药品信息
波西达帕艾姆缓释片10/1000毫克

波西达帕艾姆缓释片10/1000毫克

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
大熊生物有限公司
外观
黄色的双面凸圆形缓释薄膜涂层片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300350 · 批准 2023.01.27 · 医保编码 694003980

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整,但不得超过最高推荐剂量:达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg。本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg,每日1次,即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品用作初始治疗时,推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净的推荐剂量为10mg,每日1次;本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗上接近的适当剂量。由二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 对于由达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者,本品剂量可从其原达格列净和二甲双胍的用药剂量开始。由二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于由其他降糖药转换为本品治疗的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制发生变化,治疗2型糖尿病患者时,任何治疗方案的改变均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,切勿压碎、切开或咀嚼。偶尔,本品的非活性成分可能以形似片剂的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2,且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者,本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次;每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄,且老年患者容易出现肾功能下降,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见使用注意事项,9. 老年患者用药项)。

成分

生产厂家
大熊生物有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病
  • 血糖控制异常
  • 心血管疾病
  • 心血管风险因素
查看批准原文

该药用于成人2型糖尿病患者,作为饮食和运动疗法的辅助治疗,以帮助控制血糖,特别是在血糖控制不足的2型糖尿病患者中,心血管疾病或心血管风险因素的存在时,参考专业信息以了解达伐糖苷对心血管事件发生的影响是很重要的。因此,该药用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

服用方法

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整,但不得超过最高推荐剂量:达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg。本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg,每日1次,即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品用作初始治疗时,推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净的推荐剂量为10mg,每日1次;本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗上接近的适当剂量。由二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 对于由达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者,本品剂量可从其原达格列净和二甲双胍的用药剂量开始。由二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于由其他降糖药转换为本品治疗的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制发生变化,治疗2型糖尿病患者时,任何治疗方案的改变均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,切勿压碎、切开或咀嚼。偶尔,本品的非活性成分可能以形似片剂的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2,且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者,本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次;每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄,且老年患者容易出现肾功能下降,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见使用注意事项,9. 老年患者用药项)。

注意事项

该药是用于糖尿病治疗的药物,非常罕见可导致生命威胁的乳酸酸中毒这种严重副作用。 此外,与胰岛素或磺酰尿类药物共同使用时,可能会引起低血糖,因此需谨慎。 对肾功能中度以上受损的患者或脱水、严重感染、急性心肌梗塞等影响肾功能的状况的患者,应禁用此药。 孕妇或哺乳期女性、特定遗传性疾病患者、透析患者也不应使用此药。 液体量减少或肾功能障碍的患者应慎用此药,并在使用前及使用期间定期检查肾功能和血压。 该药在部分患者中可能出现生殖系统感染、尿路感染、低血糖、液体量减少、酮症酸中毒等不良反应,因此如有症状应立即咨询医生。 此外,肝功能受损的患者乳酸酸中毒风险较高,最好不使用该药。 在接受碘造影剂检查前或后,应在检查前48小时停用此药,并确认肾功能正常后再重新开始。 老年人或肾功能下降的患者特别需要谨慎调整剂量并定期监测肾功能。 过量饮酒可能会提高此药的不良反应风险,因此在服用过程中应避免。 该药可能导致维生素B12缺乏,因此长期服用时需要检查血中维生素B12水平。 如果过量使用,应立即就医接受适当治疗,必要时透析治疗可能有帮助。 在服用该药期间,驾驶或机械操作时可能会出现头晕,需注意。 最后,该药应存放在儿童触及不到的地方,并应存放在原有容器中以防止质量下降。

副作用

严重的乳酸酸中毒、重度低血糖、外阴炎、龟头炎、生殖道感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、体液量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、眩晕、便秘、口干、腰痛、排尿疼痛、多尿、夜尿、外阴瘙痒、生殖道瘙痒、红细胞压积升高、肾小管清除率降低、异常脂类血症、血清肌酐升高、血尿素升高、体重下降、酮症酸中毒、尿源性败血症、肾盂肾炎、急性肾损伤、肾功能障碍、皮疹、腹泻、恶心、呕吐、维生素B12减少、格林-巴利综合征、细菌性肺炎、唾液腺炎、腱炎、胸痛、发热、烧伤、腕骨骨折、胃肠道间质肿瘤、肺恶性肿瘤、子宫肌瘤、房颤、急性胆囊炎、上腹部痛、消化不良、腹部不适、腹痛、胃溃疡、肠易激综合征、唾液腺肿块、牙痛、头痛、面瘫、周围神经病、感觉异常、嗜睡、震颤、副鼻窦炎、咽炎、腺病毒结膜炎、带状疱疹、肺炎、鼻炎、丙氨酸氨基转移酶升高、血糖升高、关节痛、肌肉痛、筋膜痛综合征、骨关节炎、骨软骨病、肢体疼痛、关节周围炎、腱鞘炎、拇指扭曲、无力、疲劳、外周水肿、水肿、高血糖症、尿道症候群、咳嗽、过度换气、瘙痒、心悸、失眠、第2A型高脂血症、神经性听力损失

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,防止空气和湿气的暴露。存放温度应维持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色的双面凸圆形缓释薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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