确认肾功能正常后再重新开始。过量服用时需适当治疗，本药对驾驶或机械操作能力影响不大，但可能会有头晕等症状，请注意。最后，本药应存放在儿童无法接触的地方，并保持在原包装中以维持质量。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容增加，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血中肌酐升高，血中尿素升高，体重减轻，酮症酸中毒，尿路感染性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，胸痛，热烧伤，手腕骨折，胃肠道良性肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合征，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，腱炎，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，腱鞘炎，触发手指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道症候群，咳嗽，过度换气，皮肤擦伤，瘙痒，心悸，失眠，2型A型高脂血症，神经性听力损失

本药可能对空气或湿度敏感，因此必须存放在密闭容器中。储存温度应保持在1到30度之间的室温。这将有效保持药物的效力和安全性。

外观

黄色双面凸起的椭圆形缓释薄膜包衣片

包装单位

瓶装 - 30片/瓶，瓶装 - 100片/瓶