药品信息
达非拉片5毫克(达帕格列净丙二醇水合物)

达非拉片5毫克(达帕格列净丙二醇水合物)

处方药片剂경구
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›6.15mg / 1片
生产/进口商
(주)휴비스트제약
外观
黄色的双面凸圆形薄膜涂层片剂
包装
100片/瓶, 30片/瓶, 28片(14片/PTP×2)
许可状态
正常

品目基准编码 202300305 · 批准 2023.01.19 · 医保编码 628801730

核心摘要

主要用途
控制2型糖尿病血糖及降低慢性心力衰竭(心血管疾病)风险,抑制慢性肾病进展的效果
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药与饮食摄入无关,可在一天中的任何时候每天口服一次。片剂应整体吞下。
儿童服用量
18岁以下儿童的达帕格列净的有效性和安全性未确立。

成分

生产厂家
(주)휴비스트제약

功效・作用

控制2型糖尿病血糖及降低慢性心力衰竭(心血管疾病)风险,抑制慢性肾病进展的效果

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管风险因素,慢性心力衰竭,心血管疾病,心力衰竭,慢性肾病,肾小管滤过率降低,终末期肾病
查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者控制血糖,结合饮食和运动疗法使用。此外,在慢性心力衰竭患者中,结合其他治疗药物使用,以减少因心血管疾病导致的死亡和住院风险。本药同样用于慢性肾病患者,以降低肾功能恶化和心血管疾病风险。本药不仅帮助管理血糖,还降低心血管和肾脏相关并发症的发生风险。因此,本药在管理2型糖尿病、慢性心力衰竭和慢性肾病中具有实用价值。

服用方法

成人服用量

本药与饮食摄入无关,可在一天中的任何时候每天口服一次。片剂应整体吞下。

儿童服用量

18岁以下儿童的达帕格列净的有效性和安全性未确立。

注意事项

本药对其主要成分或添加剂过敏的患者应禁用。 对于1型糖尿病患者或糖尿病性酮症酸中毒患者也不应使用。 本药含有乳糖,因此不应用于有半乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传问题的患者。 正在接受透析的患者也不应服用本药。 液体容量减少或肾功能障碍的患者应谨慎使用本药,使用前务必确认液体状态和肾功能。 本药可能降低血压,因此在有症状性低血压或正在服用利尿剂的老人、肾功能不全患者需格外小心。 糖尿病患者中肾功能中度以上下降的情况下,血糖控制效果可能下降。 服用本药可能出现生殖器感染、尿路感染、液体减少、低血糖、糖尿病性酮症酸中毒等不良反应,因此必须仔细观察症状。 特别是生殖器感染在女性中更为常见,有过感染病史的患者复发风险较高。 即使血糖降低,也可能发生酮症酸中毒,因此如出现脱水、呕吐、腹痛、乏力、呼吸困难等症状,应立即就医。 本药与胰岛素或磺脲类等降糖药共同使用时,可能增加低血糖风险,可能需要调整剂量。 老年患者或肝功能障碍患者,以及血压低的患者在使用本药时特别需要小心,且频繁监测液体状态是重要的。 怀孕或哺乳期的女性应禁用本药,若确认怀孕应立即停用。 由于尚未确立儿童患者的安全性和有效性,因此不应使用。 过量使用时无特效解毒药,需根据症状接受适当治疗,并在必要时接受医院观察和治疗。 服用本药期间,驾驶或操作机械时需要注意低血糖风险。 最后,本药应储存于儿童触及不到的地方,并保留在原容器中以维持质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

液体减少、糖尿病性酮症酸中毒、会阴坏死(富尔尼耶坏死)、急性肾损伤、肾功能障碍、尿路源性脓毒症、肾盂肾炎、荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、皮疹、水泡、皮肤剥落、口/眼黏膜痛、呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、伴随咳嗽和发热的呼吸异常、皮肤或眼睛黄染(黄疸)、全身

轻微副作用

外阴炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渴、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率下降、异常脂质血症、治疗初期血浆肌酐升高、血浆尿素升高、体重下降、胸痛、虚弱、疼痛、水肿、异物感,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。储存温度应保持在1到30度之间的室温。这样可以更好地安全保持药物的效用。

外观·包装

外观

黄色的双面凸圆形薄膜涂层片剂

包装单位

100片/瓶, 30片/瓶, 28片(14片/PTP×2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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