药品信息
波西艾尔片5毫克(达格列净丙二醇水合物)

波西艾尔片5毫克(达格列净丙二醇水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›6.15mg / 1片
生产/进口商
GL Pharma Co., Ltd.
外观
黄色双面凸圆形薄膜包衣片
包装
28片/PTP[14片/PTP x 2]
许可状态
正常

品目基准编码 202300336 · 批准 2023.01.25 · 医保编码 649702970

核心摘要

主要用途
治疗2型糖尿病、慢性肾病、慢性心力衰竭
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及联合加用治疗 本品用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合加用治疗时,推荐剂量为10mg,每日1次。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合用药时,本品的初始推荐剂量为5mg,每日1次,或10mg,每日1次。 慢性心力衰竭及慢性肾脏病 本品的推荐剂量为10 mg,每日1次。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议慢性心力衰竭及慢性肾脏病患者开始使用本品。 - 正在透析的患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,建议以5 mg作为起始剂量。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。应整片吞服。
儿童服用量
尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的有效性和安全性。无相关资料。

成分

生产厂家
GL Pharma Co., Ltd.

功效・作用

治疗2型糖尿病、慢性肾病、慢性心力衰竭

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管风险因素,慢性心力衰竭,心血管疾病,心力衰竭,慢性肾病,肾小球滤过率下降,终末期肾病
查看批准原文

本药与饮食调节和运动疗法联合使用,以帮助2型糖尿病患者控制血糖。此外,在慢性心力衰竭患者中,有助于降低由心血管疾病导致的死亡和住院风险。本药也用于慢性肾病患者,延缓肾功能下降,减少与心血管及肾脏相关的死亡风险。根据不同的疾病,本药可以单独使用或与其他标准疗法联合给药,以提高患者的治疗效果。总体而言,有效用于治疗2型糖尿病、慢性心力衰竭和慢性肾病。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及联合加用治疗 本品用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合加用治疗时,推荐剂量为10mg,每日1次。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合用药时,本品的初始推荐剂量为5mg,每日1次,或10mg,每日1次。 慢性心力衰竭及慢性肾脏病 本品的推荐剂量为10 mg,每日1次。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议慢性心力衰竭及慢性肾脏病患者开始使用本品。 - 正在透析的患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,建议以5 mg作为起始剂量。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的有效性和安全性。无相关资料。

注意事项

本药不适合某些患者使用。 对主要成分或添加剂过敏的患者,1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者使用本药可能存在风险。 另外,含有无水乳糖,遗传性问题如半乳糖不耐症、乳糖分解酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者也不得服用。 正在透析的患者也不应使用本药。 体液量减少或肾功能有问题的患者应谨慎使用本药。 本药可能会降低血压或暂时加重肾功能,特别是肾功能下降的老年人或正在服用利尿剂的患者需特别注意。 在开始用药之前,应评估体液状态和肾功能,给药后也应持续观察低血压症状和肾功能。 肾功能中度以上下降的患者可能会降低血糖控制效果,应注意。 服用本药时,常见的不良反应包括生殖器感染和尿路感染。 尤其是女性和有感染病史的患者,感染复发的可能性更高,应保持警惕。 此外,可能出现低血糖症状,若与胰岛素或磺酰脲药物等降糖药联合用药,低血糖风险将增加。 体液量减少或脱水症状也有报告,因此若出现脱水症状,立即咨询医务人员至关重要。 虽不常见,但可发生严重代谢异常如糖尿病酮症酸中毒,若出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,应立即就医。 此外,若会阴部有疼痛、肿胀、红斑等症状,则可能存在会阴部坏死等严重感染风险,需立即接受治疗。 本药不建议用于肝功能严重降低的患者。 老年人或血压偏低的患者,正在服用利尿剂的患者对血压降低和体液量减少需特别注意。 孕妇或哺乳期女性最好不使用本药, 对儿童的安全性和有效性尚未建立。 本药可能与其他药物相互作用,特别是在与利尿剂、胰岛素、磺酰脲等降糖药联合用药时,需与医务人员商量可能需要调整剂量。 过量服用时没有特定解毒剂,应根据症状接受治疗,并遵循医务人员的指示。 在服用本药期间,需仔细观察低血糖症状和感染症状,若出现异常症状,立即咨询医务人员。 最后,应将本药放在儿童无法触及的地方,并保持在原容器中以保持药品质量。

副作用

外阴阴道炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴坏死、低血糖、体液量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、眩晕、便秘、口腔干燥、腰痛、排尿疼痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率降低、异常脂质血症、治疗初期血浆肌酐升高、血浆氨基酸升高、体重下降、急性肾盂肾炎、皮疹、血管性水肿、无力、痛苦、角膜炎、慢性阻塞性肺疾病、咯血、脑出血、外周动脉闭塞、心绞痛、心肌梗死、抑郁症、自杀尝试、胃腺癌、过敏反应、胸痛、胸部不适、水肿、异物感、面部水肿、面部疼痛、温感、流感样症状、乳腺肿块、勃起功能障碍、良性前列腺增生、乳腺疼痛、生殖器皮疹、月经过多、生殖器水肿、子宫出血、阴道出血、外阴不适、月经不规律、脱发、皮肤炎、皮肤干燥、过敏性皮肤炎、接触性皮肤炎、糖尿病性足溃疡、异常出汗湿疹、硬币湿疹、湿疹、过度角化、指甲色素沉着、皮肤病变、荨麻疹、出冷汗、侧腹痛、肌纤维痛、四肢不适、肌肉痉挛、肌骨不适、骨质疏松、肌肉虚弱、瘀伤、交通事故、药物中毒、踝骨折、眼眶骨折、足部骨折、消化道异物、手骨折、髋骨骨折、撕裂、韧带撕裂、四肢损伤、半月板损伤、皮肤擦伤、肌腱撕裂、胸椎骨折、胫骨骨折、牙齿损伤、干燥眼、眼痛、视网膜障碍、视力下降、眼睑炎、白内障、结膜水肿、过敏性结膜炎、结膜炎、复视、眼睑水肿、角膜炎、高眼压、视力障碍、玻璃体混浊、口咽痛、过敏性鼻炎、哮喘、发声障碍、鼻出血、痰、睡眠呼吸暂停综合症、喘息、动脉硬化、潮红、外周寒冷、静脉曲张、血管性头痛、直立性低血压、心悸、不安障碍、尿失禁、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣、消化不良、恶心、腹泻、呕吐、尿潴留、血浆乳酸增加、淋巴细胞减少症、食欲下降、后驱现象、头痛、感觉减退、感觉异常、鼻咽炎、上呼吸道感染、饥饿、阴道分泌物、瘙痒、关节痛、肌骨痛、四肢痛、肌肉痛、骨关节炎、韧带扭伤、糖尿病性视网膜病变、咳嗽、呼吸困难

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密封容器中,以避免暴露于空气或湿气中。最佳存放温度为1至30度的室温。

外观·包装

外观

黄色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/PTP[14片/PTP x 2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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