薬情報
ダフィラ錠5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

ダフィラ錠5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›6.15mg / 1錠
製造・輸入元
(주)휴비스트제약
外形
黄色の両面凸の円形のフィルムコーティング錠
包装
100錠/瓶, 30錠/瓶, 28錠(14錠/PTP×2)
承認状況
正常

品目基準コード 202300305 · 承認 2023.01.19 · 保険コード 628801730

要約

主な用途
第2型糖尿病の血糖コントロールと慢性心不全(心血管疾患)リスクの低下、慢性腎疾患の進行抑制効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は食事摂取と関係なく、1日1回、1日の任意の時間に経口投与可能です。錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。

成分

製造会社
(주)휴비스트제약

効能・効果

第2型糖尿病の血糖コントロールと慢性心不全(心血管疾患)リスクの低下、慢性腎疾患の進行抑制効果

  • 第2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管系疾患、心血管系リスク因子、慢性心不全、心血管疾患、心不全、慢性腎疾患、糸球体濾過率低下、末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この薬は第2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために食事療法と運動療法と共に使用されます。また、慢性心不全患者では心血管疾患による死亡と入院リスクを減らすために他の治療薬と併用します。慢性腎疾患患者には腎機能の悪化と心血管疾患リスクの低下を目的に使用されます。この薬はこのように血糖管理だけでなく心血管および腎関連の合併症発生リスクを低下させるのに役立ちます。したがって、第2型糖尿病、慢性心不全、そして慢性腎疾患の管理に有用に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事摂取と関係なく、1日1回、1日の任意の時間に経口投与可能です。錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。

注意事項

この薬は、この薬の主成分や添加物にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にも投与してはいけません。 この薬は乳糖を含んでいるため、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収不良などの遺伝的問題がある患者には使用しないでください。 透析中の患者もこの薬を服用してはいけません。 体液量が減少しているか腎機能障害のある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、投与前に体液の状態と腎機能を必ず確認するべきです。 この薬は血圧を下げる可能性があるため、症状性低血圧があるか利尿剤を服用している高齢者、腎機能が低下している患者は注意が必要です。 糖尿病患者の中で腎機能が中等度以上に低下している場合、血糖コントロール効果が落ちる可能性があります。 この薬を服用すると、生殖器感染、尿路感染、体液量減少、低血糖、糖尿病性ケトアシドーシスなどの副作用が現れる可能性があるため、症状を注意深く観察する必要があります。 特に生殖器感染は女性においてより一般的に現れ、過去に感染の病歴がある患者は再発のリスクが高いです。 血糖が低くてもケトアシドーシスが発生する可能性があるため、脱水、嘔吐、腹痛、倦怠感、呼吸困難などの症状が現れた場合には直ちに医師の診療を受ける必要があります。 この薬はインスリンやスルホニルウレアなどの血糖降下剤と併用することで低血糖のリスクが増加する可能性があり、用量調整が必要になることがあります。 高齢患者や肝障害がある患者、低血圧の患者はこの薬を使用する際に特に注意が必要で、体液量の状態を頻繁にモニタリングすることが重要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないでください。また、妊娠が確認された場合には直ちに中止する必要があります。 小児患者に対する安全性と有効性は確立されていないため、使用しない方が良いでしょう。 過剰摂取時には特別な解毒剤がなく、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、必要に応じて病院で観察と治療を受ける必要があります。 この薬を服用している間は、運転や機械操作を行う際に低血糖のリスクに注意する必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

体液量減少、糖尿病性ケトアシドーシス、会陰部壊死(フルニエ壊死)、急性腎損傷、腎機能障害、尿路性敗血症、腎盂腎炎、じんま疹、重度の浮腫、胸苦しさ、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、発疹、水疱、皮膚剥離、口/眼粘膜痛、息切れあるいは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)、全身

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、外陰部かゆみ、生殖器かゆみ、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニン清掃率の低下、異常脂質血症、治療初期の血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、胸痛、虚弱、痛み、浮腫、異物感、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長期間安全に保つことができます。

外観・包装

外形

黄色の両面凸の円形のフィルムコーティング錠

包装単位

100錠/瓶, 30錠/瓶, 28錠(14錠/PTP×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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