薬情報
フォグロエム徐放錠10/1000ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物、メトホルミン塩酸塩)

フォグロエム徐放錠10/1000ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
명문제약(주)
外形
黄色の両面が凸の卵型の徐放性フィルムコーティング錠
包装
瓶包装 - 30錠/瓶, 瓶包装 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202300357 · 承認 2023.01.27 · 保険コード 649808120

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系イベントの予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬は一般的に夕食と共に1日1回投与します。 最大容量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgであり、5mg/1000mgで2錠投与します。 以前糖尿病薬の治療の経験がない場合、初期療法として1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠を服用します。 メトホルミンの胃腸関連副作用を減少させるために段階的に用量を調整していくことが重要です。

成分

製造会社
명문제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系イベントの予防効果

  • 血糖コントロールが困難な2型糖尿病、心血管系疾患、心血管系危険因子
承認事項の原文を見る

この薬はダパグリフロジンとメトホルミンを含有しており、主に成人の2型糖尿病患者の血糖をコントロールするために使用されます。食事療法と運動療法を合わせて行う患者に補助剤として投与され、血糖コントロールを改善します。特に、血糖コントロールが十分ではない2型糖尿病患者の中で心血管系疾患があるか危険因子がある場合、ダパグリフロジンの心血管系イベントへの影響に関して専門家の指示を参照する必要があります。この薬は安全に血糖コントロールを助け、全体的な糖尿病管理に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は一般的に夕食と共に1日1回投与します。 最大容量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgであり、5mg/1000mgで2錠投与します。 以前糖尿病薬の治療の経験がない場合、初期療法として1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠を服用します。 メトホルミンの胃腸関連副作用を減少させるために段階的に用量を調整していくことが重要です。

注意事項

この薬は血糖をコントロールする手助けをする薬です。 しかし、この薬を服用する際にはいくつかの重要な注意事項を必ず守ってください。 まず、この薬は稀に重篤な乳酸アシドーシスと言う危険な状態を引き起こすことがあります。乳酸アシドーシスは体に乳酸が多く蓄積されて発生し、非常に深刻な場合は生命に危険を及ぼすことがあるため、症状が現れた場合はすぐに医師に知らせる必要があります。 また、この薬をインスリンや他の糖尿病治療薬と併用する場合、低血糖が発生する可能性があるため、血糖状態をよく観察し、必要に応じて薬剤量を調整する必要があります。 この薬は腎機能が著しく低下した患者や脱水状態の患者、重篤な感染症や心臓の問題、急性心筋梗塞などの患者に投与してはなりません。 また、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝性疾患をお持ちの方もこの薬を服用してはいけません。 投与前には、体液状態と腎機能を必ず評価する必要があり、高齢者や腎機能がやや低下している方は特に注意が必要です。 この薬は排尿を増加させ、体液量の減少や血圧の低下を引き起こす可能性があるため、低血圧のリスクがある方は血圧と体液状態を定期的に確認する必要があります。 服用中には生殖器感染症や尿路感染症が発生することがあり、これらの症状が現れた場合はすぐに治療を受ける必要があります。 また、この薬はビタミンB12の値を低下させる可能性があるため、長期間服用する際はビタミンB12の状態を確認することが望ましいです。 アルコール摂取はこの薬の副作用のリスクを高める可能性があるため、服用中は過度の飲酒を避ける必要があります。 手術や放射線ヨード造影検査を受ける場合は、投与を一時中止し、腎機能が正常であることを確認した後に再開する必要があります。 過量服用した場合は適切な治療が必要であり、この薬が運転や機械操作能力に大きな影響を与えることはありませんが、めまいが生じる可能性があるので注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して品質が保持されるようにしてください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

乳酸アシドーシス、重度の低血糖、急性腎障害、ひどい浮腫、ケトンアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、重大な皮膚異常反応(重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目粘膜の痛み)、重度のアレルギー反応(じんましん、重度のむくみ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白)、重度の神経系症状(突然で非常にひどい頭痛、雷様頭痛、痙攣、意識混乱、視覚異常、麻痺)

軽度の副作用

低血糖、めまい、便秘、口渇、腰痛、排尿時痛、多尿、夜間尿、外陰部かゆみ、生殖器かゆみ、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニンクリアランス減少、異常脂質血症、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、下痢、悪心/嘔吐、ビタミンB12減少/欠乏、上腹部痛、消化不良、腹部不快感、腹痛、胃潰瘍、過敏性腸症候群、唾液腺腫瘍、虫歯

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸の卵型の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

瓶包装 - 30錠/瓶, 瓶包装 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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