薬情報
ポシエル錠5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

ポシエル錠5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›6.15mg / 1錠
製造・輸入元
지엘파마(주)
外形
黄色の両面が凸型の円形フィルムコーティング錠剤
包装
28錠/PTP[14錠/PTP x 2]
承認状況
正常

品目基準コード 202300336 · 承認 2023.01.25 · 保険コード 649702970

要約

主な用途
第2型糖尿病の血糖コントロールと慢性心不全および腎疾患の心血管リスク低下治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は食品の摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与することができます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。

成分

製造会社
지엘파마(주)

効能・効果

第2型糖尿病の血糖コントロールと慢性心不全および腎疾患の心血管リスク低下治療

  • 第2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管系疾患、心血管系リスク因子、慢性心不全、心血管疾患、心不全、慢性腎疾患、糸球体濾過率低下、末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この薬は第2型糖尿病患者に血糖コントロールを助けるために食事療法及び運動療法とともに使用します。また、慢性心不全患者においても心血管疾患による死亡及び入院リスクを減少させるのに役立ちます。慢性腎疾患患者にも腎機能低下を遅らせ、心血管及び腎関連の死亡リスクを減少させるために使用されます。この薬はそれぞれの疾患に応じて単独または他の標準治療と併用され、患者の治療効果を高めます。全体的に見て第2型糖尿病、慢性心不全、慢性腎疾患の治療に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食品の摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与することができます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 主成分や添加剤にアレルギーがある患者、第1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者はこの薬を服用すると危険です。 また、無水乳糖を含むため、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠損症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的な問題がある患者も服用してはいけません。 透析中の患者もこの薬を使用すべきではありません。 体液量が減少したり腎機能に問題がある患者にはこの薬を注意して使用する必要があります。 この薬は血圧を下げたり腎機能を一時的に悪化させる可能性があります。特に腎機能が低下している高齢者や利尿剤を服用している患者は注意が必要です。 この薬を始める前に体液状態や腎機能を評価し、投与後にも低血圧症状や腎機能を定期的に観察する必要があります。 腎機能が中等度以上に低下した患者では血糖コントロール効果が減少する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する際に頻繁に現れる副作用には生殖器感染および尿路感染があります。 特に女性や過去に感染歴がある患者は感染が再発する可能性が高くなるため注意が必要です。 また、低血糖症状が現れることがあり、インスリンやスルホニルウレアなどの血糖降下剤と併用する場合には低血糖のリスクが高まる可能性があります。 体液量が減少したり脱水症状も報告されているため、脱水症状が現れた場合には直ちに医療関係者に相談することが重要です。 稀に糖尿病性ケトアシドーシスと呼ばれる重篤な代謝異常が発生する可能性があるため、 悪心、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに病院を受診する必要があります。 また、会陰部に痛みや腫れ、紅斑などの症状がある場合は会陰部壊死などの重篤な感染の可能性があるため、直ちに治療を受ける必要があります。 この薬は肝機能が著しく低下した患者には推奨されません。 高齢者や血圧が低い患者、利尿剤を服用している患者は血圧低下と体液量減少に特に注意する必要があります。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を使用しないのが安全であり、 小児に対する安全性と有効性はまだ確立されていません。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に利尿剤やインスリン、スルホニルウレアなどの血糖降下剤と併用する場合には医療関係者と相談して用量調整が必要な場合があります。 過量服用の場合には特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療を受け、医療関係者の指示に従う必要があります。 この薬を服用している間は低血糖症状や感染症状を注意深く観察し、異常症状が現れた場合には直ちに医療関係者に相談する必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して品質を維持することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の浮腫、胸の締め付け、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱とともに重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に強い頭痛、稲妻頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰部膣炎、亀頭炎及び関連生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、眩暈、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クリアランス減少、異常脂質血症、治療初期の血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、胸痛、無力症、痛み、浮腫、異物感、顔面浮腫、顔面痛、温感、インフルエンザ様

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露しないよう必ず密閉された容器に保管する必要があります。そして温度は1度から30度の間の室温で保管するのが最も良いです。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸型の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠/PTP[14錠/PTP x 2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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