薬情報
ポシダパグリフロジンMR錠10/1000ミリグラム

ポシダパグリフロジンMR錠10/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
대웅바이오(주)
外形
黄色の両面が隆起した楕円形の徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202300350 · 承認 2023.01.27 · 保険コード 694003980

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬は一般的に夕食と共に1日1回投与されます。 最大容量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgとするため2錠投与されます。 初期療法として使用する際の推奨開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 メトホルミンで治療中の患者におけるダパグリフロジンの推奨用量は10mg1日です。

成分

製造会社
대웅바이오(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管疾患
  • 心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬はダパグリフロジンとメトホルミンを併用する成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールをサポートするために食事療法および運動療法の補助として投与されます。特に、血糖が十分にコントロールされない2型糖尿病患者において心血管疾患があるか心血管リスク因子が存在する場合、ダパグリフロジンが心血管イベントの発生に与える影響について専門的な情報を参考にすることが重要です。このようにこの薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は一般的に夕食と共に1日1回投与されます。 最大容量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgとするため2錠投与されます。 初期療法として使用する際の推奨開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 メトホルミンで治療中の患者におけるダパグリフロジンの推奨用量は10mg1日です。

注意事項

この薬は糖尿病治療に使用される薬で、非常にまれに命を脅かす可能性のある乳酸アシドーシスという深刻な副作用を引き起こすことがあります。 また、インスリンやスルホニルウレア薬と併用する場合、低血糖が発生する可能性があるため注意が必要です。 腎機能が中等度以上に低下している患者や脱水、重篤な感染、急性心筋梗塞など腎機能に影響を与える状態にある患者には投与してはなりません。 妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝病を有する患者、透析中の患者もこの薬を使用すべきではありません。 体液量減少や腎機能障害がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、投与前および投与中に腎機能と血圧を定期的に確認する必要があります。 この薬は一部の患者において生殖器感染、尿路感染、低血糖、体液量減少、ケトンアシドーシスなどの副作用が現れることがありますので、症状がある場合にはすぐに医師に相談する必要があります。 さらに、肝機能が損なわれている患者は乳酸アシドーシスのリスクが高いため、この薬を使用しない方が良いでしょう。 この薬を投与する前または後にヨード造影剤を使用する検査を受ける場合は、検査の48時間前からこの薬を中止し、腎機能が正常であることを確認した後に再開しなければなりません。 高齢者や腎機能が低下している患者は特に注意して用量を調整し、定期的に腎機能をモニタリングする必要があります。 過度のアルコール摂取はこの薬の副作用リスクを高める可能性があるため、服用中は避けるべきです。 この薬はビタミンB12欠乏を引き起こす可能性があるため、長期間服用する場合は血中ビタミンB12濃度を確認する必要があります。 過量服用した場合はすぐに医療機関に行って適切な治療を受けるべきであり、必要に応じて透析治療が有効である可能性があります。 この薬を服用している間の運転や機械操作においてめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、元の容器に保管して品質の低下を防がなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 重度のむくみ(浮腫)
  • 呼吸困難
  • 胸の圧迫感
  • 冷や汗
  • 蒼白
  • 高熱とともに重度の発疹
  • 水ぶくれ
  • 皮膚剥離
  • 口/目の粘膜痛
症状をあと12件見る
  • 息切れや息苦しさ
  • 喘息発作
  • 咳+発熱伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)
  • 全身の非常な倦怠感
  • 突発的で非常に激しい頭痛
  • 雷鳴頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 低血糖
  • 口渇
  • めまい
  • 便秘
  • 口腔乾燥
  • 腰痛
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜間頻尿
  • 外陰部かゆみ
症状をあと16件見る
  • 生殖器かゆみ
  • ヘマトクリット上昇
  • 治療初期腎クレアチニンクリアランス低下
  • 異常脂質血症
  • 治療初期血中クレアチニン上昇
  • 血中尿素上昇
  • 体重減少
  • 下痢
  • 吐き気/嘔吐
  • ビタミンB12減少/欠乏
  • 上腹部痛
  • 消化不良
  • 腹部不快感
  • 腹痛
  • 胃潰瘍
  • 過敏性腸症候群

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保持することが重要です。

外観・包装

外形

黄色の両面が隆起した楕円形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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